上海萊士血液製品股份有限公司（簡稱“上海萊士”，股份代碼：002252）源於1988年10月由美國稀有抗體抗原供應公司和上海市血液中心血製品輸血器材經營公司合資成立的上海萊士血製品有限公司，是中國第一家中外合資的血液製品大型生產企業；2007年3月，公司整體轉制為股份有限公司，註冊資本12,000萬元，由科瑞天誠投資控股有限公司與萊士中國有限公司各出資50%。
2019年7月，榮獲全國模範勞動關係和諧企業。
基本介紹
- 公司名稱：上海萊士血液製品股份有限公司
- 總部地點：上海
- 成立時間：1988年10月
- 經營範圍：采供血機構
- 公司類型：股份制
- 公司口號：安全、優質、高效
- 註冊資本：12,000萬元
公司概況,公司榮譽,主要產品,質量方針,經營範圍,技術,
公司概況
上海萊士主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原複合物、人纖維蛋白原、凍乾人凝血酶、外用凍乾纖維蛋白粘合劑，共7個品種23個規格。上海萊士嚴格按照國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒布的《藥品生產質量管理規範》(GMP)的要求進行生產，是國內首批通過GMP認證的血液製品企業，並遵循美國食品藥品管理局(FDA)規程、世界衛生組織(WHO)指導原則、美國藥典及歐洲藥典的要求。2000年11月，公司順利通過了ISO9001認證，是國內首家通過ISO9001質量體系認證的血液製品企業。
上海萊士血液製品股份有限公司
上海萊士血液製品股份有限公司公司榮譽
96年09月30日，黃凱(KieuHoang)副董事長榮獲上海市白玉蘭榮譽獎。
96年10月，靜脈注射人丙種球蛋白液劑(5%50m)被評為96年度國家級新產品96年10月，人凝血酶原複合物被評為96年度國家級新產品。
上海萊士血液製品股份有限公司
上海萊士血液製品股份有限公司96年10月，人纖維蛋白原被評為96年度國家級新產品。
97年09月，公司在上海市統計局評選的“96年度上海生物製品業銷售收十強”排名第一位
99年11月24日，黃凱(KieuHoang)副董事長獲上海市榮譽市民證書
00年06月30日，公司“白蛋白的純化方法”獲國家知識產權局發明專利
01年07月06日，公司“一種液體製劑脈注射用免疫血清球蛋白及其製備方法”獲國家知識產權局發明專利
01年12月27日，公司“血友病基礎與臨床研究”獲上海市科學技術進步獎二等獎
01年12月28日，公司“血友病基礎與臨床研究”獲中華醫學會頒發的“中華醫學科技獎”三等獎
02年01月28日，外用凍乾纖維蛋白粘合劑（護固萊士）被評為上海市高新技術成果轉化項目
02年01月28日，凍乾人凝血酶（舒平萊士）被評為上海市高新技術成果轉化項目
02年08月，公司入選“2001年度上海銷售收入500強工業企業”
04年10月19日，公司再獲國家藥監局頒發的“藥品GMP證書”
05年03月30日，黃凱(KieuHoang)副董事長被選為上海市外商投資企業協會第五屆理事會理事
06年，經中國人民銀行上海分行授權的華傑資信評級有限責任公司資信評級專家委員會評定，公司被評為“上海市企業資信等級AA級”
07年06月01日，公司被上海市外國投資工作委員會、上海市對外經濟貿易委員會評選為上海市外商投資先進技術企業
07年07月16日，公司再次通過ISO9001:2000審核
07年09月10日，公司被上海市科學技術委員會認定為“高新技術企業”
2019年7月，榮獲全國模範勞動關係和諧企業。
主要產品
人血白蛋白：( 安普萊士®) [ 2g , 40ml ] [ 5g , 50ml ] [ 10g , 50ml ] [ 12.5g , 50ml ] [ 20g ,100ml ]
靜注人免疫球蛋白： (pH4) ( 伽瑪萊士 ®) [ 原通用名：靜脈注射用人免疫球蛋白 (pH4)] [ 1.0g , 20ml ] [ 2.5g , 50ml ] [ 5g , 100ml ]
人凝血因子： VIII( 海莫萊士®) ( 原通用名：凍乾人凝血因子 VIII) [ 100 IU ] [ 200 IU ] [ 250 IU ] [ 300 IU ] [ 400 IU ] [ 500 IU ] [ 1000 IU ]
人凝血酶原複合物： ( 普舒萊士®) ( 原通用名：凍乾人凝血酶原複合物 ) [ 100 IU ] [ 200 IU ] [ 300 IU ] [ 400 IU ] [ 1000 IU ]
人纖維蛋白原： ( 法布萊士®) （原通用名：凍乾人纖維蛋白原） [ 0.5g ]
凍乾人凝血酶：( 舒平萊士®) [ 1000 IU ]
外用凍乾纖維蛋白粘合劑： ( 護固萊士®) [ 2ml ]
質量方針
產品的質量安全，優質，高效等三個特點。在產品投放市場的十多年間，產品的安全和優質，使上海萊士在中國市場上贏得了良好的聲譽，公司成立至今，產品質量始終得到可靠保障，未有病毒感染案例發現。公司人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原複合物和人纖維蛋白原等產品自實行國家批簽發制度以來未有不合格產品記錄。
安全性保障
（1）嚴格的原料血漿檢測
（2）套用自動單採血漿機採集經過法定程式檢測的中國健康人群的血漿。
（3）5次ELISA(酶聯免疫法)檢測B肝表面抗原(HBsAg)，C肝病毒抗體(Anti-HCV)，愛滋病毒1+2抗體(Anti-HIV1+2)。
（3）3次核酸擴增技術(NAT)檢測HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA。所有檢測均參照美國FDA和WHO的標準進行。
（4）90天血漿檢疫期和血源追溯系統用以剔除處於病毒感染“視窗期”的血漿。
嚴密的除菌和消毒工藝
（1）血漿蛋白的分離和純化過程中，採用改良的低溫乙醇蛋白分離法來避免微生物的生長或熱原的污染。我們通過嚴格的驗證試驗，在不同的工藝條件下使用不同規格的濾器，以徹底消除產品被污染的可能性。
（2）病毒滅活/去除
上海萊士公司生產的每一種靜脈注射血液製品均至少經過兩步病毒滅活/去除處理。我們綜合採用以下先進技術以滅活/去除脂包膜和非脂包膜病毒：
（3）巴氏消毒法
低pH孵放法
有機溶劑/去污劑(S/D)處理法
乾熱法
除病毒膜過濾法
上述病毒滅活/去除方法均通過中國藥品生物製品檢定所(NICPBP)及解放軍軍事科學院等權威機構的驗證。
經營範圍
上海萊士主要從事生產和銷售血液製品，疫苗、診斷試劑及檢測器具和檢測技術並提供檢測服務，是國內最早實現血液製品批量生產的廠家之一，主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白 (pH4) 、人凝血因子 VIII 、人凝血酶原複合物、人纖維蛋白原、凍乾人凝血酶、外用凍乾纖維蛋白粘合劑，共7個品種23個規格。
技術
上海萊士是“上海市外商投資先進技術企業”及上海市科學技術委員會認定的“高新技術企業”，是國內同行業中血漿綜合利用率高、產品種類齊全、結構合理的領先血液製品生產企業之一。公司自成立以來，秉承“安全、優質、高效”的質量方針，產品長期占據著中國血製品消費的高端市場，在業內和消費者中擁有良好的知名度。同時，公司為適應國內市場消費特點，積極出口富餘品種，提高經濟效益，是我國最早開拓海外市場的血液製品生產企業，產品遠銷海外，為國內出口規模最大的血液製品生產企業。
