《中藥臨床試驗設計實踐》是2017年科學出版社出版的圖書,作者是胡思源、馬融。
基本介紹
- 書名:中藥臨床試驗設計實踐
- 作者:胡思源、馬融
- ISBN:9787030510846
- 類別:中醫學與中藥學
- 出版社:科學出版社
- 出版時間:2017-01
《中藥臨床試驗設計實踐》是2017年科學出版社出版的圖書,作者是胡思源、馬融。
《中藥臨床試驗設計實踐》是2017年科學出版社出版的圖書,作者是胡思源、馬融。內容簡介本書是系統論述中藥臨床試驗設計的學術專著,全書共十五章、六十一節,以病種為綱,以項目為例,概要介紹疾病的中、西醫診斷治療新進展,系統描...
一、臨床試驗設計的基本原則及方法 二、常用的臨床試驗設計的類型 三、臨床試驗中的樣本量估算 第三節中藥新藥臨床試驗質量控制的基本要求及要點 一、多方參與共同構建臨床試驗的質量控制體系 二、多中心實驗室檢測的質量控制 三、非實驗...
II期臨床試驗為治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的,採用多種形式,包括隨機盲法對照臨床...
第四章臨床試驗實施與管理 第一節臨床試驗流程 第二節臨床試驗的倫理審查 第三節臨床試驗的藥物管理 第四節臨床試驗的質量管理 第五節臨床試驗的契約管理 第六節臨床試驗的檔案管理 第七節臨床試驗的經費預算和管理 第五章臨床試驗設計...
8.1 臨床試驗方案的主要內容 8.2 臨床試驗的國際註冊 9 統計分析計畫(SAP)9.1 定義 9.2 統計分析計畫的主要內容 10 病例報告表(CRF)10.1 病例報告表的設計流程 10.2 病例報告表的主要內容 10.3 病例報告表設計的...
主要著作有《中藥臨床試驗》(主編)、《中西醫結合臨床研究方法學》(主編)、《中藥新藥研製開發技術與方法》(常務副主編)、《中國老年醫學》(副主編)、《美國藥品管理與中醫藥》(副主編)、《臨床流行病學—臨床科研設計、衡量與...
通過嚴格的科學方法,探索和研究CAM的療效,包括CAM的選擇、設計和指導。中醫的臨床研究能否做到這一點?如何做到與西醫同樣的研究原則和標準進行評價?關鍵是臨床試驗研究是否符合循證醫學的要求。著名醫學雜誌《柳葉刀》曾提出:發展傳統醫學...
第三節 新藥臨床試驗管理規範 第四節 多中心臨床試驗 第五節 雙盲臨床試驗 第六節 數據管理 第七節 病例報告表 第八節 臨床試驗中對照組的選擇 第九節 觀察指標和研究設計 第十節 新藥臨床試驗的統計分析第二章 樣本...
1982年從廣州中醫藥大學研究生班畢業後,留校從事教學、臨床、科研工作,有較紮實的中醫理論和臨床實踐基礎。1986年經全國臨床科研設計、衡量、評價/DME學習班培訓後,一直致力於在中醫領域普及、推廣、套用DME方法和原理,編寫了DME教材,...
會議發布了天津中醫藥大學循證醫學中心研製的“中醫藥臨床證據資料庫”,發起了“中醫藥臨床研究價值和證據轉化效率提升(PROVER)”行動,成立了“中醫藥臨床試驗設計與評價國際委員會(CTDRIC)”。據中心主任張俊華介紹,該資料庫將對近...