人工心肺機系統

產品名稱（中文）人工心肺機系統

產品名稱（英文）Heart Lung Machine System

註冊號國食藥監械(進)字2011第3452053號

產品性能結構及組成該產品由底座(包括斷路器、電池放電器連線口、主電源連線模組、電位均衡點、電源線插孔、顯示器插孔、UPS模組、DC/DC模組、風扇和緊急電源的蓄電池、氣泡感測器模組、液平面感測器模組、壓力感測器模組、停跳液感測器模組、溫度感測器模組、接口模組、空位模組、單頭滾壓泵、雙頭滾壓泵)、系統面板(4個觸控螢幕和控制模組)、主電源開關、掛桿固定板、推手、帶輸液吊籃的可升降立桿、水平橫桿、供垂直立桿水平移動的橫桿、帶制動的腳輪組成。

產品適用範圍該產品臨床適用於心肺灌注手術中用於體外循環的控制和監測。

註冊代理新加坡索林集團亞洲有限公司北京代表處

售後服務機構北京新克力貿易有限公司

批准日期2011.06.22

有效期截止日2015.06.21

生產廠商名稱（英文）Sorin Group Deutschland GmbH

生產廠地址（中文）Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY

生產場所Lindberghstr.25 80939 Munchen GERMANY

生產國（中文）德國

規格型號C5

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/GER 2216-2011《人工心肺機系統》