交聯羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%。
在英國，交聯羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補充劑。作為食品添加劑，WHO尚未指定其可接受的日攝入量，因為其達到所需效果的用量並不被視為足以危害健康。
基本介紹
- 藥品名稱：交聯羧甲基纖維素鈉
- 別名：交聯羧甲纖維素鈉
- 外文名稱：Croscarmellose Sodium
- 劑型：藥用輔料
- 藥品類型：藥用輔料
名稱,性質,貯藏,配伍禁忌,製法,用途,安全性,質量標準,套用實例,
名稱
通用名：交聯羧甲基纖維素鈉（Croscarmellose Sodium）
別 名：交聯羧甲纖維素鈉、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等
化學名：Cellulose，carboxymethyl ether，sodium salt，crosslinked
CAS號：74811-65-7
性質
性狀：無色、白色或灰白色粉末
交聯羧甲基纖維素鈉紅外吸收圖譜
交聯羧甲基纖維素鈉紅外吸收圖譜黏合指數：0.0456
脆碎指數：0.1000
松密度：0.529 g/cm3（Ac-Di-Sol）
休止角:44°
比表面積：0.81-0.83 m2/g
穩定性：性質穩定，但有吸濕性。
貯藏
應置於密閉容器內，於陰涼乾燥處保存。
配伍禁忌
交聯羧甲基纖維素鈉與強酸、鐵或其他金屬（如鋁、汞、鋅）的可溶性鹽有配伍禁忌。
製法
將來源於木漿或棉纖維的纖維素在氫氧化鈉溶液中浸漬，然後將鹼化纖維素於一氯醋酸鈉反應的羧甲基纖維素鈉。取代反應完成，氫氧化鈉耗盡後，過量的一氯醋酸鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團轉化為游離酸，並催化交聯生產交聯羧甲基纖維素鈉。然後用醇水提取交聯羧甲基纖維素鈉，除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。純化後的交聯羧甲基纖維素鈉純度大於99.5%。可將其磨碎，降低聚合物纖維的長度，從而改善流動性。
用途
交聯羧甲基纖維素鈉在口服製劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。在片劑生產工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或乾燥階段加入（顆粒內加和顆粒外加），但外加比內加效果好，有研究表明，交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它製得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。
交聯羧甲基纖維素鈉藥典標準