人類輔助生殖，是指運用醫學技術和方法對人的卵子、精子、受精卵或胚胎進行人工操作，以達到受孕的目的。它包括人工授精和體外受精-胚胎移植技術，以及各種衍生技術。
基本介紹
- 中文名：人類輔助生殖
- 實質：醫學技術和方法
- 方法：胚胎進行人工操作
- 例子：1978年世界上第一例體外受精
技術介紹,內容介紹,
技術介紹
經過長期的經驗積累，尤其是1978年世界上第一例體外受精嬰兒誕生以來，各國的輔助生殖技術取得了突飛猛進的發展。迄今為止，全世界依靠輔助生殖技術來到人世間的嬰兒數已超過30萬。
內容介紹
人類輔助生殖技術管理辦法
第一章 生殖總則
第一條 為保證人類輔助生殖技術安全、有效和健康發展，規範人類輔助生殖技術的套用和管理，保障人民健康，制定本辦法。
第二條 本辦法適用於開展人類輔助生殖技術的各類醫療機構。
第三條 人類輔助生殖技術的套用應當在醫療機構中進行，以醫療為目的，並符合國家計畫生育政策、倫理原則和有關法律規定。
禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫療機構和醫務人員不得實施任何形式的代孕技術。
第四條 衛生部主管全國人類輔助生殖技術套用的監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內人類輔助生殖技術的日常監督管理。
第二章 生殖審批
第五條 衛生部根據區域衛生規劃、醫療需求和技術條件等實際情況，制訂人類輔助生殖技術套用規劃。
第六條 申請開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當符合下列條件：
(一)具有與開展技術相適應的衛生專業技術人員和其他專業技術人員;
(二)具有與開展技術相適應的技術和設備;
(三)設有醫學倫理委員會;
(四)符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規範》的要求。
第七條 申請開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提交下列檔案：
(一)可行性報告;
(二)醫療機構基本情況(包括床位數、科室設定情況、人員情況、設備和技術條件情況等);
(三)擬開展的人類輔助生殖技術的業務項目和技術條件、設備條件、技術人員配備情況;
(四)開展人類輔助生殖技術的規章制度;
(五)省級以上衛生行政部門規定提交的其他材料。
第八條 申請開展丈夫精液人工授精技術的醫療機構，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審查批准。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門收到前條規定的材料後，可以組織有關專家進行論證，並在收到專家論證報告後30個工作日內進行審核，審核同意的，發給批准證書;審核不同意的，書面通知申請單位。
對申請開展供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其衍生技術的醫療機構，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提出初審意見，衛生部審批。
第九條 衛生部收到省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門的初審意見和材料後，聘請有關專家進行論證，並在收到專家論證報告後45個工作日內進行審核，審核同意的，發給批准證書;審核不同意的，書面通知申請單位。
第十條 批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當按照《醫療機構管理條例》的有關規定，持省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門或者衛生部的批准證書到核發其醫療機構執業許可證的衛生行政部門辦理變更登記手續。
第十一條 人類輔助生殖技術批准證書每2年校驗一次，校驗由原審批機關辦理。校驗合格的，可以繼續開展人類輔助生殖技術;校驗不合格的，收回其批准證書。
第三章 生殖實施
第十二條 人類輔助生殖技術必須在經過批准並進行登記的醫療機構中實施。未經衛生行政部門批准，任何單位和個人不得實施人類輔助生殖技術。
第十三條 實施人類輔助生殖技術應當符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規範》的規定。
第十四條 實施人類輔助生殖技術應當遵循知情同意原則，並簽署知情同意書。涉及倫理問題的，應當提交醫學倫理委員會討論。
第十五條 實施供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術的醫療機構應當與衛生部批准的人類精子庫簽訂供精協定。嚴禁私自采精。
醫療機構在實施人類輔助生殖技術時應當索取精子檢驗合格證明。
第十六條 實施人類輔助生殖技術的醫療機構應當為當事人保密，不得泄漏有關信息。
第十七條 實施人類輔助生殖技術的醫療機構不得進行性別選擇。法律法規另有規定的除外。
第十八條 實施人類輔助生殖技術的醫療機構應當建立健全技術檔案管理制度。
供精人工授精醫療行為方面的醫療技術檔案和法律文書應當永久保存。
第十九條 實施人類輔助生殖技術的醫療機構應當對實施人類輔助生殖技術的人員進行醫學業務和倫理學知識的培訓。
第二十條 衛生部指定衛生技術評估機構對開展人類輔助生殖技術的醫療機構進行技術質量監測和定期評估。技術評估的主要內容為人類輔助生殖技術的安全性、有效性、經濟性和社會影響。監測結果和技術評估報告報醫療機構所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門和衛生部備案。
第四章 生殖處罰
第二十一條 違反本辦法規定，未經批准擅自開展人類輔助生殖技術的非醫療機構，按照《醫療機構管理條例》第四十四條規定處罰;對有上述違法行為的醫療機構，按照《醫療機構管理條例》第四十七條和《醫療機構管理條例實施細則》第八十條的規定處罰。
第二十二條 開展人類輔助生殖技術的醫療機構違反本辦法，有下列行為之一的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門給予警告、3萬元以下罰款，並給予有關責任人行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)買賣配子、合子、胚胎的;
(二)實施代孕技術的;
(三)使用不具有《人類精子庫批准證書》機構提供的精子的;
(四)擅自進行性別選擇的;
(五)實施人類輔助生殖技術檔案不健全的;
(六)經指定技術評估機構檢查技術質量不合格的;
(七)其他違反本辦法規定的行為。
第五章 生殖附則
第二十三條 本辦法頒布前已經開展人類輔助生殖技術的醫療機構，在本辦法頒布後3個月內向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提出申請，省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門和衛生部按照本辦法審查，審查同意的，發給批准證書;審查不同意的，不得再開展人類輔助生殖技術服務。
第二十四條 本辦法所稱人類輔助生殖技術是指運用醫學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術，分為人工授精和體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術。
人工授精是指用人工方式將精液注入女性體內以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據精液來源不同，分為丈夫精液人工授精和供精人工授精。
體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術是指從女性體內取出卵子，在器皿內培養後，加入經技術處理的精子，待卵子受精後，繼續培養，到形成早早期胚胎時，再轉移到子宮內著床，發育成胎兒直至分娩的技術。
第二十五條 本辦法自2001年8月1日起實施。
第六章 2014首屆中美輔助生殖高峰論壇
目前我國育齡人群中不孕發生率上升至10%—15%。近日，由中國國際醫學研究會主辦、北京家圓醫院承辦的“首屆中美輔助生殖醫學高峰論壇暨2014中美輔助生殖醫學學術交流會”舉行，圍繞輔助生殖醫學科研與臨床醫學技術套用中涉及的安全管理以及國際最新技術進展等展開專家專題學術報告，對前沿及熱點問題進行全方位的學術交流。
以“新希望·共跨越”為主題的本屆論壇,無論是會議規模還是規格在國內輔助生殖醫學界尚屬首次。目前美國的輔助生殖醫學科技是國際公認處於該領域發展的領先水平,而中國近幾年在輔助生殖領域突飛猛進的進展也引起了國際醫學界的極大關注,越來越多的國際一流輔助生殖醫學專家把目光投向中國。中美兩國輔助生殖醫學界大腕們跨越國界、跨越交叉學科界限的交流會合,激發出前所未有的關於輔助生殖醫學發展創新智慧的碰撞,也給國內不孕不育家庭帶來了圓夢的新希望。
為期兩天的論壇學術交流,為與會專家們充分探討解決國際輔助生殖醫學界共同面臨的技術難關提供了契機。論壇涉及“胚胎實驗室技術安全質量控制”、“多囊卵巢綜合症患者受精”、“輔助生殖中技術的中醫療法”、“低溫生物學與卵子冷凍”等多項課題,有近二十位中美兩國專家進行主題授課並組織研討,其中,由Sunny Hu博士帶來的《胚胎實驗室的質量控制和質量保證》也是首次進入中國公開交流,Daniel Christie博士和Meng Li博士也就相關主題分享了美國方面最先進的科研成就。此外,郁琦、陳新娜、趙永平、姚元慶、章漢旺、胡淑敏等國內名家也圍繞輔助生殖技術中的其他關鍵問題進行了研討。會議論文還將結集成冊,以供業界參考。
兩種創新 聚力輔助生殖醫療國際合作新模式
本屆論壇的召開除了帶動國內輔助生殖醫療科研水平整體提高,有力推動國際輔助生殖醫學的技術創新,還有一個重要貢獻在於對國際間輔助生殖醫療合作模式創新的積極推進。據大會承辦方北京家圓醫院負責人透露,論壇期間將達成中美兩方在輔助生殖遠程會診方面的戰略合作協定。協定簽署方之一北京家圓醫院作為國內為數不多的具有輔助生殖資質的醫院,在此基礎上探求國際醫療合作的更多可能性,為中國患者提供國際先進的輔助生殖醫療技術以及更好的醫療服務體驗就變得現實可行。今後,中國的不孕不育患者,不出國門,就可能享受到美國專家親自製定的診療方案。
根據與會專家提供的資料顯示,近年來我國育齡人群中不孕發生率已經攀升至10%-15%,越來越多的中國家庭需要藉助試管嬰兒等輔助生殖技術來生兒育女已經成為一個嚴峻的現實。論壇主辦方呼籲,如何儘快提高國內該領域的醫療技術與醫療服務水平,開展更廣泛的國家醫療合作,建立和完善相關領域的醫學倫理規範將是在今後需要社會各界共同努力的長期課題。
