《中藥飼料添加劑的開發與套用》是2005年化學工業出版社出版的圖書，作者是胡元亮。
基本介紹
內容簡介,目錄,
內容簡介
隨著我國加入WTO、獸藥GMP的實施和人民對食品安全問題的日益關注，中藥飼料添加劑再度顯示出誘人的前景。針對國內中藥飼料添加劑產品品種、質量相對落後的現狀，國內知名院校和權威機構組織編著本書。
全書主要內容分為四章。第一、二章重在“開發”，以中藥飼料添加劑的研製和報批為主線，介紹了國家管理的有關規定、新中藥飼料添加劑的研究方法、最新報批程式和申報資料項目要求。內容系統、翔實，旨在為產業管理人員提供產品研發依據，使其了解和掌握報批方法和流程，並提供大量規範表格，方便研發人員前期準備。
第三、四章重在“套用”，收載了中藥飼料添加劑的常用中藥和方劑，不但介紹方藥的來源、組成、功效和用途，而且介紹其藥理、方解和套用實例，讓讀者知其然並知其所以然。內容取材廣泛，選取得當，結構條理，實用性強。主要供套用中藥飼料添加劑的技術人員參考。
本書讀者包括動物營養、飼料生產和研發領域的科研人員和產業管理人員。
目錄
緒論
一、中藥飼料添加劑的概念和分類
（一）飼料添加劑
（二）中藥飼料添加劑
二、中藥飼料添加劑的起源和發展
（一）中藥飼料添加劑套用的歷史
（二）中藥飼料添加劑的現代研究
三、中藥飼料添加劑的作用和特點
（一）中藥飼料添加劑的作用
（二）中藥飼料添加劑的特點
四、中藥飼料添加劑研究目前存在的問題和發展方向
（一）中藥飼料添加劑研究目前存在的問題
（二）中藥飼料添加劑研究的發展方向
五、中藥飼料添加劑的組方和套用
（一）中藥飼料添加劑的組方原則
（二）中藥飼料添加劑的套用
第一章 中藥飼料添加劑開發的依據和報批
第一節 國家管理有關法規
一、獸藥管理條例涉及內容
（一）獸藥管理職能部門
（二）新獸藥研製
（三）獸藥生產
二、獸藥註冊辦法
（一）獸藥註冊職能部門
（二）新獸藥註冊
（三）獸藥變更註冊
三、獸藥產品批准文號管理辦法相關內容
（一）獸藥文號管理職能部門
（二）獸藥產品批准文號的申請和核發
（三）獸藥產品批准文號的編制格式
第二節 中藥飼料添加劑註冊分類及資料要求
一、註冊分類及說明
（一）註冊分類
（二）說明
二、註冊資料項目
（一）綜述資料
（二）藥學研究資料
（三）藥理毒理研究資料
（四）臨床研究資料
三、註冊資料項目說明
四、註冊資料項目表及說明
（一）註冊資料項目表
（二）說明
第三節 新中藥飼料添加劑註冊證書的申報
一、資料整理
二、獸藥註冊申請表及填表說明
（一）獸藥註冊申請表
（二）填表說明
三、獸藥變更註冊申請表及填表說明
（一）獸藥變更註冊申請表
（二）填表說明
第四節 新中藥飼料添加劑生產批准文號的申報
一、申報程式
（一）材料準備
（二）受理部門
二、獸藥產品批准文號申請表及填表說明
（一）獸藥產品批准文號申請表
（二）填表說明
第二章 中藥飼料添加劑的研究方法
第一節 選題與設計
一、選題原則
二、選題範圍
三、選題方法
四、課題來源
五、研究設計
第二節 處方、劑型與劑量研究
一、處方篩選
二、劑型選擇
三、劑量篩選
第三節 藥理研究
一、藥理試驗設計
（一）受試飼料添加劑
（二）試驗動物
（三）試驗分組
（四）觀測指標
（五）結果分析
二、藥理試驗方法
（一）體外抗菌試驗
（二）體內抗菌試驗
（三）抗病毒試驗
（四）增強免疫試驗
（五）抗寄生蟲試驗
（六）抗內毒素試驗
（七）腸管運動試驗
（八）抗應激試驗
第四節 安全性研究
一、一般毒性試驗
（一）急性毒性試驗
（二）亞慢性毒性試驗
二、特殊毒性試驗
（一）艾母氏試驗
（二）微核試驗
（三）哺乳動物培養細胞染色體畸變試驗
（四）顯性致死試驗
（五）精子畸形試驗
（六）繁殖試驗
（七）餵養致畸試驗
（八）傳統致畸試驗
（九）小鼠睪丸精原細胞染色體畸變試驗
第五節 臨床藥效研究
一、臨床研究的一般原則
二、中藥飼料添加劑的效果判定與評價
三、抗微生物中藥飼料添加劑試驗
四、防病保健用中藥飼料添加劑試驗
五、抗寄生蟲中藥飼料添加劑試驗
（一）抗蠕蟲試驗
（二）抗球蟲試驗
六、促生長中藥飼料添加劑飼餵試驗
七、臨床試驗報告的撰寫
第六節 穩定性研究
一、留樣觀察法
二、加速試驗方法
第七節 質量標準研究
一、制定質量標準的原則
二、質量標準研究的主要內容
第三章 中藥飼料添加劑常用中藥
……
第四章 中藥飼料添加劑常用方劑
附錄1 獸藥管理條例
附錄2 獸藥註冊辦法
附錄3 獸藥產品批准文號管理辦法
附錄4 獸藥生產質量管理規範
