本書是為食品藥品監督管理行政執法人員編寫的培訓教材。全書分十七章，全面系統地介紹了食品藥品監督管理體制、法規體系、監管制度和行政執法的基礎知識，涵蓋了食品藥品監督管理行政執法的各個重點環節；對相關監管工作的依據、要求、程式、方法等，進行了系統的梳理、歸納和提煉。本書結構新穎，內容豐富，文字簡明，通俗易懂，具有較強的理論性和實用性。本書也適合食品藥學高等院校學生，以及從事食品生產、流通、餐飲服務與藥品研製、生產、經營、臨床使用的工作人員使用，是一部實用的學習參考書籍。
基本介紹
- 書名：保障公眾健康:食品藥品監管實務
- 出版社：人民出版社
- 頁數：646頁
- 開本：16
- 作者：福建省食品藥品監督管理局
- 出版日期：2014年5月1日
- 語種：簡體中文
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《保障公眾健康:食品藥品監管實務》由人民出版社出版。
圖書目錄
概述
第一章食品藥品監督管理法規體系
第一節食品安全法規
一、食品安全法規組成
二、《食品安全法》及其實施條例簡介
第二節藥品監督管理法規
一、藥品監督管理法規組成
二、《藥品管理法》及其實施條列簡介
三、《藥品管理法》及其實施條例的特點
四、國家藥物政策
五、農村藥品市場管理
第二章食品藥品監督管理體制
第一節機構與職責
一、食品藥品監督管理部門的機構設定
二、國家食品藥品監督管理總局的職責
三、國家食品藥品監督管理總局直屬單位的職責
第二節行政執法事項
一、行政許可與行政處罰
二、其他行政執法事項
第三章行政執法與隊伍建設
第一節行政執法原則與要求
一、行政執法原則
二、行政執法的要求
第二節行政執法證據
一、行政執法證據的概念和作用
二、行政執法證據使用規則
三、行政執法證據的獲取
四、證明與事實認定
第三節建設為民務實清廉的執法隊伍
一、行政執法責任
二、堅持民眾路線加強隊伍建設
第四章食品
第一節食品安全
一、食品
二、食品安全的概念與內容
第二節食品安全標準
一、食品安全標準與體系
二、“十二五”期間主要目標與任務
第三節影響食品安全的因素與風險
一、食品污染
二、影響食品安全的其他因素
三、食品安全風險
四、食品安全控制
第五章食品生產
第一節食品生產企業
一、食品生產許可
二、食品生產許可證管理
三、委託加工備案
四、企業食品安全主體責任
五、監督檢查
第二節食品生產加工小作坊
一、核准程式
二、核准證書管理與生產要求
第三節食品添加劑生產
一、食品添加劑
二、食品添加劑生產許可
三、生產者責任與監督檢查
第六章食品流通
第一節流通環節食品安全相關知識
一、食品安全標準技術要素
二、食品標籤
三、食品包裝材料和容器
四、食品簡易識別辦法
五、部分食品的感官識別
第二節食品流通許可
一、開辦食品經營企業
二、食品流通許可證管理
第三節食品經營
一、食品經營者義務
二、監督管理
第七章餐飲服務
第一節餐飲服務許可
一、餐飲服務許可證申領
二、許可證管理
第二節餐飲服務的基本要求
一、餐飲服務行為準則
二、餐飲服務食品安全操作規範
第三節食品攤販經營管理
一、食品攤販
二、食品經營管理
第四節監督管理
一、食品安全事故
二、日常監督檢查
三、重大活動餐飲服務食品安全監督管理
第八章保健食品管理
第一節保健食品的功能
一、保健食品與相關產品區別
二、原輔料與功能檢驗
第二節保健食品註冊
一、保健食品註冊概論
二、國產保健食品註冊
三、進口保健食品註冊
四、變更申請與審批
五、技術轉讓產品註冊申請與審批
六、再註冊
七、標籤與說明書
第三節保健食品生產管理
一、保健食品生產許可
二、保健食品良好生產規範
第九章藥品
第一節藥品
一、藥品的定義與特性
二、藥品質量
三、藥品不良反應監測
第二節藥品管理
一、藥品分類管理
二、藥品標識管理
三、藥品廣告管理
四、藥品廣告的管理
……
第十章中藥管理
第十一章特殊管理的藥品
第十二章藥品研究與註冊
第十三章藥品生產管理
第十四章藥品流通管理
第十五章醫療器械管理
第十六章化妝品監督管理
第十七章食品藥品安全保障
參考文獻
編後記
第一章食品藥品監督管理法規體系
第一節食品安全法規
一、食品安全法規組成
二、《食品安全法》及其實施條例簡介
第二節藥品監督管理法規
一、藥品監督管理法規組成
二、《藥品管理法》及其實施條列簡介
三、《藥品管理法》及其實施條例的特點
四、國家藥物政策
五、農村藥品市場管理
第二章食品藥品監督管理體制
第一節機構與職責
一、食品藥品監督管理部門的機構設定
二、國家食品藥品監督管理總局的職責
三、國家食品藥品監督管理總局直屬單位的職責
第二節行政執法事項
一、行政許可與行政處罰
二、其他行政執法事項
第三章行政執法與隊伍建設
第一節行政執法原則與要求
一、行政執法原則
二、行政執法的要求
第二節行政執法證據
一、行政執法證據的概念和作用
二、行政執法證據使用規則
三、行政執法證據的獲取
四、證明與事實認定
第三節建設為民務實清廉的執法隊伍
一、行政執法責任
二、堅持民眾路線加強隊伍建設
第四章食品
第一節食品安全
一、食品
二、食品安全的概念與內容
第二節食品安全標準
一、食品安全標準與體系
二、“十二五”期間主要目標與任務
第三節影響食品安全的因素與風險
一、食品污染
二、影響食品安全的其他因素
三、食品安全風險
四、食品安全控制
第五章食品生產
第一節食品生產企業
一、食品生產許可
二、食品生產許可證管理
三、委託加工備案
四、企業食品安全主體責任
五、監督檢查
第二節食品生產加工小作坊
一、核准程式
二、核准證書管理與生產要求
第三節食品添加劑生產
一、食品添加劑
二、食品添加劑生產許可
三、生產者責任與監督檢查
第六章食品流通
第一節流通環節食品安全相關知識
一、食品安全標準技術要素
二、食品標籤
三、食品包裝材料和容器
四、食品簡易識別辦法
五、部分食品的感官識別
第二節食品流通許可
一、開辦食品經營企業
二、食品流通許可證管理
第三節食品經營
一、食品經營者義務
二、監督管理
第七章餐飲服務
第一節餐飲服務許可
一、餐飲服務許可證申領
二、許可證管理
第二節餐飲服務的基本要求
一、餐飲服務行為準則
二、餐飲服務食品安全操作規範
第三節食品攤販經營管理
一、食品攤販
二、食品經營管理
第四節監督管理
一、食品安全事故
二、日常監督檢查
三、重大活動餐飲服務食品安全監督管理
第八章保健食品管理
第一節保健食品的功能
一、保健食品與相關產品區別
二、原輔料與功能檢驗
第二節保健食品註冊
一、保健食品註冊概論
二、國產保健食品註冊
三、進口保健食品註冊
四、變更申請與審批
五、技術轉讓產品註冊申請與審批
六、再註冊
七、標籤與說明書
第三節保健食品生產管理
一、保健食品生產許可
二、保健食品良好生產規範
第九章藥品
第一節藥品
一、藥品的定義與特性
二、藥品質量
三、藥品不良反應監測
第二節藥品管理
一、藥品分類管理
二、藥品標識管理
三、藥品廣告管理
四、藥品廣告的管理
……
第十章中藥管理
第十一章特殊管理的藥品
第十二章藥品研究與註冊
第十三章藥品生產管理
第十四章藥品流通管理
第十五章醫療器械管理
第十六章化妝品監督管理
第十七章食品藥品安全保障
參考文獻
編後記
