凍乾水痘減毒活疫苗，適應症為
基本介紹
- 藥品名稱：凍乾水痘減毒活疫苗
- 藥品類型：處方藥
警示語,成份與性狀,性狀,接種對象-預防用生物製劑,作用與用途-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
患嚴重疾病，發熱者應推遲接種；有過敏史者及孕婦禁用
成份與性狀
本疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒OKa株接種人二倍體細胞，經培養、收穫病毒液後凍乾製成。添加輔料有：蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。
性狀
凍疫苗為乳白色疏鬆體，溶解後應為澄明乳白色液體，無異物。
接種對象-預防用生物製劑
年齡為12月齡以上的水痘易感者。全年均適宜接種。
作用與用途-預防用生物製劑
本疫苗免疫接種後，可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用於預防水痘。
規格
本疫苗經稀釋用滅菌注射用水重溶後每瓶為0.5ml。每次人用劑量為0.5ml，所含活病毒量應不低於3.3Lg PFU或2000PFU。
免疫程式和劑量
加入疫苗附帶的稀釋用滅菌注射用水，重溶後0.5ml，待完全溶解搖勻後使用。 上臂外側三角肌附著處皮膚用75%酒精消毒，待乾後皮下注射0.5ml。
不良反應
注射後一般無副反應。偶有輕度局部反應，罕見輕度或中度發熱、一過性皮疹，一般不超過3天，必要時可對症治療。
禁忌
患嚴重疾病，發熱者應推遲接種；有過敏史者及孕婦禁用。
注意事項
(1)溶解疫苗和注射疫苗時切勿使消毒劑接觸疫苗。
(2)小瓶有裂紋、標籤不清或溶解不好者均不可使用。
（3）疫苗溶解後應儘快接種。
(4)套用免疫球蛋白者，接種本疫苗應間隔1個月以上。
(5)白血病、腫瘤患者及免疫缺陷等高危患者，應在醫生的指導慎用。
（6）本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。
（7）在盒簽（或瓶簽）標明的失效期前使用。
(2)小瓶有裂紋、標籤不清或溶解不好者均不可使用。
（3）疫苗溶解後應儘快接種。
(4)套用免疫球蛋白者，接種本疫苗應間隔1個月以上。
(5)白血病、腫瘤患者及免疫缺陷等高危患者，應在醫生的指導慎用。
（6）本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。
（7）在盒簽（或瓶簽）標明的失效期前使用。
貯藏
於8℃以下避光保存和運輸。
包裝
西林瓶。每盒含疫苗和稀釋用滅菌注射用水各1支。
有效期
疫苗自成品病毒滴定合格之日起有效期為18個月。
執行標準
《凍乾水痘減毒活疫苗製造及檢定規程》WS4-(S-009-2)-2003Z
