一次性夾子裝置是由外鞘管,夾子,夾子套管和螺旋鞘管構成的裝置。
註冊號國食藥監械(進)字2011第3223483號生產廠商名稱（中文）奧林巴斯醫療株式會社
產品性能結構及組成本產品由外鞘管,夾子,夾子套管和螺旋鞘管構成,接觸黏膜部材料為聚乙烯和不鏽鋼。採用環氧乙烷氣體滅菌方式,一次性使用產品。。產品適用範圍本產品是與奧林巴斯內窺鏡配套使用,用於內鏡下在消化道內放置夾子。用於內鏡下的標記、直徑3 cm以下黏膜和黏膜下層破損部的止血、潰瘍出血的止血、直徑2 mm以下動脈出血的止血、直徑1.5 cm以下息肉的止血、結腸憩室的止血以及直徑20 mm以下消化道內腔壁穿孔的保存性封閉(輔助性方法)的目的。
註冊代理奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司售後服務機構奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
批准日期2011.11.10有效期截止日2015.11.09
備註變更日期
生產廠商名稱（英文）生產廠地址（中文）日本國東京都澀谷區幡之谷二丁目43番地2號
生產場所日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號生產國（中文）日本
產品名稱（中文）一次性夾子裝置產品名稱（英文）Single Use Rotatable Clip Fixing Device
規格型號HX-201LR-135L/HX-201UR-135L產品標準進口產品註冊標準 YZB/JAP 4283-2011《一次性夾子裝置》
