中風安口服液(中成藥)

【處方】水蛭黃芪

【性狀】本品為棕紅色的液體，久置可有微量沉澱；味苦、鹹。

【主要藥效】：藥效學實驗研究表明，中風安口服液能明顯降低腦缺血大鼠的驚厥發生率，顯著延長驚厥發生潛伏期，有效緩解腦水腫，降低椎動脈阻力，抑制動脈血栓形成，延長血液凝固時間，改善血流變。

【功能主治】：益氣活血。用於治療腦血栓急性期和恢復期，中醫辯證屬氣虛血瘀型，症見半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、舌強言蹇、氣短乏力，總有效率91.33%。

基本介紹

• 劑型：口服液
• 藥品類型：中藥
• 規格：每支裝10ml

概述

液拼音名：Zhongfeng’an Koufuye

英文名：書頁號：X43-82

標準編號：WS3-194(Z-026)-2003(Z)

【用法用量】：口服，每次1-2支，每日3次，三周為一個療程。

【不良反應】：個別患者服藥後出現腹脹、納差、口乾、咽痛、停藥後可自行緩解。

【禁 忌 症】：有出血傾向者、腦出血急性期、孕婦禁用。痰熱陰虛者慎用。

【注意事項】：本品久貯稍有沉澱，可搖勻後服用。

【規 格】：10ml×9支、10ml×6支、10ml×12支

【貯 存】：陰涼、乾燥處保存。

【包 裝】：棕色易穿瓶。

【有 效 期】：兩年半。

【批准文號】：國藥準字Z20000037

鑑別

(1)取[含量測定]項下水洗脫液的前100ml，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材3g，加乙醇浸漬過夜，超聲處理15分鐘，濾 過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(6;4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以吲哚醌試液，在100℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點；噴以褪色試劑後，斑點顏色不褪。(2)取[含量測定]項下40%乙醇洗脫液的前100ml，水浴蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取水蛭對照藥材粗粉1g，加乙醇20ml，浸漬過夜，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1;1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

詳細資訊

【檢查】相對密度 應為1.02～1.10(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。

pH值 應為3.5～5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。

其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

【含量測定】精密量取本品5ml，加於已處理好的D<[101]>型大孔樹脂柱(內徑1.5cm，長30cm，濕法裝柱，先用乙醇100ml沖洗，再用水100ml沖洗)上，用水600ml洗脫，前100ml備用，後500ml棄去，再用40%乙醇250ml洗脫，前100ml備用，後150ml棄去。繼用70%乙醇100ml洗脫，收集70%乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至3ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10% 硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，放置30分鐘後，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>=530nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。

本品每支含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於1.3mg。

【功能與主治】益氣活血。用於治療氣虛血瘀型腦血栓急性期，症見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、舌強言蹇、氣短乏力等。

【用法與用量】口服，一次10～20ml，一日3次，三周為一療程。

【注意】痰熱陰虛者慎用；孕婦及有出血傾向者、腦出血急性期禁用。

【規格】每支裝10ml

【貯藏】密封，置陰涼處。

【有效期】二年半

附(1)吲哚醌試劑：取吲哚醌1g加乙醇100ml，使溶解，再加冰醋酸10ml，搖勻即得。

(2)褪色試劑：取碳酸鈉10g，加水50ml，使溶解，再加矽酸鈉20g，在水浴上(60～70℃)加熱攪拌，待溶液較清澈即得。