1、在製藥、醫藥行業GMP管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。乾熱滅菌設備是利用熱空氣殺死微生物或消除熱原方法的滅菌設備,滅菌效率突出,對於繁殖型細菌100℃/1h可殺滅,對於耐熱細菌120℃長時間不死亡,140℃殺菌率劇增。
2、供工礦企業,化驗室,科研單位等作乾燥、烘培熔蠟、滅菌作用。
3、我廠積累了長期設計、製造各種電熱滅菌箱的經驗,消化吸收了國外同類產品的優點,並結合我國國情,精心設計、開發了GM100-系列乾熱滅菌(除熱源)箱(裝置)。
基本介紹
- 中文名:乾熱滅菌箱
- 外文名:MMM Stericell
- 概述 :在製藥、醫藥行業GMP管理中
- 特點:以電能為熱源(乾熱),可長期
- 特點2:工作溫度由程式設計或
原理,特點,套用範圍,注意事項,主要技術參數,
原理
乾熱滅菌箱採用乾熱滅菌法,是指用高溫乾熱空氣滅菌的方法。該法適用於耐高溫的玻璃和金屬製品以及不允許濕熱氣體穿透的油脂(如油性軟膏機制、注射用油等)和耐高溫的粉末化學藥品的滅菌,適用於耐高溫的玻璃器皿、瓷器、玻質注射器等,不適合橡膠、塑膠及大部分藥品的滅菌。
在乾熱狀態下,由於熱穿透力較差,微生物的耐熱性較強,必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的。因此,乾熱空氣滅菌法採用的溫度一般比濕熱滅菌法高。為了保證滅菌效果,一般規定:135-140攝氏度滅菌3-5h;160-170攝氏度滅菌2-4h;180-200攝氏度滅菌0.5-1h,可殺滅包括芽胞在內的所有微生物。
在乾熱狀態下,由於熱穿透力較差,微生物的耐熱性較強,必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的。因此,乾熱空氣滅菌法採用的溫度一般比濕熱滅菌法高。為了保證滅菌效果,一般規定:135-140攝氏度滅菌3-5h;160-170攝氏度滅菌2-4h;180-200攝氏度滅菌0.5-1h,可殺滅包括芽胞在內的所有微生物。
特點
1、以電能為熱源(乾熱),可長期在250℃溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
2、工作溫度由程式設計或(根據要求)採用PLC電腦控制,對內部兩點溫度自動記錄。
3、 進、出風口裝有高效過濾器,防止了外界對內部的污染。
4、 內部循環熱風經高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進入有效空間的熱風達到100級潔淨要求。
5、位於二個不同潔淨區的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔淨區之間的隔離,防止了由於誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發生。
6、本裝置的設計符合我國98版GMP規範。全部材料採用進口不鏽鋼製作,氬弧焊焊接。內部無死角、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內壁表面精密拋光。
7、 裝置上留有GMP驗證接口。
套用範圍
1、乾熱滅菌設備可分為試驗室器具用,生產製劑用,生產器具用乾熱滅菌設備。
2、按使用方式分為連續式和批量式,批量式乾熱滅菌設備如乾熱烘箱,可用於內毒素檢驗用玻璃、金屬器具的滅菌和除熱原,以及生產設備部件、生產器具的滅菌除熱原;連續乾熱滅菌設備,如隧道烘箱,可用於小容量注射劑的生產。
3、按加熱方式可分為:以輻射加熱為主的熱輻射式乾熱滅菌機和以對流加熱為主的熱層流加熱式乾熱滅菌機等。
注意事項
1、儀器不宜在高壓、大電流、強磁場條件下使用,以免干擾及發生觸電危險。
2、電鍍零件和表面飾漆,應經常保持清潔,如長期不使用,應在電鍍零件上塗中性油脂或凡士林,以防腐蝕,滅菌箱外面套好塑膠薄膜防塵罩將滅菌箱放在乾燥室內,以免溫度控制器受潮損壞。
3、箱內外殼必須有效接地,使用完畢後應將電源關閉。
4、滅菌箱應放置在具有良好通風條件的室內,在其周圍有可放置易燃易爆的物品。
5、滅菌箱無防爆裝置,不得放置易燃易爆物品。
6、箱內物品放置切勿過擠,必須留出空間,以利熱空氣循環和消毒。
7、乾熱滅菌的玻璃器皿嚴禁用油紙包裝,由於溫度的急劇下降,會使玻璃器皿破裂,所以乾熱滅菌設備的溫度只有下降到60℃以下,才可打開滅菌設備的箱門。
8、滅菌物品不宜放得太多,以免影響空氣流通,而使溫度計上的溫度指示不準,造成上面溫度達不到,下面溫度過高,影響滅菌效果。
9、加熱前必須關好箱門,否則不能進入加熱工作狀態,即送不上電。運行中應隨時觀察各儀表運行是否正常,給定的溫度、時間是否符合工藝要求。
10、必須潔淨,應經常清洗,隨時清除箱內殘留物料。
主要技術參數
型號 | 工作溫度(℃) | 外形尺寸(mm) | 有效空間(mm) | 淨風風機風量 在250℃時(m3/h) | 淨風風機風壓 在250℃時(Pa) | 層流淨化等級 在250℃時(級) | 加熱功率 (kw) | 重量 (kg) | 溫度控制偏差 | 各點溫差 | ||||
寬 | 深 | 高 | 寬 | 深 | 高 | |||||||||
GM100-Ⅰ | 常溫-250 | 1950 | 1300 | 2000 | 800 | 850 | 1100 | 1500 | 700 | 100 | 15 | 800 | ≤2℃ | ≤3℃ |
GM100-Ⅱ | 1950 | 2150 | 2000 | 800 | 1700 | 1100 | 3000 | 24 | 1200 |