全國醫用體外循環設備標準化技術委員會編號TC158，由國家藥品監督管理局籌建及進行業務指導。
基本介紹
- 中文名：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會
- 外文名：Extracorporeal Circuit Equipment
- 籌建單位：國家藥品監督管理局
- 業務指導單位：國家藥品監督管理局
相關國標計畫,相關國家標準,
相關國標計畫
# | 計畫號 | 項目名稱 | 制修訂 | 計畫下達日期 | 項目狀態 |
|---|---|---|---|---|---|
1 | 20180676-Q-464 | 醫用電氣設備——第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備基本安全和基本性能專用要求 | 修訂 | 2018-07-18 | 正在批准 |
2 | 20180677-Q-464 | 醫用電氣設備 第2-39部分：腹膜透析設備基本安全和基本性能專用要求 | 修訂 | 2018-07-18 | 正在批准 |
3 | 20112219-Q-464 | 心肺轉流系統 滾壓式血泵 | 修訂 | 2012-01-10 | 已發布 |
4 | 20112218-Q-464 | 心肺轉流系統 熱交換水箱 | 修訂 | 2012-01-10 | 已發布 |
5 | 20112217-Q-464 | 氣囊式體外反搏裝置 | 修訂 | 2012-01-10 | 已發布 |
6 | 20061682-T-464 | 血液淨化術語 血液透析和血液濾過 | 修訂 | 2005-12-30 | 已終止 |
7 | 20060073-Q-464 | 整合《人工心肺機 鼓泡式氧合器》《人工心肺機 熱交換器》 | 修訂 | 2005-12-30 | 已終止 |
8 | 20060072-Q-464 | 整合《人工心肺機》《人工心肺機 滾壓式血泵》 | 修訂 | 2005-12-30 | 已終止 |
9 | 20032387-Q-464 | 血液透析和相關治療用水 | 制訂 | 2005-12-14 | 已終止 |
10 | 20032386-Q-464 | 血液透析和相關治療用濃縮物 | 制訂 | 2005-12-14 | 已終止 |
相關國家標準
# | 標準號 | 標準中文名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準狀態 |
|---|---|---|---|---|---|
1 | GB 10035-2017 | 氣囊式體外反搏裝置 | 2017-12-29 | 2019-07-01 | 現行 |
2 | GB 12260-2017 | 心肺轉流系統 滾壓式血泵 | 2017-12-29 | 2019-07-01 | 現行 |
3 | GB 12263-2017 | 心肺轉流系統 熱交換水箱 | 2017-12-29 | 2019-07-01 | 現行 |
4 | GB/T 13074-2009 | 血液淨化術語 | 2009-05-06 | 2010-01-01 | 現行 |
5 | GB 10035-2006 | 氣囊式體外反搏裝置 | 2006-03-13 | 2006-10-01 | 廢止 |
6 | GB 12260-2005 | 人工心肺機 滾壓式血泵 | 2005-01-24 | 2005-09-01 | 廢止 |
7 | GB 9706.2-2003 | 醫用電氣設備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求 | 2003-10-09 | 2004-06-01 | 現行 |
8 | GB 10035-1994 | 氣囊式體外反搏裝置 | 1994-07-06 | 1995-02-01 | 廢止 |
9 | GB/T 13074-1991 | 血液淨化術語 血液透析和血液濾過 | 1991-07-17 | 1992-04-01 | 廢止 |
10 | GB 12261-1990 | 人工心肺機 鼓泡式氧合器 | 1990-01-08 | 1990-09-01 | 廢止 |
