上海永創醫療器械有限公司

據悉永創已經歷8年風雨，在這八年中我們有過許多挫折許多難關，但在總經理和眾位員工的精心呵護下他在健康成長著，細心的人們發現，伴隨著陣陣平價之風，永創正在壯大，員工在日益增加，並擁有3000平米廠房，近50名員工。

基本介紹

• 公司名稱：上海永創醫療器械有限公司 
• 總部地點：上海
• 員工數：0.05 萬人
• 類型：有限公司

背景介紹

背景

據悉永創已經歷8年風雨，在這八年中我們有過許多挫折許多難關，但在總經理和眾位員工的精心呵護下他在健康成長著，細心的人們發現，伴隨著陣陣平價之風，永創正在壯大，員工在日益增加，並擁有3000平米廠房，近50名員工。為契合企業的發展，其提出了四大基本原則——善待消費者，善待競爭者，善待供應商，善待員工。

善待消費者，提供質優價廉的產品和服務至關重要；善待競爭者，應避免與對方產生大的衝突。其實大家都是在做生意，而不是真的打仗，他做他的，我做我的，互不干涉，尊重對方、善待對方。此外，供應商也很重要。產品質量好了，顧客自然不會輕易流失。而善待供應商主要是做到兩點——及時回款不拖期，保護市場不亂降價格。

與utrao建立直接的合作關係您可以：

保持超高競爭力——獲得高信價比的優質產品

安心更放心——廠家直接發貨，穩定安全

家的感覺——及時的提供產品與技術支持

永創團隊

我們堅信只有專業才能立足只有真誠才有客戶只有奉獻才能發展。我們相信專業的團隊和精誠合作是企業最寶貴的財富世界上沒有完美的個人，只有完美的團隊!

公司簡介

公司簡介

上海永創醫療器械有限公司是實驗室自動化(TLA：Total Laboratory Automation System)的倡導者，致力於實驗室自動化(TLA)解決方案和產品，為實驗室工作者提供強大的支持系統，幫助實驗室工作者更準確、更快捷、更自動的完成實驗是公司的核心價值。

我們的產品包括光機電一體化儀器和精密微型泵，涉及臨床診斷、生命科學和智慧型機器，公司擁有自主的多項專利。

我們擁有優秀的研發團隊和服務體系，我們的願景：成為受人尊敬和信賴的科學領域服務商。

永創確立以人為本不斷創新的理念，傾聽客戶的聲音，"因您而創"貫穿服務的整個過程， 提供超出客戶期望的優質產品是我們存在的理由。

產品圖冊

檢測案例

瘦肉精；克倫特羅；學名鹽酸克倫特羅；是一種平喘藥。該藥物既不是獸藥，也不是飼料添加劑，而是腎上腺類神經興奮劑。鹽酸雙氯醇胺；克喘素；氨哮素；氨必妥；氨雙氯喘通；氨雙氯醇胺；7-[2-甲基丙烷2-亞氨基甲基]4-氨基3,5-二氯苯甲醇鹽酸鹽

瘦肉精是一類藥物，而不是某一種特定的藥物，任何能夠促進瘦肉生長、抑制肥肉生長的物質都可以叫做“瘦肉精”。在中國，通常所說的瘦肉精是指克倫特羅(Clenbuterol)，而普通消費者則把此類藥物統稱為瘦肉精。當它們以超過治療劑量5-10倍的用量用於家畜飼養時，即有顯著的營養“再分配效應”——促進動物體蛋白質沉積、促進脂肪分解抑制脂肪沉積，能顯著提高胴體的瘦肉率、增重和提高飼料轉化率，因此曾被用作牛、羊、禽、豬等畜禽的促生長劑、飼料添加劑。

此類藥物主要是腎上腺類，β激動劑，因為能夠促進瘦肉生長、抑制動物脂肪生長，所以統稱“瘦肉精”。瘦肉精讓豬的瘦肉率提高，帶來更多經濟價值，但它有很危險的副作用。中國最早報導的瘦肉精中毒事件是1998年供港活豬引起的，此後這類事件經常發生，如：2001年廣東曾經出現過批量中毒事件。

能夠實現這種功能的物質是一類叫做β-興奮劑（β-agonist)的藥物，約16種，比如在中國造成中毒的克倫特羅(clenbuterol)和美國允許使用的萊克多巴胺/又譯雷托巴胺(Ractopamine)。2001年12月27日、2002年2月9日、4月9日，農業部分別下發檔案禁止食品動物禁止使用β激動劑類藥物作為飼料添加劑（農業部176號、193號公告、1519號條例）。

瘦肉精檢測方法：

氣相色譜-質譜法(GC-MS)

GC-MS法優點是把色譜高效快速的分離效果和質譜高靈敏度的定性分析有機合起來，能在多種殘留物同時存在的情況下對某種特定的殘留物進行定性、定量分析，而且具更高的檢測極限。Fente C. A等用GC-MS法檢測牛毛中CLB的殘留，最低檢測限為5ng/g[6]；Pteer Batioens套用氣相色譜－串聯質譜法(GC-MS-MS)對牛、羊、豬組織中的CLB含量進行檢測，最低檢測限為2ng/g[7]；劉琪等用GC-MS法(EI離子源）檢測豬尿中的CLB,檢測限為0.5ng/mL；VanRhijin等用三甲基矽基或2-二甲基矽基嗎啉衍生物檢測尿提取物中的CLB,衍生物用電脈衝方式或化學離子化方式掃描，會產生更高的靈敏度。另外,GC-MS法與HPLC法相比，檢測靈敏度更高，假陽性率更低。因此，中國將GC-MS法定為檢測CLB的確證性方法(NY/T468~2001)。安捷倫的儀器不錯。

高效液相色譜法(HPLC)

HPLC適合測定熱不穩定和強極性的β-激動劑及其代謝產物，而且,HPLC可以與柱前提取、純化及柱後螢光衍生化反應和質譜(MS)等系統聯用，容易實現分析過程的自動化。黃士新等(1995)套用紫外檢測器，在λ=243nm,色譜柱：shimpackCLC-ODS150×6.0mn,流速：1mL/min,柱溫：室溫30℃的條件下檢測豬肝臟和豬肉中的CLB殘留，最低檢測限可達2ng/g[4]。國外有人套用HPLC （二極體陣列檢測器）測定動物性食品中CLB殘留，測得最低檢測限為1.26ng/g,回收率達98.9%[5]。中國已將HPLC法作為檢測CLB殘留的半確證性方法，最低檢測限範圍為1～15ng/g,其優點是專屬性好、選擇性強、檢測精確度較高，而且假陽性率低；缺點是樣品處理時間長，檢測過程煩瑣、難於操作，需貴重儀器，在實際套用中受到一定的限制。

酶聯免疫吸附法（ELISA ）

利用免疫學抗原抗體特異性結合和酶的高效催化作用，通過化學方法將植物辣根過氧化物酶(HRP)與克倫特羅(CL)結合，形成酶偶聯克倫特羅。將固相載體上已包被的抗體（羊抗兔IgG抗體）與特異性的抗克倫特羅抗體結合，然後加入待測克倫特羅和酶偶聯克倫特羅，它們競爭性與克倫特羅抗體結合，洗滌後加底物，根據有色物的變化計量待測克倫特羅量。若待測克倫特羅多，則被結合的酶偶聯克倫特羅少，有色物量就少。用目測法或比色法測定樣品中的克倫特羅含量，比色的最佳波長為450 nm,參比波長應大於600 nm。Utrao的儀器不錯。

辨別方法

1、看豬肉皮下脂肪層的厚度。在選購豬肉時皮下脂肪太薄、太鬆軟的豬肉不要買。一般情況下，瘦肉精豬因吃藥生長，其皮下脂肪層明顯較薄，通常不足1厘米；正常豬在皮層和瘦肉之間會有一層脂肪，肥膘約為25px—50px，太少就要小心了。

2、看豬肉的顏色。一般情況下，含有瘦肉精的豬肉特別鮮紅、光亮。因此，瘦肉部分太紅的，肉質可能不正常。

3、另外，還可以將豬肉切成二三指寬，如果豬肉比較軟，不能立於案上，可能含有瘦肉精。

4、如果肥肉與瘦肉有明顯分離，而且瘦肉與脂肪間有黃色液體流出則可能含有瘦肉精。

人食用含瘦肉精的豬肉後會出現頭暈、噁心、手腳顫抖、心跳加速甚至心臟驟停致昏迷死亡，特別對心律失常、高血壓、青光眼、糖尿病和甲狀腺機能亢進等患者有極大危害。

管理條例

第七條

國家鼓勵研製醫療器械新產品。醫療器械新產品，是指國內市場尚未出現過的或者安全性、有效性及產品機理未得到國內認可的全新的品種。

第二類、第三類醫療器械新產品的臨床試用，應當按照國務院藥品監督管理部門的規定，經批准後進行。

完成臨床試用並通過國務院藥品監督管理部門組織專家評審的醫療器械新產品，由國務院藥品監督管理部門批准，並發給新產品證書。

第八條

國家對醫療器械實行產品生產註冊制度。

生產第一類醫療器械，由設區的市級人民政府藥品監督管理部門審查批准，並發給產品生產註冊證書。

生產第二類醫療器械，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批准，並發給產品生產註冊證書。

生產第三類醫療器械，由國務院藥品監督管理部門審查批准，並發給產品生產註冊證書。

生產第二類、第三類醫療器械，應當通過臨床驗證。

第九條

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責審批本行政區域內的第二類醫療器械的臨床試用或者臨床驗證。國務院藥品監督管理部門負責審批第三類醫療器械的臨床試用或者臨床驗證。

臨床試用或者臨床驗證應當在省級以上人民政府藥品監督管理部門指定的醫療機構進行。醫療機構進行臨床試用或者臨床驗證，應當符合國務院藥品監督管理部門的規定。

進行臨床試用或者臨床驗證的醫療機構的資格，由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門認定。

第十條

醫療機構根據本單位的臨床需要，可以研製醫療器械，在執業醫師指導下在本單位使用。

醫療機構研製的第二類醫療器械，應當報省級以上人民政府藥品監督管理部門審查批准；醫療機構研製的第三類醫療器械，應當報國務院藥品監督管理部門審查批准。

第十一條

首次進口的醫療器械，進口單位應當提供該醫療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批准生產、銷售的證明檔案，經國務院藥品監督管理部門審批註冊，領取進口註冊證書後,方可向海關申請辦理進口手續。

第十二條

申報註冊醫療器械，應當按照國務院藥品監督管理部門的規定提交技術指標、檢測報告和其它有關資料。

設區的市級人民政府藥品監督管理部門應當自受理申請之日起30個工作日內，作出是否給予註冊的決定；不予註冊的，應當書面說明理由。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自受理申請之日起60個工作日內，作出是否給予註冊的決定；不予註冊的，應當書面說明理由。

國務院藥品監督管理部門應當自受理申請之日起90個工作日內，作出是否給予註冊的決定；不予註冊的，應當書面說明理由。

第十三條

醫療器械產品註冊證書所列內容發生變化的，持證單位應當自發生變化之日起30日內，申請辦理變更手續或者重新註冊。

第十四條

醫療器械產品註冊證書有效期4年。持證單位應當在產品註冊證書有效期屆滿前6個月內，申請重新註冊。

連續停產2年以上的，產品生產註冊證書自行失效。

第十五條

生產醫療器械，應當符合醫療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合醫療器械行業標準。

醫療器械國家標準由國務院標準化行政主管部門會同國務院藥品監督管理部門制定。醫療器械行業標準由國務院藥品監督管理部門制定。

第十六條

醫療器械的使用說明書、標籤、包裝應當符合國家有關標準或者規定。

第十七條

醫療器械及其外包裝上應當按照國務院藥品監督管理部門的規定，標明產品註冊證書編號。

第十八條

國家對醫療器械實施再評價及淘汰制度。具體辦法由國務院藥品監督管理部門商國務院有關部門制定。