克林黴素磷酸酯陰道片

克林黴素磷酸酯陰道片,適應症為用於治療細菌性陰道病。

基本介紹

  • 藥品名稱:克林黴素磷酸酯陰道片
  • 藥品類型:處方藥、外用藥
  • 用途分類:抗生素類
成份,性狀,適應症,藥理作用,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,

成份

克林黴素磷酸酯。

性狀

本品為白色或類白色異型片。

適應症

用於治療細菌性陰道病。

藥理作用

本品的抗菌譜與林可黴素相同,抗菌活性較林可黴素強4~8倍。本品對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性,如葡萄球菌屬(包括耐青黴素及甲氧西林敏感株)、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用,擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。本品作用於敏感菌核糖體的50S亞基,阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌細胞的蛋白質合成,一般系抑菌劑,但在高濃度時,對某些細菌也具有殺菌作用。

規格

0.1g(按克林黴素計)

用法用量

陰道給藥,每日一次,於晚上臨睡前清洗外陰後,將本品0.1g(1片)放入陰道後穹隆處,連用7天。或遵醫囑。

不良反應

1.國外臨床研究報導,589例患者使用克林黴素磷酸酯栓,不良反應發生率為10.5%,其中3例(0.5%)中斷治療。不良反應包括:泌尿生殖系統:功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。
全身作用:真菌感染(1.0%)
發生率<1%的泌尿生殖系統:月經紊亂、排尿困難等。
全身:腹部痙攣、腹痛、發熱、協腹痛、頭痛等。
消化系統:腹瀉、嘔吐和噁心。
皮膚:非藥用部位皮膚發紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。
2.國內臨床研究情況
本品不良反應發生率4.23%(3/72)。不良反應包括輕中度陰道局部刺激症狀、心慌、嘔吐、畏寒、陰道出血、停藥後症狀消失。也可能出現一過性血清轉氨酶輕度升高。

禁忌

1.對克林黴素、林可黴素或本品其他組分有過敏史者禁用。
2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

注意事項

1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
2.月經期病人不宜使用本品,可在月經乾淨後使用。
3.在使用本品期間應避免房事,同時避免沖洗陰道。
4.出現過敏反應時就停藥就醫。
5.如使用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥物,在使用本品前應諮詢醫師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦應權衡利害關係後決定是否使用本品,一般不宜使用。
2.哺乳期婦女若使用本品,應暫停哺乳。

兒童用藥

尚缺乏資料。

老年用藥

臨床上沒有足夠的病例證明克林黴素磷酸酯陰道製劑在65歲老人和年輕人之間是否有差異。

藥物相互作用

1.克林黴素磷酸酯可增強神經肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
2.克林黴素磷酸酯與紅黴素有拮抗作用,不宜合用。

藥物過量

過量作用克林黴素磷酸酯陰道製劑會引起全身反應,如消化道反應、過敏反應、假膜性結腸炎等。

藥代動力學

無本品的藥代動力學研究資料。文獻報導,克林黴素磷酸酯栓(相當於克林黴素100mg)置入陰道,1次1粒,1天1次。第3天測定的絕對生物
利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2ug.hr/ml(0.42~11μg.hr/ml),Cmax平均為0.27ug/ml(0.03~0.67μg.hr/ml),表觀消除半衰期的平均值為11小時(4.35小時)。陰道給藥的劑量遠遠低於口服給藥和靜脈給藥。克林黴素每天100mg,連用3天相當於每天吸收30mg。而口服和靜脈連續給藥10天,每天吸收600~2700mg。克林黴素磷酸酯陰道栓吸收量低於口服克林黴素2~30倍,低於克林黴素磷酸酯注射劑40~50倍。

貯藏

密封保存。

包裝

鋁塑泡罩,每盒1板,每板7片。

有效期

暫定12個月。

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