基本介紹
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專利背景,發明內容,專利目的,技術方案,改善效果,技術領域,權利要求,實施方式,榮譽表彰,
《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》中的水提取可以採用在室溫或者在加熱沸騰條件下進行。提取次數至少應是一至三次。水的用量為水至少能沒過化橘紅全果藥材，水用量過多不限。
《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》加入的有機溶劑可以採用乙醇、氯仿、乙酸乙酯、石油醚等。乙醇可以採用無水乙醇或者各種濃度乙醇，石油醚可以採用石油醚-30、石油醚-60或石油醚-90。
取上述提取方法製成的化橘紅全果浸膏適量，與化橘紅皮的同樣方法的提取物浸膏適量，加高效液相色譜流動相：甲醇-醋酸一水（35:4:61）稀釋，過濾，濾液置於容量瓶中，用流動相定量，再用微孔濾膜（0.45微米）過濾後，注入高效液相儀中，外標法定量，得化橘紅全果或浸膏中柚皮甙的含量。結果發現，全果浸膏中柚皮甙的含量高於化橘紅皮浸膏，表明全果的提取率比皮的提取率高。用全果能更好的開發利用化橘紅原料資源。同時，化橘紅全果較化橘紅皮其原料來源更廣泛，原料生產工藝更簡單。
色譜條件：Agilent1100高效液相色譜儀（手動進樣器，20微升定量環，真空脫氣機，四元泵，柱溫箱，二極體陣列檢測器），色譜柱：Hypersil ODS柱（5微米，4.0x250毫米）；流動相：甲醇-醋酸-水（35:4:61）；檢測波長：283納米；柱溫40℃，流速：1毫升/分鐘。
改善效果
化橘紅是化痰止咳的中藥，我們通過藥理藥效實驗，對《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑進行實驗動物小白鼠的止咳化痰，結果表明：《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑的低、中、高劑量灌胃給藥對刺激小鼠引起咳嗽的耐受時間，與空白對照組比較，均有顯著延長，在統計學上有顯著差異。與陽性對照藥物美沙芬片比較，耐受時間延長，療效較陽性藥物美沙芬顯著。
《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑對實驗動物小鼠的化痰實驗表明，《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑的低、中、高劑量灌胃給藥對小鼠支氣管分泌液增加，與空白對照組比較，均有顯著增加，在統計學上有顯著差異。與陽性對照藥物痰咳淨比較，對小鼠支氣管分泌液均有顯著增加，在統計學上有顯著差異。提示《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑具有止咳化痰的藥理藥效作用，且比陽性對照療效要好。
同時，《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑，有以下特點：
（1）給藥方便，患者可自行完成。
（2）服用量小，療效迅速。
（3）攜帶方便。
（4）質量較穩定。
總之，《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑採用化洲柚的幼果全果或近成熟全果為生藥材原料，具備良好的止咳化痰效果，其生產方法簡單，有效成份提取率高。《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑成人使用劑量相當於6～9克中藥材/次，每日2～3次。
技術領域
《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》涉及中藥化橘紅有效成分的提取方法，一種化痰止咳的藥物及其生產方法。
權利要求
1、一種化痰止咳的藥物，其特徵在於它是以化洲柚的幼果全果或近成熟全果為原料，用水提取或同時收集揮髮油製成的。
2、根據權利要求1所述的化痰止咳的藥物，其特徵在於原料使用正毛化橘紅的原料化洲柚的幼果全果或近成熟全果。
3、根據權利要求1所述的化痰止咳的藥物，其特徵在於藥物的劑型為口服劑型。
4、根據權利要求1所述的化痰止咳的藥物，其特徵在於藥物的劑型為膠囊劑。
5、一種化痰止咳藥物的生產方法，其特徵在於：將化洲柚全果粉碎，水提取一至三次，同時收集揮髮油，水提取液濾過，合併濾液，濃縮成浸膏，與揮髮油合併，按常規方法製成口服劑型。
6、根據權利要求5所述的化痰止咳藥物的生產方法，其特徵在於合併濾液後，加入有機溶劑萃取，回收有機溶劑，取有機溶劑層，濃縮成浸膏。
7、根據權利要求5所述的化痰止咳藥物的生產方法，其特徵在於濃縮成浸膏後，與揮髮油合併，加入矯味劑，加水調節容量，製成口服液。
8、根據權利要求5所述的化痰止咳藥物的生產方法，其特徵在於濃縮成浸膏後，加入輔料，混合，加入已收集的揮髮油，制粒，加入片劑常規輔料壓片，製成片劑。
9、一種化痰止咳藥物的生產方法，其特徵在於：將化洲柚全果粉碎，水提取一至三次，濾過，合併濾液，濃縮成浸膏，按常規方法製成口服劑型。
實施方式
- 實施例1
化洲柚全果粉碎，過20目篩，加100℃水沒過藥材，提取三次，每次一小時，過濾，同時收集揮髮油，合併濾液及揮髮油，加入矯味劑，加水調節容量，製成口服液。
- 實施例2
化洲柚全果粉碎，過20目篩，加水100℃沒過藥材，提取三次，每次1小時，過濾，同時收集揮髮油，合併濾液，濾液蒸乾，得棕黑色浸膏。浸膏加入輔料，混合後再加入收集得到的揮髮油，混勻，加入適量的該技術領域熟知的粘合劑，制粒乾燥，加入潤滑劑，壓片機壓成片劑，包糖衣，分裝，即得糖衣片劑；也可以將製成的顆粒，加入適量潤滑劑裝膠囊製成膠囊劑；也可以顆粒分裝製成顆粒劑。
- 實施例3
化洲柚全果粉碎，過40目篩，經室溫水超聲提取三次，每次30分鐘，過濾，合併濾液，濾液旋轉蒸發儀蒸去溶液，得棕黑色浸膏。將浸膏噴霧乾燥成粉末，過100-120目左右篩，裝膠囊，分裝，即得膠囊劑。
- 實施例4
化洲柚全果粉碎，不經過篩，經60℃水煎煮兩次，每次一天，過濾，合併濾液，濾液加入氯仿萃取，靜置，濾液分為兩層，水層和氯仿層，去水層，得氯仿層。
揮去氯仿，得墨綠色浸膏，浸膏再加入收集得到的揮髮油，混勻，真空乾燥或常壓烘乾（過80-100目篩）。加入適當濃度乙醇製成軟材，制顆粒，乾燥，加潤滑劑，混勻，壓片機壓片成片劑，包糖衣，分裝，即得糖衣片劑。
- 實施例5
化洲柚全果粉碎，過20目篩，經75℃水煎煮三次，每次2小時，過濾，合併濾液，濾液加入石油醚萃取，靜置，濾液分為兩層，水層和石油醚層，去水層，得石油醚層。
揮去石油醚，得墨綠色浸膏，浸膏再加入收集得到的揮髮油，混勻，浸膏自然蒸乾，乾燥成粉末。過100-120目篩，裝膠囊，分裝，即得膠囊劑。
- 實施例6
化洲柚全果粉碎，過40目篩，經75℃水煎煮三次，每次3小時，過濾，合併濾液，濾液加入乙酸乙酯萃取，靜置，濾液分為兩層，水層和乙酸乙酯層，去水層，得乙酸乙酯層。
旋轉蒸發儀揮去乙酸乙酯，得墨綠色浸膏，浸膏加入收集得到的揮髮油，混勻後，浸膏再常壓烘乾，加適量潤滑劑製成軟材，制粒，乾燥，壓片機壓片成片劑，薄膜包衣，分裝，即得包衣片劑。
- 實施例7
化洲柚全果粉碎，不過篩，經超音波用水提取三次，每次1小時，過濾，合併濾液，濾液加入乙醇，靜置，濾液沉澱，得水層和沉澱，去沉澱，得水層。
加熱蒸乾水層，得棕黑色浸膏，浸膏加入收集得到的揮髮油，混勻。浸膏再噴霧乾燥蒸成粉末。加入適量賦形劑後混勻，分裝，成散劑。
- 實施例8
化洲柚全果粉碎，不過篩，室溫下水浸泡提取三次，每次三天，過濾，合併濾液，濾液加入乙醇，靜置，濾液沉澱，得水層和沉澱，去水層，得沉澱。
沉澱揮乾，得浸膏，浸膏加入收集得到的揮髮油，混勻。浸膏再直接加入賦形劑，矯味劑等後，混合均勻，製成顆粒，乾燥後過8-10目篩，分裝，即得顆粒劑。
- 實施例9
化洲柚全果粉碎，過40目篩，加70％乙醇（體積百分比）回流提取三次，每次沒過生藥材，過濾，合併濾液，靜置，回收乙醇，濃縮得浸膏，浸膏加入賦形劑，制粒，乾燥，過8～10目篩，分裝，製成顆粒劑。
為方便表述，以下化橘紅的表述均為化洲柚全果。
- 實施例10
正毛化橘紅和廣西產化橘紅提取物製劑的止咳藥理學研究
1、實驗動物：NIH小鼠，雌雄各半，清潔級標準，共40隻。按體重大小排序，選用體重17.3～21.5克的健康動物，隨機分成四組，每組10隻。設陰性對照，陽性對照和正毛化橘紅水提物A，廣西產化橘紅水提物等實驗組。
2、樣品來源與配製：
（1）實施例1正毛化橘紅提取物水溶液A：正毛化橘紅提取浸膏水溶液A（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（2）廣西產化橘紅提取浸膏水溶液：廣西產化橘紅提取浸膏水溶液（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（3）美沙芬：片劑，美沙芬含量為15毫克/片。取2片溶解於20毫升生理鹽水中，製成懸液，濃度為3毫克/毫升，劑量為30毫克/千克體重。
（4）生理鹽水（氯化鈉注射液），NaCl含量0.9％。
3、實驗方法：（濃氨水噴霧法）
小鼠灌胃1小時後，開始接受濃氨水噴霧。按一定時間噴入濃氨水氣霧，噴霧結束，立即取出小鼠，觀察有無咳嗽反應。觀察一分鐘內咳嗽次數，若1分鐘內出現3次以上典型咳嗽動作（腹肌收縮或縮胸，同時張大嘴，有時可有咳聲）者，算作“有咳嗽”。否則算作“無咳嗽”。
4、實驗過程：
用序貫法（上下法）求出引起半數小鼠咳嗽的噴霧時間（EDT50）。計算R值，若R值大於130％，說明藥物有止咳作用。若R值大於150％，則表明有顯著的止咳作用。計算公式如下：
（式中n為動物數，c為rx值的總和，r為每劑量組的動物數，x為劑量（即噴霧時間）的對數。）
5、實驗結果：經統計，正毛化橘紅和廣西產化橘紅提取物組半數咳嗽時間及止咳效果見下表1。
《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的實施例1正毛化橘紅水提取物和廣西產橘紅水提取所得物，灌胃給藥對刺激小鼠引起咳嗽的耐受時間比較，實施例1正毛化橘紅水提取物對小鼠耐受時間有顯著延長，在統計學上有顯著差異。而廣西產化橘紅水提取物對小鼠耐受時間無顯著延長，在統計學上無顯著差異。說明《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的正毛化橘紅全果水提取物，對刺激小鼠引起咳嗽的耐時間與廣西產化橘紅水提取物比較，耐受時間延長，療效顯著。《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》所採用的正毛化橘紅所製成浸膏，止咳效果優於廣西產化橘紅浸膏。故《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的上述實施例均採用正毛化橘紅。
組別 | 劑量（毫克/千克） | EDT50（秒） | R值（％） | 止咳效果 | |
代號 | 樣品名 | ||||
1 | 生理鹽水 | 0 | 11.98 | - | - |
2 | 廣西產化橘紅水提物 | 3000 | 13.38 | 111.7 | 無效 |
3 | 正毛化橘紅水提物 | 3000 | 17.23 | 144.2 | 有效 |
4 | 美沙芬 | 30 | 18.28 | 153.0 | 有效 |
- 實施例11
化橘紅不同部位提取物製劑的止咳藥理學研究
1、實驗動物：NIH小鼠，雄性，清潔級標準，共75隻。按體重大小排序，選用體重18.9～22.4克的健康動物，隨機分成五組，每組15隻。設陰性對照，陽性對照和實施例1全果水提物，皮B水提物，皮C水提物等實驗組。
2、樣品來源與配製：
（1）實施例1化橘紅全果提取浸膏水溶液（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（2）化橘紅皮B水提浸膏水溶液組：皮B水提浸膏水溶液（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（3）化橘紅皮C水提浸膏水溶液組：皮C水提浸膏水溶液（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（4）美沙芬：片劑，美沙芬含量為15毫克/片。取2片溶解於20毫升生理鹽水中，製成懸液，濃度為3毫克/毫升，劑量為30毫克/千克體重。
（5）生理鹽水（氯化鈉注射液）NaCl含量0.9％。
3、實驗方法：同實施例10採用濃氨水噴霧法。
4、實驗結果：經統計，化橘紅皮與全果提取物組半數咳嗽時間及止咳效果見下表2。
組別 | 劑量（毫克/千克） | EDT50（秒） | R值（％） | 止咳效果 | |
代號 | 樣品名 | ||||
1 | 生理鹽水 | 0 | 26.1 | - | - |
2 | 實施例1 | 3000 | 45.60 | 174.7 | 顯效 |
3 | 皮B水提物 | 3000 | 33.93 | 130.0 | 有效 |
4 | 皮C水提物 | 3000 | 34.32 | 131.5 | 有效 |
5 | 美沙芬 | 30 | 38.86 | 148.9 | 有效 |
《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的實施例1化橘紅全果水提取物和化橘紅皮水提取所得物，灌胃給藥對刺激小鼠引起咳嗽的耐受時間與空白對照組比較，均有顯著延長，在統計學上有顯著差異。《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的實施例1化橘紅全果水提取物，對刺激小鼠引起咳嗽的耐受時間與陽性藥物對照美沙芬片比較，耐受時間延長，療效較陽性藥物組美沙芬顯著，與化橘紅皮水提取物組比較，耐受時間延長，療效較皮水提取浸膏組顯著。
- 實施例12
不同給藥劑量的止咳藥理學研究
1、實驗動物：NIH小鼠，雌性，體重17.4～21.3克，清潔級標準，共75隻。按體重大小排序，隨機分成五組，每組15隻。設陰性對照，陽性對照和化橘紅製劑A的高、中、低三個劑量組。
2、樣品來源與配製：
（1）實施例1化橘紅製劑A：化橘紅水提取液濃縮成浸膏，折合生藥含量為300毫克/毫升。
（2）高劑量組：取化橘紅製劑A直接給藥（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（3）中劑量組：取化橘紅製劑A，加生理鹽水，按1:2稀釋後給藥（相當於生藥含量100毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥1000毫克/千克體重）。
（4）低劑量組：取化橘紅製劑A，加生理鹽水，按1:8稀釋，稀釋後給藥（相當於生藥含量33毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥330毫克/千克體重）。
（5）陽性物採用美沙芬：片劑，美沙芬含量為15毫克/片。取2片溶解於20毫升生理鹽水中，製成懸液，濃度為3毫克/毫升，劑量為30毫克/千克體重。
（6）生理鹽水（氯化鈉注射液），NaCl含量0.9％。
3、實驗方法：同實施例10採用濃氨水噴霧法。
4、實驗結果：經統計，各劑量組半數咳嗽時間及止咳效果見下表3。
表3．化橘紅水提取浸膏的止咳效果
組別 | 劑量（毫克/千克） | EDT50（秒） | （R值％） | 止咳效果 | |
代號 | 樣品名 | ||||
1 | 生理鹽水 | 0 | 29.08 | - | - |
2 | 美沙芬片 | 3 | 38.98 | 134.04 | 有效 |
3 | 化橘紅浸膏高劑量組 | 3000 | 45.14 | 155.27 | 顯效 |
4 | 化橘紅浸膏中劑量組 | 1000 | 41.82 | 143.81 | 有效 |
5 | 化橘紅浸膏低劑量組 | 330 | 40.47 | 139.17 | 有效 |
《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑低、中、高劑量灌胃給藥對刺激小鼠引起咳嗽的耐受時間與空白對照組比較，均有顯著延長，在統計學上有顯著差異。與陽性藥物對照美沙芬片比較，耐受時間延長，療效較陽性藥物組美沙芬顯著。
- 實施例13
不同提取成分的止咳藥理學研究
1、實驗動物：NIH小鼠，雌性，清潔級標準，共105隻。按體重大小排序，選用體重18.1-22.1克的健康動物，隨機分成六組，每組15隻。設陰性對照，陽性對照和石油醚提取成分組；氯仿提取成分組；乙酸乙酯提取成分組；水提取成分組。
2、樣品來源與配製：
（1）實施例5石油醚提取成分組：石油醚提取浸膏水溶液（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（2）實施例4氯仿提取成分組：氯仿提取浸膏水溶液（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（3）實施例6乙酸乙酯提取成分組：乙酸乙酯提取浸膏水溶液（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（4）實施例1水提提取成分組：水提取溶液（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（5）美沙芬：片劑，美沙芬含量為15毫克/片。取2片溶解於20毫升生理鹽水中，製成懸液，濃度為3毫克/毫升，劑量為30毫克/千克體重。
（6）生理鹽水（氯化鈉注射液），NaCl含量0.9％。
3、實驗方法：同實施例10採用濃氨水噴霧法。
4、實驗結果：經統計，各提取提取成分組半數咳嗽時間及止咳效果見下表4。
《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅水提取浸膏及經各種有機溶劑分離所得浸膏，灌胃給藥對刺激小鼠引起咳嗽的耐受時間與空白對照組比較，均有顯著延長，在統計學上有顯著差異。與陽性藥物對照美沙芬片比較，耐受時間延長，療效較陽性藥物組美沙芬顯著。實施例9的同樣試驗表明，實施例9的試驗結果較實施例1為差，表明有機溶劑提取的有效成分的製劑效果不佳。
組別 | 劑量（毫克/千克） | EDT50（秒） | R值（％） | 止咳效果 | |
代號 | 樣品名 | ||||
1 | 生理鹽水 | 0 | 27.54 | - | - |
2 | 實施例1水提溶液 | 3000 | 50.12 | 181.99 | 顯效 |
3 | 實施例5石油醚提成分 | 3000 | 35.80 | 129.99 | 有效 |
4 | 實施例6乙酸乙酯成分 | 3000 | 38.31 | 139.11 | 有效 |
5 | 實施例4氯仿成分 | 3000 | 41.82 | 151.85 | 顯效 |
6 | 美沙芬 | 30 | 44.67 | 162.22 | 顯效 |
- 實施例14
不同給藥劑量的化痰藥理學研究
1、實驗動物：NIH小鼠，雄性，體重17.9-22.1克，清潔級標準，共60隻。按體重大小排序，隨機分成五組，每組10隻。設陰性對照，陽性對照和H7高、中、低三個劑量組。均按10毫升/千克體重的灌胃量一次經口給藥。
2、樣品來源與配製：
（1）實施例1化橘紅製劑A：化橘紅水提取液濃縮成浸膏，折合生藥含量為300毫克/毫升。
（2）高劑量組：取化橘紅製劑A直接給藥（相當於生藥含量300毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥3000毫克/千克體重）。
（3）中劑量組：取化橘紅製劑A，加生理鹽水，按1:2稀釋後給藥（相當於生藥含量100毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥1000毫克/千克體重）。
（4）低劑量組：取化橘紅製劑A，加生理鹽水，按1:8稀釋，稀釋後給藥（相當於生藥含量33毫克/毫升，給藥劑量相當於生藥330毫克/千克體重）。
（5）陽性物採用痰咳淨：散劑，取0.2克溶解於10毫升生理鹽水中，即得陽性對照痰咳淨溶液，濃度為 20毫克/毫升。給藥劑量為200毫克/千克體重。
（6）生理鹽水（氯化鈉注射液），NaCl含量0.9％。
3、實驗方法：（酚紅法）
（1）小鼠禁食不禁水12小時。
（2）灌胃給藥。按動物號順序，每隻小鼠灌胃後停3分鐘，再灌另外一隻，時間間隔為3分鐘，每組10隻總共灌胃時間為30分鐘。
（3）各鼠灌胃後半小時，經腹腔注射5％酚紅生理鹽水溶液0.2毫升。按順序，即每一隻小鼠腹腔注射酚紅後3分鐘，再注射另外一隻，10隻小鼠共30分鐘。
（4）各鼠腹腔注射後半小時，按順序脫頸椎處死小鼠，處死時間間隔3分鐘。動物處死後，仰位固定於手術板上，剪開頸正中皮膚，分離氣管，用小鑷子支起氣管。
（5）用大注射器吸取生理鹽水沖洗氣管外壁，洗去血液和氣管外壁中的酚紅，濾紙吸乾洗液。
（6）先於氣管分支處剪下氣管，再於另一端甲狀軟骨上端剪下氣管（環狀甲狀軟骨包括在內）。
（7）將各氣管段放入預先盛有1.5毫升的5％NaHCO3溶液試管中。
（8）在3分鐘內成上述氣管分離剪下工作。再用同樣方法處理第二隻小鼠。方法如上。
（9）將各試管置渦流混合器上震盪2分鐘，使氣管段中的酚紅釋放出來。
（10）將各試管中溶液於721型分光光度計546納米處測OD值。
（11）將各試管含氣管段放置過夜，24小時後重測OD值。
（12）將酚紅配製成不同含量的水溶液，測定OD值，計算出回歸方程為：Y＝-0.135302794＋14.19137583X。線性範圍0.1納克/毫升～10納克/毫升，r＝0.9999。X為OD值，Y為酚紅含量。X為OD值，Y為酚紅含量。
（13）根據回歸方程計算出各個動物氣管酚紅的排出量（酚紅含量）。
（14）酚紅含量和動物體重計算出校正酚紅含量，用SPSS8.0統計軟體進行方差分析。校正酚紅含量＝酚紅含量（納克）/小鼠體重（千克）
4、結果判斷：將各組結果進行方差分析，當總體有差異時，如果陽性藥物與對照組比較，校正酚紅含量升高，且有顯著性差異（P＜0.05），確定實驗可靠。再將各劑量組與對照組比較，校正酚紅含量明顯升高，且有顯著性差異（P＜0.05）時，認為該劑量組有效。
5、實驗結果：經統計，水提取浸膏各劑量組酚紅排出量見下表5。
組別 | 劑量 （毫克/千克） | 動物氣管酚 紅含量（納克） | 校正酚紅含量 (納克/千克) | P值 | 化痰率 （%） | |
代號 | 樣品名 | |||||
I | 生理鹽水 | 0 | 1.6792±0.4379 | 84.7774±21.0409 | - | - |
2 | 痰咳淨 | 200 | 2.6073±0.5986 | 132.0956±32.0495 | P<0.05 | 155.78 |
3 | 實施例1高劑量組 | 3000 | 3.1702±0.7423 | 158.6855±34.8674 | P<0.01 | 187.15 |
- | 實施例1中劑量組 | 1000 | 3.1267±1.4389 | 160.3666±78.3494 | P<0.01 | 189.16 |
5 | 實施例1低劑量組 | 330 | 2.7414±0.7917 | 139.6466±42.4319 | P<0.05 | 164.72 |
a：校正酚紅含量＝酚紅含量/動物體重
b：化痰率＝給藥組/空白對照組x100％
酚紅含量計算方法（納克）：OD值x14.19137583-0.135302794
《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑對實驗動物小鼠的化痰實驗表明，《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑低、中、高劑量灌胃給藥對小鼠支氣管分泌液增加與空白對照組比較，均有顯著增加，在統計學上有顯著差異。與陽性藥物痰咳淨對照比較，實施例高、中劑量組對小鼠支氣管分泌液有顯著增加，在統計學上有顯著差異。表明，實施例1化痰效果優於陽性對照物痰咳淨。經試驗，《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的其他實施例顯示與實施例1具備相似的效果。
綜上所述，說明《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》的化橘紅製劑劑具有很好的止咳化痰效果。
榮譽表彰
2016年12月7日，《一種化痰止咳的藥物及其生產方法》獲得第十八屆中國專利優秀獎。
