人凝血酶原複合物凍乾

本品系用B型肝炎疫苗免疫的健康人血漿,經分離、提取、滅活病毒、凍乾製成。

【性狀】本品為白色或灰綠色疏鬆體。溶解後應為淡黃色、黃綠色、淡藍色澄明液體,不應有異物或沉澱。
【鑑別】取本品,照《中國生物製品規程》免疫雙擴散法測定,僅與抗人的血清產生沉澱線,與抗馬、抗牛血清不產生沉澱線。
【檢查】照《中國生物製品規程》規定的方法檢查。除真空度、水分及溶解時間檢查項外,應按規定加入一定量滅菌注射用水溶解後進行。真空度以高頻火花真空測定器測試,瓶內應出現藍紫色輝光。
【類別】血液製品。
【規格】(1)100PE(2)200PE(3)300PE(4)400PE(5)1000PE
【貯藏與效期】在8℃以下的暗處保存。有效期5年。

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