一般生殖毒性實驗是新藥特殊毒理學研究中的致畸試驗。即選用一種或一種以上性成熟的試驗動物，交配前雄性動物連 續給藥60天以上，雌性動物連續給藥14天。雌雄動物在確定已經交配後，繼續給藥至多數胚胎器官發生期。於其妊娠末期及時解剖，觀察妊娠的確立、胎兒的吸收和死亡及子宮內活胎的發育情況並進行形態學檢查，必要時進行組織學和組織化學的詳細檢查。由此評價藥物的生殖毒性。
基本介紹
- 中文名：一般生殖毒性實驗
- 釋義：新藥特殊毒理學研究中的致畸試驗
一般生殖毒性實驗是新藥特殊毒理學研究中的致畸試驗。即選用一種或一種以上性成熟的試驗動物，交配前雄性動物連 續給藥60天以上，雌性動物連續給藥14天。雌雄動物在確定已經交配後，繼續給藥至多數胚胎器官發生期。於其妊娠末期及時解剖，觀察妊娠的確立、胎兒的吸收和死亡及子宮內活胎的發育情況並進行形態學檢查，必要時進行組織學和組織化學的詳細檢查。由此評價藥物的生殖毒性。
一般生殖毒性實驗是新藥特殊毒理學研究中的致畸試驗。即選用一種或一種以上性成熟的試驗動物，交配前雄性動物連 續給藥60天以上，雌性動物連續給藥14天。雌雄動物在確定已經交配後，繼續給藥至多數胚胎器官發生期。於其妊娠末期及時...
生殖性毒性試驗是評價受試物對哺乳動物(嚙齒類大鼠為首選)生殖的影響。與其他的藥理學、毒理學研究資料綜合比較，以推測受試物對人的生殖可能產生的毒性或危害性。一般生殖性毒性試驗 大鼠一般生殖毒性試驗:按受試品劑量分組皮下注射給藥...
生殖毒性研究的實驗目的是為了揭示一種或多種活性物質對哺乳動物生殖功能的任何影響, 是藥物非臨床安全性評價的重要內容。在藥物開發的過程中, 生殖毒性研究的目的是通過動物試驗考察受試物對哺乳動物生殖功能和發育過程的影響, 預測其可能...
毒性試驗分急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗，也包括特殊毒性試驗，如致畸、致癌試驗、免疫毒性、遺傳毒性及神經毒性試驗。是制訂食品、水、空氣中化學物質衛生標準所必須的。常選用不同種系的實驗動物(大鼠、家兔、狗、猴等)，採用經...
一、三段生殖毒性試驗 二、大鼠體外全胚胎培養試驗 三、胚胎幹細胞實驗 第四章分子毒理學實驗 第一節生物大分子的分離與純化 一、組織與細胞核酸的分離與純化 二、組織與細胞蛋白質的分離與純化 第二節生物大分子損傷的檢測 一、DNA鏈...
第一節 一般生殖毒性實驗 第二節 圍生期生殖毒性實驗 第三節 致畸敏感期生殖毒性實驗 第十六章 致癌性實驗方法與技術 第一節 嚙齒類致癌實驗 第二節 敘利亞地鼠胚胎細胞體外惡性轉化實驗 第十七章 藥物依賴性實驗方法與技術 第一...
通過一般生殖毒性試驗，發現百草枯對大鼠生殖系統具有不良影響。可導致雄性大鼠精子數量降低、活力下降，畸形率升高，睪丸組織出現病理學改變；雌性大鼠則出現受孕率下降，胚胎著床數減少，胚胎存活率下降，卵巢亦有病理學變化。通過兩代繁殖實...
動物實驗：餵養繁殖毒性試驗選用18～22 g昆明種小白鼠,隨機分為4組,每組30隻(雌性20隻,雄性10隻),設3個劑量組和1個陰性對照組,試驗組藥物與飼料的比例分別為1%、2%和3%,摻入飼料中連續餵養90 d。90 d之後按雌雄2∶1比例進行...
第一階段：急性毒性試驗。經口急性毒性：LD50，聯合急性毒性。第二階段：遺傳毒性試驗，傳統致畸試驗，短期喟養試驗。遺傳毒性試驗的組合必須考慮原核細胞和真核細胞、生殖細胞與體細胞、體內和體外試驗相結合的原則。細菌致突變試驗：鼠...
第一節 體內實驗 一、尿液的一般生化指標 二、腎臟血液動力學和血流量分析 三、腎小球濾過率和腎臟清除率測定 四、腎臟的微穿刺和微灌注技術與套用 五、電子探針微分析法 第二節 體外試驗 一、體外細胞培養與細胞毒性試驗 二、腎...
陳建泉等人(1997)已經以穿梭質粒pESnx載體，以xy1E基因因為誘變靶基因建立了攜帶xy1E的轉基因小鼠，並對轉基因小鼠進行了繁殖建系。並已實驗證明xy1E轉基因小鼠是一個研究體內基因突變的有效模型，它可望成為一種新的轉基因小鼠突變...
· 兩代繁殖毒性試驗 · 遲發性神經毒性試驗 （4）第四階段（慢性毒性試驗和致癌試驗）通過慢性毒性試驗可確定受試樣品的NOAEL和LOAEL，為推算受試樣品的安全接觸限值提供依據。通過致癌試驗可以確定受試樣品對受試實驗動物的致癌性。通...
結合重複染毒毒性研究的生殖發育毒性篩選試驗 《結合重複染毒毒性研究的生殖發育毒性篩選試驗》是2009年6月1日實施的一項行業標準。起草單位 天津出入境檢驗檢疫局等。起草人 趙好力寶等。
本指導原則重點闡述遺傳毒性試驗體內外試驗的基本原則，並介紹標準試驗組合方案，以及對試驗結果的綜合分析及評價。本指導原則適用於中藥、天然藥物和化學藥物的遺傳毒性試驗研究。二、基本原則（一）實驗管理藥物的遺傳毒性試驗屬於安全性評價...
實驗動物的生殖健康研究和質量控制標準的制定，主要要求實驗動物在達到一般性質量等級的指標，還有滿足其生殖健康方面的基本的質量控制指標。保證一些常見具有生殖發育毒性的外源化學物的理化特性，來源、存在與接觸機會，吸收、分布、代謝與排泄...
鄰苯二甲酸酯類物質（PAEs）具有生殖毒性，胎兒宮內暴露是觀察其生殖危害的最敏感時期，聯合暴露是機體接觸化學物的最現實場景，而早期特徵性代謝譜的改變則是反映機體損傷的敏感效應。本研究擬通過SD孕鼠的染毒實驗和男性新生兒的胎糞暴露...
遺傳/生殖毒性顧名思義就是會影響生育和後代，動物實驗顯示，毒性對後代的作用比較明顯：大鼠圍產期生殖毒性試驗結果顯示：大鼠妊娠第15 天至分娩第21天經口給藥，5.0 mg/kg 劑量下可致母體死亡，母體毒性包括體重、攝食量、子宮重量/...
第6章急性毒性試驗 第7章亞慢性和慢性毒性試驗 第8章急性皮膚毒性試驗 第9章急性眼部毒性試驗 第10章生殖毒性試驗 第11章體內致癌和致突變試驗 第12章體外毒理學試驗 第13章細胞培養方法 第14章急性毒理學試驗的細胞培養方法 第15章...
複方製劑的急性毒性LD：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg；大鼠，靜脈給藥17±2mg/kg，口服給藥640±128mg/kg。長期毒性：長期毒性實驗中未見治療劑量的氟哌噻噸和美利曲辛的毒性。生殖毒性：生殖毒性研究表明，...
顯性致死試驗是檢測受試物誘發哺乳動物性生殖細胞染色體畸變所致胚胎或胎兒死亡的遺傳毒性試驗方法。顯性致死是染色體結構異常或染色體數目增加或減少導致損傷的結果，但也不能排除基因突變和毒性作用。一般以受試物處理雄性齧齒動物，然後與雌性...
如受試物需進行第三、四階段毒性試驗者，可不進行本試驗。第三階段：亞慢性毒性試驗—90d餵養試驗、繁殖試驗、代謝試驗。第四階段：慢性毒性試驗（包括致癌試驗）。對不同受試物選擇毒性試驗的原則 凡屬我國創新的物質一般要求進行四個...
（一）非臨床研究，系指為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統進行的各種毒性試驗，包括單次給藥的毒性試驗、反覆給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、致癌試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、依賴性試驗、毒代動力學試驗...