基本介紹
- 中文名：克羅米芬片劑
- 外文名：Clomifene Citrate Capsules
- 分子式：：C26H28ClNO·C6H8O7
- 分子量：：598.09
藥品名稱,藥理毒理,藥代動力學,適應症,用法和用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,規格,有效期,
藥品名稱
藥品名稱：枸櫞酸氯米芬片
漢語拼音：Juyuansuan Lümifenpian
成份：枸櫞酸氯米芬。其化學名稱為：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構體混合物的枸櫞酸鹽。
結構式：
性狀：本品為白色片劑無味。
藥理毒理
抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由於本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優勢，通過競爭性占據下丘腦雌激素受體，干擾著內源性雌激素的負反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟後，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發排卵前促性腺激素的釋放達峰值，於是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。
藥代動力學
口服後經腸道吸收，進入肝血流循環。T1/2一般為5-7天。本品在肝內代謝。隨膽汁進入腸道，然後自糞便排除，部分經肝腸循環再吸收。5天內自糞便內排出一半。6周內仍可在糞便中測出。
適應症
1.治療無排卵的女性不育症，適用於體內有一定雌激素水平者；
2.治療黃體功能不足；
3.測試卵巢功能；
4.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常；
5.治療因精子過少的男性不育。
用法和用量
口服：有月經者自經期第5日開始每日1次50mg，連服5日；無月經者任意1日開始，每日1次50mg，連服5日。一般在服藥後7日左右排卵，3周后自然行經。連服3個周期為1療程。閉經病人可先用黃體酮（肌注每日1次20mg）或人工周期（己烯雌酚每日1次1mg，連服20日，以後每日加黃體酮10mg肌注，每日1次）催經，在撤退性出血第5天開始服用,本品。每日劑量不宜超過100mg。用於男性不育症，每日1次25mg，連服25日為1療程。停藥5日後，重複服用，直至精子數達到正常標準，一般3～12個月療效較好。
【多胎妊娠】 下丘腦垂體機能障礙或PCOS病人治療後多胎妊娠的發生率約為8%，其中 雙胞胎占了90%。輔助受孕手術後的多胎率與植入的卵泡/胚胎數有關。
不良反應
1.較常見的不良反應有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發生在停藥後數天）。
2.較少見的有：視力模糊、復視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。
3..下列反應持續存在時應予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經量增多或不規則出血、食慾和體重增加、毛髮脫落、精神抑鬱、精神緊張、好動、失眠、疲倦、噁心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個別發生乳腺癌、睪丸癌的報告。
禁忌
原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑鬱、血栓性靜脈炎等禁用。
注意事項
1、.動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應每日測量基礎體溫，以監測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。
2、多囊卵巢綜合徵慎用。
3、用藥期間按需進行下列測定：（1）促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）；（2）長期用藥者測定血漿內24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響。（3）血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量。（4）血清甲狀腺素含量。（5）性激素結合球蛋白含量。（6）磺溴酞鈉（BSP）肝功能實驗。（7）甲狀腺素結合球蛋白含量（可能增多）。
4、用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計卵巢大小；每天測量基礎體溫、必要時測定雌激素及血清孕酮水平；測尿內孕二醇含量，判斷有無排卵；治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現視力障礙應立即停藥並進行相應檢查。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。
規格
1.片劑：每片50mg*10片
有效期
60個月
