基本介紹
- 中文名：中藥安全性預警研究
- 出版日期：2012年8月1日
- 語種：簡體中文
- 出版社：四川大學出版社
- 頁數：143 頁
- 作者：高天
圖書目錄,作者簡介,
圖書目錄
第一章國內中藥安全性預警的歷史概況
第一節中藥安全性預警思想的起源
第二節中藥安全性預警思想的形成與發展
一、秦漢時期
二、魏晉南北朝時期
三、隋唐以後
第三節近代的發展
一、國外藥物警戒思想
二、國內藥物安全性監測
第二章國外草藥安全性預警研究概況
第一節國外草藥發展的背景與現狀
一、國外古代傳統草藥的歷史淵源
二、國外草藥在現代的發展
第二節世界各國藥物安全性預警的一般情況
一、預警機構的建立
二、預警前安全性信號的發現
三、預警的方法
第三節國外藥物安全性預警的發展
一、歐盟各國
二、美國
三、美國與歐盟加強藥品安全警戒的措施
第三章中藥安全性預警相關法律法規研究
第一節國外藥物警戒法律法規概述
一、國外藥物警戒法律法規分析
二、國外藥物警戒體系的對比分析
第二節我國中藥安全性相關法律法規
一、我國現階段中藥警戒的相關法律法規
二、我國中藥安全性警戒現狀的法律法規分析
第四章中藥安全性預警相關概念
第一節概念
一、中藥不良反應
二、中藥不良事件
三、新的中藥不良反應
四、嚴重中藥不良反應
五、藥物警戒
六、藥物警戒與藥物不良反應的區別和聯繫
七、信號
八、中藥安全性預警
九、風險與效益
十、中藥
十一、中成藥
十二、中藥群體不良事件
十三、中藥重點監測
第二節中藥安全性分類及臨床表現
一、藥品不良反應的分類
二、藥品不良反應的臨床表現
三、中藥不良反應的臨床判斷分析
第三節中藥安全性預警監測方法
一、自願報告系統
二、處方事件監測
三、醫院集中監測系統
四、藥物流行病學研究
五、ADR計算機監測
第五章中藥預警安全性評價
第一節影響中藥安全性評價的因素
一、人體因素
二、藥品因素
第二節中藥安全性分析評價方法
一、個例的安全性評價
二、個例的集中評價
三、集中監測評價
四、與藥品有關的安全性影響因素的分析評價
五、資料庫信息的安全評價
第六章中藥安全性預警
第一節用藥風險因素預警
一、風險品種
二、有效的預警內涵及發展
第二節臨床用藥安全性預警
一、中藥劑型的特性
二、臨床用藥注意事項
三、臨床觀察指標
四、臨床常見安全問題分析及解決
五、藥品的信息及分析
六、患者流行病學資料
七、臨床醫務人員的作用
八、社區服務
九、涉藥企業的作用
第三節中藥安全性預警方式
一、法律法規
二、指導原則
三、信息通報
四、專業雜誌
五、醫學專業學會
六、醫學培訓宣傳與醫學繼續教育
七、面向公眾的中藥安全性信息
八、中藥安全性資料庫智慧型軟體預警
第七章中藥安全性預警資料庫研究
第一節中藥資料庫的發展現狀及分類
一、發展現狀
二、中藥資料庫的分類
三、其他相關資料庫
第二節資料庫與中藥安全性預警
一、計算機與中藥安全性預警
二、中藥安全性預警資料庫研究
三、中成藥安全性預警資料庫結構設計
第三節中藥安全性預警資料庫的套用及發展
一、用於中藥安全性現代文獻的檢索
二、用於中藥安全性數據的分析和歸類
三、用於中藥安全性有關的不同疾病的研究
四、具有資料庫的其他功能
五、中藥安全性預警資料庫智慧型軟體系統設計思路簡介
六、其他
第八章常用中藥不良反應病例及症狀
薄荷
白芷
白芍
白芥子
百部
補骨脂（鹽制）
敗醬
半枝蓮
板藍根
川貝母
蒼朮
川烏
蒼耳子
草烏
赤芍
川楝子
川芎
車前子
丁香
獨活
黨參
當歸
丹參
鵝不食草
防風
茯苓
附片
枸杞子
甘草
葛根
紅參
核桃仁
火硝
紅花
黃芪
黃連
黃芩
何首烏
雞內金
菊花
金錢草
桔梗
苦杏仁
苦參
靈芝
了哥王
兩面針
龍膽草
蘆薈
沒藥
麥冬
蒲公英
乳香
人參
蛇床子
山豆根
三棱
生地黃
生川烏
水蛭
熟地黃
山藥
桑葚
天花粉
菟絲子（鹽制）
威靈仙
五加皮
吳茱萸
細辛
辛夷
益母草
延胡索（鹽制）
罌粟殼
梔子
樟腦
紫河車
參考文獻
作者簡介
高天，女，1963年1月出生，成都中醫藥大學畢業，碩士學位，任碩士生導師，副主任藥師、副教授1994年在日本廣島縣縣立病院藥局研修；1998年在美國A1abama，Troy University學習。主要從事中藥藥品不良反應監測工作。為四川省食品藥品安全監測及評審認證中心聘請專家。為2009—2011年四川省教育廳課題“中藥安全性研究”及20112013年四川省科技廳課題“中藥安全性監測與評價信息化系統的研究與開發”的課題負責人。為2009—2011年四川省科技廳課題“中藥不良反應監測病例報告分類評價與分析研究”、2008—2010年四川省藥監局“中藥安全性監測指南”、2006—2011年四川省科技廳“複方甘草酸苷調控細胞外基質及酶系網路拮抗肺纖維化研究”、2006—2011年國家中醫管理局“肺結核治療方案中甘草苷的增效作用臨床評價研究”、2006—2011年四川省教育廳“複方甘草酸苷對肺纖維化大鼠Smad蛋白的網路系統調控研究”、2006—2011年成都市“十一五規劃”、“中醫藥智慧財產權的法律保護研究——四川省的戰略與對策”等課題主研人。近五年來發表的論文有《72例維C銀翹片藥品不良反應/事件分析》、《90例中藥嚴重（新的嚴重）不良反應分析》、《香丹注射液與丹參注射液臨床不良反應比較研究》、《“穿琥寧”治療呼吸道感染臨床不良事件觀察與分析》等14篇。
何燕，女，1958年10月出生，成都中醫藥大學中西結合臨床研究生班畢業，主任醫師、教授、ADR中心主任，研究方向有中西醫結合呼吸內科、藥品不良反應監測與評價、醫學倫理及醫療器械臨床試驗。現為成都市醫學會防癆協會理事，四川省生物技術協會中醫藥分會理事，四川省醫學會中醫協會會員。為2009—2011年四川省科技廳課題“中藥不良反應監測病例報告分類評價與分析研究”、2006—2011年四川省科技廳“複方甘草酸苷調控細胞外基質及酶系網路拮抗肺纖維化研究”、2006—2011年國家中醫管理局“肺結核治療方案中甘草苷的增效作用臨床評價研究”、2006—2011年四川省教育廳“複方甘草酸苷對肺纖維化大鼠Smad蛋白的網路系統調控研究”課題負責人。為2008—2010年四川省藥監局“中藥安全性監測指南”、2009—2011年四川省教育廳課題“中藥安全性研究”及2011—2013年四川省科技廳課題“中藥安全性監測與評價信息化系統的研究與開發”課題主研人。近年來發表的論文有《複方甘草酸苷對PF大鼠TGF—β/Smad家族基因表達的調控規律研究》、《肺纖維化模型鼠MMP/TIMP基因表達異常及SNMC的調控機制研究》、《肺纖維化細胞因子機制研究進展》等十餘篇。
