克拉黴素膠囊,適應症為適用於克拉黴素敏感菌所引起的下列感染:1. 鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎;2. 下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎;3. 皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染;4. 急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等;5. 也用於軍團菌感染,或與其他藥物聯合用於鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
基本介紹
- 藥品名稱:克拉黴素膠囊
- 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類:抗生素類
成份
結構式:
分子式:C38H69NO13
分子量:747.96
性狀
適應症
1. 鼻咽感染:包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎;
2. 下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎;
3. 皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染;
4. 急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等;
5. 也用於軍團菌感染,或與其他藥物聯合用於鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。
規格
用法用量
口服,常用量一次 0.25 g(2粒),每12小時1次;
重症感染者一次 0.5 g(4粒),每12小時1次。
根據感染的嚴重程度應連續服用6~14日。
兒童
口服,6個月以上的兒童按體重一次 7.5 mg/kg,每12小時1次。或按以下方法給藥:
體重8~11kg,一次 62.5 mg(1/2粒),每12小時1次;
體重12~19kg,一次 125 mg(1粒),每12小時1次;
體重20~29kg,一次 187.5 mg(1.5粒),每12小時1次;
體重30~40kg,一次 250 mg(2粒),每12小時1次;
根據感染的嚴重程度應連續服用5~1.
不良反應
2.可能發生過敏反應,輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens-Johnson症。
3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。
4.曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關係仍不清楚。
禁忌
2.孕婦、哺乳婦女期禁用。
3.嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。
4.某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
注意事項
2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小於30ml/分鐘)者,須作劑量調整。常用量為一次 0.25 g,一日1次;重症感染者首劑 0.5 g,以後一次 0.25 g,一日2次。
3.本品與紅黴素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。
4.與別的抗生素一樣,可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染,此時需要中止使用本品,同時採用適當的治療。
5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。
6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
孕婦及哺乳期婦女用藥
兒童用藥
老年用藥
藥物相互作用
2.本品對氨茶鹼、茶鹼的體內代謝略有影響,一般不需要調整後者的劑量,但氨茶鹼、茶鹼套用劑量偏大時需監測血濃度。
4.本品與HMG-CoA還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,極少有橫紋肌溶解的報導。
6.大環內酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。
7.本品與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高,應進行血藥濃度監測。
8.HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時,本品會干擾後者的吸收使其穩態血濃度下降,應錯開服用時間。
9.與利托那韋合用本品代謝會明顯被抑制,故本品每天劑量大於1g 時,不應與利托那韋合用。
10.與氟康唑合用會增加本品血濃度。
藥物過量
藥理毒理
本品為大環內酯類抗生素,對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對支原體也有抑制作用。
本品特點為在體外的抗菌活性與紅黴素相似,但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅黴素強。本品與紅黴素之間有交叉耐藥性。
本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結,抑制蛋白合成而產生抑菌作用。
2.毒理
本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性、另一次為陰性結果外,其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。
生育、生殖研究表明,每日給雌性、雄性大鼠用克拉黴素160 mg/kg(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的1.3倍),對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉黴素150 mg/kg (以體表面積計,是人用最大推薦劑量的2.4倍),出現胚胎喪失。
動物長期毒性研究未證實克拉黴素有致癌性。