以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則

2021年11月19日，《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》（以下稱：“《指導原則》”）正式發布。

基本介紹

• 中文名：以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則
• 發布時間：2021年11月19日
• 發布機構：CDE

內容簡介

《指導原則》中提出“新藥研發應以為患者提供更優（更有效、更安全或更便利等）的治療選擇作為更高目標”，明確指出了“‘對照藥’是體現新藥臨床價值的基礎”，“應該關注陽性對照藥是否反映和代表了臨床實踐中目標患者的最佳治療選擇”。