一次性醫用防護隔離衣

《一次性醫用防護隔離衣》是2020年04月21日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：一次性醫用防護隔離衣
• 外文名：Disposable protective medical isolation gown
• 標準編號：T/CSBME 017—2020
• 發布日期：2020年04月21日
• 實施日期：2020年05月01日

起草人

唐楠、顧漢卿、丁軍、石巍、陳永霞、周小岳。

起草單位

天津市醫療器械審評查驗中心、中國生物醫學工程學會、山東盛達醫療用品有限公司。

適用範圍

本標準規定了一次性醫用防護隔離衣產品（以下簡稱“防護隔離衣”）的級別劃分、性能要求及試驗方法。 本標準適用於為醫務人員工作時接觸具有潛在感染性患者的體液、分泌物、排泄物、使用過的物品等提供阻隔、防護作用的醫用防護隔離衣產品。 本標準不適用於醫用防護服、醫用手術衣、可重複使用隔離衣、一次性醫用普通隔離衣產品。

主要內容

本標準規定了一次性醫用防護隔離衣產品（以下簡稱“防護隔離衣”）的級別劃分、性能要求及試驗方法。其中對於一次性醫用防護隔離衣的結構、外觀、基本性能、表面抗濕性、微生物指標、環氧乙烷殘留量、相應的試驗方法、標誌、包裝、運輸和貯存等作出了相關規定。