伊魯阿克片（商品名：啟欣可）本品單藥適用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
2023年6月，國家藥品監督管理局批准齊魯製藥有限公司申報的1類創新藥伊魯阿克片（商品名：啟欣可）上市。
2024年1月，國家藥品監督管理局批准齊魯製藥有限公司申報的1類創新藥伊魯阿克片（商品名：啟欣可）新增適應症。
基本介紹
- 藥品名稱：伊魯阿克片
- 外文名：Iruplinalkib Tablets
- 是否處方藥：是
- 主要適用症：本品單藥適用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。(參考文獻4)
- 主要用藥禁忌：禁用於已知對本品或本品所含的任何輔料過敏的患者。(參考文獻4)
- 劑型：薄膜衣片
- 運動員慎用：否
- 是否納入醫保：是
- 批准文號：（1）30 mg：國藥準字H20230015；（2）60 mg：國藥準字H20230016
- 藥品類型：化學藥品
- 獲批時間：2023-6-27
- 成分：伊魯阿克
- 性狀：本品為白色薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
- 規格：（1）30mg（2）60mg
- 用法用量：本品應口服給藥，每天的用藥時間大致固定。推薦劑量為每日一次，空腹或與食物同服，第1~7天每次60 mg，若可以耐受，從第8天起每次180 mg。(參考文獻4)
- 註冊分類：化學藥品1類
發展歷史,藥品作用,治療原理,
發展歷史
2023年6月，國家藥品監督管理局批准齊魯製藥有限公司申報的1類創新藥伊魯阿克片（商品名：啟欣可）上市。
2024年1月，國家藥品監督管理局批准齊魯製藥有限公司申報的1類創新藥伊魯阿克片（商品名：啟欣可）新增適應症。
藥品作用
本品單藥適用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
治療原理
伊魯阿克為ALK抑制劑，可通過抑制ALK和ROS1激酶的磷酸化進而阻斷ERK、STAT5和AKT等下游信號通路蛋白的激活，從而誘導腫瘤細胞死亡（凋亡）。該藥品的上市為ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治療選擇。
