優博23（23價肺炎球菌多糖疫苗），適應症為
基本介紹
- 藥品名稱：優博23
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：細菌類疫苗
成份與性狀,性狀,接種對象-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,貯藏,有效期,批准文號,生產企業,
成份與性狀
1個免疫劑量(0.5ml)含：
1. 活性成分：
純化肺炎球菌莢膜多糖：1， 2， 3， 4， 5， 6B， 7F， 8， 9N， 9V， 10A， 11A， 12F， 14， 15B， 17F， 18C， 19A， 19F， 20， 22F， 23F， 33F………………………………………以上23種血清型各25 μg
2. 稀釋液：
酚緩衝液*…………………………………………………………………………..加至0.5ml
*酚緩衝液（ pH6.9）含：苯酚(?1.25mg)、氯化鈉、磷酸二鈉、磷酸一鈉和注射用水。
1. 活性成分：
純化肺炎球菌莢膜多糖：1， 2， 3， 4， 5， 6B， 7F， 8， 9N， 9V， 10A， 11A， 12F， 14， 15B， 17F， 18C， 19A， 19F， 20， 22F， 23F， 33F………………………………………以上23種血清型各25 μg
2. 稀釋液：
酚緩衝液*…………………………………………………………………………..加至0.5ml
*酚緩衝液（ pH6.9）含：苯酚(?1.25mg)、氯化鈉、磷酸二鈉、磷酸一鈉和注射用水。
性狀
本品為無色透明液體。
接種對象-預防用生物製劑
本疫苗推薦用於2歲以上高危人群預防肺炎球菌性肺炎，包括上述23個血清型的肺炎球菌引起的系統性感染。
高危人群包括：
－65歲以上的老年人，
－免疫功能正常，但患有慢性疾病（如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化）者，
－免疫功能減弱者：脾切除或脾功能不全、鐮狀細胞病、何杰金病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、慢性腎衰、腎病綜合症和器官移植者，
－無症狀和症狀性愛滋病毒感染者，
－腦脊液漏患者，
－特殊人群：在感染肺炎球菌或出現其併發症的高危環境中群居者或工作人員（如長期住院的老年人、福利機構人員等）。
注意，周期性上呼吸道感染，尤其是中耳炎和竇炎不是本疫苗的適應症。
高危人群包括：
－65歲以上的老年人，
－免疫功能正常，但患有慢性疾病（如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化）者，
－免疫功能減弱者：脾切除或脾功能不全、鐮狀細胞病、何杰金病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、慢性腎衰、腎病綜合症和器官移植者，
－無症狀和症狀性愛滋病毒感染者，
－腦脊液漏患者，
－特殊人群：在感染肺炎球菌或出現其併發症的高危環境中群居者或工作人員（如長期住院的老年人、福利機構人員等）。
注意，周期性上呼吸道感染，尤其是中耳炎和竇炎不是本疫苗的適應症。
規格
注射液：單劑量0.5ml注射器包裝。
免疫程式和劑量
初次接種：一劑量（0.5ml） 。 再次接種：一劑量（0.5ml）。
據目前所知，對已接種過肺炎球菌疫苗者不建議進行系統性再接種。但是，對於肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌疫苗超過5年者，或體內抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合症、腎衰或器官移植者），建議進行再次接種。另外，建議10歲以下患有腎病綜合症、脾切除和鐮狀細胞病的兒童間隔3－5年再次接種本疫苗。 肌肉或皮下注射。
據目前所知，對已接種過肺炎球菌疫苗者不建議進行系統性再接種。但是，對於肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎球菌疫苗超過5年者，或體內抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合症、腎衰或器官移植者），建議進行再次接種。另外，建議10歲以下患有腎病綜合症、脾切除和鐮狀細胞病的兒童間隔3－5年再次接種本疫苗。 肌肉或皮下注射。
不良反應
注射部位的局部反應：
疼痛、紅斑（暗紅斑）、硬結、水腫，這些反應都很輕微且為一過性的。 罕見的阿蒂斯型反應也有報導。這種反應可以完全恢復，不會有後遺症；它們大多發生在體內已有很高肺炎球菌抗體水平者。 系統性反應：
在約2%的接種對象中觀察到中度及一過性的發熱，超過 39℃的發熱比較罕見 。發熱症狀一般出現在注射疫苗後且在24小時內自然消退。 其他常見的反應，如淋巴結病、皮疹、風疹、關節痛、過敏反應、頭痛、肌痛、不適、衰弱及疲倦也有報導。
疼痛、紅斑（暗紅斑）、硬結、水腫，這些反應都很輕微且為一過性的。 罕見的阿蒂斯型反應也有報導。這種反應可以完全恢復，不會有後遺症；它們大多發生在體內已有很高肺炎球菌抗體水平者。 系統性反應：
在約2%的接種對象中觀察到中度及一過性的發熱，超過 39℃的發熱比較罕見 。發熱症狀一般出現在注射疫苗後且在24小時內自然消退。 其他常見的反應，如淋巴結病、皮疹、風疹、關節痛、過敏反應、頭痛、肌痛、不適、衰弱及疲倦也有報導。
禁忌
－－對疫苗中某種成份過敏者。 －－發熱、急性感染，慢性病急性發作期，最好推遲接種。
－－除非有特殊的原因，否則本疫苗不推薦給三年內已接種者。 ――已證實或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌症，應視其所處危險狀態決定是否接種。
－－除非有特殊的原因，否則本疫苗不推薦給三年內已接種者。 ――已證實或懷疑有肺炎球菌感染不是接種本疫苗的禁忌症，應視其所處危險狀態決定是否接種。
注意事項
嚴禁皮內注射和血管內注射，應確保針頭不進入血管。
建議在接受脾切除手術或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗。
再次接種應嚴格遵照【用法用量】。
請置於兒童不能觸及處。
建議在接受脾切除手術或免疫抑制治療（化療等）前至少兩周接種本疫苗。
再次接種應嚴格遵照【用法用量】。
請置於兒童不能觸及處。
孕婦及哺乳期婦女用藥
優博23 沒有進行動物生殖研究。在臨床使用中，本疫苗沒有致畸影響的報導。
妊娠的前三個月，不推薦孕婦接種本疫苗。臨床試驗表明，在妊娠的後三個月使用優博23沒有顯著的不良反應。如需接種本疫苗，應視其所處的危險狀態，由醫生決定是否接種。
哺乳不是接種肺炎雙球菌疫苗的禁忌症。哺乳期婦女可以接種優博23。
妊娠的前三個月，不推薦孕婦接種本疫苗。臨床試驗表明，在妊娠的後三個月使用優博23沒有顯著的不良反應。如需接種本疫苗，應視其所處的危險狀態，由醫生決定是否接種。
哺乳不是接種肺炎雙球菌疫苗的禁忌症。哺乳期婦女可以接種優博23。
藥物相互作用
只要接種在不同部位，優博23可以與其他疫苗（特別是流感疫苗）同時使用。
貯藏
需在2℃～8℃間保存（冰櫃內）。 嚴禁冷凍。
有效期
24個月
批准文號
國藥準字J20080100
生產企業
安萬特巴斯德公司
