2000年7月在中國上市的治療勃起功能障礙的偉哥（VIAGRA‘萬艾可’）（枸櫞酸juyuansuan 西地那非片）成為當今人們談論最多的醫學進步之一。偉哥（VIAGRA‘萬艾可’）自從1998年3月被FDA正式批准上市以來，為全球成千上萬的ED患者帶來了福音，同時也使無數的家庭生活得到了極大的改善。大量人群的臨床研究和實際套用經驗證明，萬艾可能確保有勃起問題的男性全面獲得高質量的勃起；達到四級硬度；
基本介紹
- 中文名：Viagra
- 別稱：偉哥
- 批准上市時間：1998年3月
- 特點：療效確切，硬度堅挺持久
藥品特點,藥品優點,藥品成分,藥品功效,注意事項,藥理作用,藥代動力學,用法用量,不良反應,使用注意,老年患者用藥,藥物相互作用,質量標準,檢 查,含量測定,注意事項,真偽辨別,
藥品特點
療效確切，硬度堅挺持久；迅速激活性能力；可靠的安全性，已在全球安全使用6年；連續使用療效不減，並且可能逆轉勃起問題的惡化。在中國，萬艾可、erectile-men是臨床治療各種類型勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction ）的藥品。
藥品優點
台灣高雄榮民總醫院泌尿男科專家簡邦平醫師將萬艾可治療ED的優點歸納為一個英文單詞“BEST”。
· B（Behavior），即符合兩性性行為模式。萬艾可在4-8小時內均具有藥效，並可在短時間內起效，24小時後藥性完全排出體外，符合90%一般男性的性行為習慣，具有人性化關懷。
· E（Efficacy）－卓越的療效和耐受性。目前有超過1500篇的相關文獻，證明萬艾可對不同病因所引起的勃起障礙，同房成功率都達70%-80%，顯示其可信賴的療效。
· S（Safety） －安全。萬艾可經過全球2000萬人以上的使用，證實了其長期穩定的安全性。
· T（Timing）－ 適當藥效作用時間。萬艾可25-60分鐘的起效作用時間正好配合前戲所需時間，將同房時間調整在最高藥物濃度時間內進行，幫助兩性生活更加美滿。
藥品成分
枸櫞酸西地那非,俗稱偉哥粉(萬艾可)，本品為白色或類白色結晶性粉末，無嗅、味澀苦、不溶於水和乙醇。枸櫞酸西地那非是對環磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑，可使陰莖平滑肌舒張，迅速勃起，服用本品14分鐘後臨床報告有35%的人起效，30分鐘至1小時有82%的人起效，本品半衰期為4至12小時。報告服用量為50—160毫克，建議東方人服用量為180—200毫克。西地那非現在價格低廉，是開發生產低價速效補腎狀陽類醫藥保健品的理想原料。
我國除在大連的美國輝瑞藥廠獲得該藥的生產批准外，國家從未批准其它生產部門生產枸櫞酸西地那非藥品或保健品
藥品功效
處方藥，適應症範圍只限於患有男性勃起功能障礙(ED)的患者,即陽痿患者,或舉而不堅患者。
從痿哥到偉哥，挺立的不僅僅只是某一器官，還有男人的尊嚴與夫妻生活的快樂。據現代婚姻專家推測，離婚男女有三分之一因於性關係的失敗與冷漠。偉哥能點燃臥室里的生命之火，讓病理性禁慾的人們重新享受到性的快樂，對個人，對家庭，確實功德不小。
男人的性能幻想在相互攀比中不斷提升，就像一場田徑賽，追逐著更高、更快、更強的境界。歷史上的縱慾主義一半是現世快活體驗，一半是自大與自信感的強化。而隨著商業文明的日益繁榮，越來越快的生活節奏正在銷蝕著男性的性能力。因此，“偉哥”的出現，猶如一聲發令槍，重新啟動了男人對性英雄夢想的追逐。它不只是扶起跌倒的失敗者（陽痿患者），而且幫助強者的奪冠競賽。
因此，在美國，許多服用者並不把它(萬艾可)視為藥品，而是視為性的福利品、強化劑。偉哥(萬艾可)的社會意義一半是扶弱，一半是助強。
2000年7月在中國上市的治療勃起功能障礙的偉哥（VIAGRA‘萬艾可’）（枸櫞酸juyuansuan 西地那非片）成為當今人們談論最多的醫學進步之一。 偉哥（VIAGRA‘萬艾可’）自從1998年3月被FDA正式批准上市以來，為全球成千上萬的ED患者帶來了福音，同時也使無數的家庭生活得到了極大的改善。 大量人群的臨床研究和實際套用經驗證明，萬艾可能確保有勃起問題的男性全面獲得高質量的勃起；具有以下特點：療效確切，硬度堅挺持久；迅速激活性能力；可靠的安全性，已在全球安全使用6年；連續使用療效不減，並且可能逆轉勃起問題的惡化。在中國，萬艾可是臨床治療各種類型ED的首選藥物。 服用偉哥（VIAGRA，中文註冊名為：萬艾可）不能引起性慾，其作用只是在出現性慾衝動時，幫助ED患者恢復正常的勃起功能。
也就是說偉哥的主要作用是恢復一個人的正常性功能,讓你在有性衝動時自然勃起.這也是就偉哥的最大好處,讓人恢復自然勃起的性功能,自然做愛。同時偉哥其實也有強烈的延時使用效果.有不少人做些實驗,平時做愛半小時,吃了偉哥後卻能堅持一個小時.結果很多人也把偉哥當壯陽藥使用.所以偉哥實際上已不僅僅是陽痿藥物了.事實證明,偉哥確也是一種很好的壯陽藥，正品銷售商有天空偉哥網等。萬艾可在4-8小時內均具有藥效，並可在短時間內起效，24小時後藥性完全排出體外，符合90%一般男性的性行為習慣，具有人性化關懷。
目前有超過1500篇的相關文獻，證明萬艾可對不同病因所引起的勃起障礙，同房成功率都達70%-80%，顯示其可信賴的療效，萬艾可經過全球2000萬人以上的使用，證實了其長期穩定的安全性。
萬艾可25-60分鐘的起效作用時間正好配合前戲所需時間，將同房時間調整在最高藥物濃度時間內進行，幫助夫妻雙方都獲得滿意的性生活，兩性生活更加美滿。
【主要成份】枸櫞酸西地那非"(Sildenafil Citratc)
【英文名】： SILDENAFIL CITRATE TABLETS
【拼音名】： JUYUANSUAN XIDINAFEI PIAN
【藥品別名】 偉哥(萬艾可，Viagra)
本品主要成分及化學名稱：1-[4-乙氧基-3-[5-（6，7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑並[4，3d]嘧啶）]苯磺醯]-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽
【性 狀】 本品為藍色菱形薄膜衣,除去薄膜衣後為白色粉劑。
【生產廠商】美國輝瑞製藥廠Pfizer Inc
235 East 42nd Street New York, NY 10017 USA
【使用說明】
一般劑量50mg-100mg，於性活動前1小時服用。每日服用不能超過一次。
注意事項
偉哥（VIAGRA‘萬艾可’）的副作用通常輕微而且不會持續很久，有些副作用在服用高劑量萬艾可時常發生：
1、常見的副作用是頭痛、面部潮紅、消化不良,但一般都不會很大的,而且很快消失。
2、比較不常見的副作用，包括暫時性視覺色彩改變(如無法區別藍色和綠色物體或看這類物品有藍色色暈)、眼睛對光敏感度增加、視物模糊。
3、萬艾可絕對不能與任何形式的硝酸酯類藥物混用。如果偉哥與硝酸類藥物混服，可能會使您血壓降低，導致生命危險。
4、服用偉哥不應同時飲酒,並不是說不能同時飲酒,問題是飲酒會嚴重減輕偉哥的勃起功效。
5、偉哥為成人使用，未滿18歲的非成人不得購買。
6、初次使用，半粒即可。 一天不多於1粒。最好在性行為開始前一小時才服用偉哥(萬艾可)。
7、糖尿病、前列腺手術、心臟病等病患切忌服用偉哥(萬艾可)；服用硝化甘油舌下錠劑或貼片的病患，也絕對不能使用偉哥。患有某些疾病的患者本身就不適宜過性生活，因此也不能服用偉哥。嚴重心臟病、心力衰竭、半年內發生過心梗或腦中風、血壓忽高忽低的人都不宜過性生活。偉哥進入中國時，醫生都已知道了這些禁忌症。
藥理作用
本品是治療陰莖勃起功能障礙（ED）的口服藥。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種對環磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑。 作用機制：陰莖勃起的生理機制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內一氧化氮（NO） 的釋放。NO激活鳥苷酸環化酶導致環磷酸鳥苷（cGMP）水平增高，使海綿體內平滑肌鬆弛，血液充盈。
⒈藥效學 西地那非對陰莖勃起反應的作用：西地那非（Sildenafil，Viagra,萬艾可） 是高度選擇性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，PDE5在陰莖海綿體中高度表達，而在其它組織中（包括血小板、血管和內臟平滑肌、骨骼肌），表達低下。西地那非通過選擇性 抑制PDE5，增強一氧化氮(NO)－cGMP途徑，升高cGMP水平而導致陰莖海綿體平滑肌鬆弛，使勃起功能障礙患者對性刺激產生自然的勃起反應。勃起反應一般隨西地那非 劑量和血漿濃度的增加而增強。實驗顯示，藥效可持續至4小時，但反應較2小時時弱。 西地那非對心肌的反應：不論正常或病變的心臟傳導組織、心肌細胞、內皮細胞、 淋巴組織中均不存在PDE5,因而西地那非（PDE5抑制劑）無正性肌力作用，不能直接 影響心肌收縮功能。
西地那非對心臟參數的影響：正常男性志願者單劑口服西地那非100mg，未發生有臨床意義的心電圖改變。8位穩定性缺血性心臟病患者在Swan－Ganz導管監測下， 分4次靜脈注射了總量為40mg的西地那非，結果：靜息狀態下，患者的收縮和舒張壓 較基線時分別下降了7%和10%。靜息右心房、肺動脈壓、肺動脈楔壓和心排出量分別 平均下降28%、28%、20%和7%。儘管此靜脈注射劑量較健康男性志願者單劑口服西地那非100mg的平均峰值血藥濃度高2～5倍，但患者運動時上述的血流動力學應答仍存在。
西地那非對血壓的反應：健康男性患者單劑口服西地那非100mg，導致臥位血壓下降（平均最大幅度8.4/5.5mmHg）服藥後1-2小時血壓下降最明顯，服藥後8小時與 安慰劑組無差別。25mg、50mg、100mg西地那非對血壓的影響相似，似與藥物劑量和 血藥濃度無關。同時服用硝酸酯類藥物的患者降壓作用更大。低血壓（90/50mmHg）和 硝酸酯類或提供硝酸根的藥物是套用西地那非的嚴格禁忌證。西地那非對血壓的最大作 用發生在約給藥後1小時，即與藥物血漿峰值一致。因此，在西地那非的血漿藥物峰值 濃度時，性活動可能誘發心臟事件。雖然西地那非引起的低血壓反應輕而短暫（一般4 小時內血壓回到基線），但西地那非和硝酸酯類間的相互作用可產生明顯的和更長時間 的血壓降低。西地那非半衰期短，24小時內（約6個半衰期）可洗脫藥物。美國心臟學院和美國心臟學會已明確指出24小時內使用過硝酸酯類藥物者禁用西地那非。
西地那非對視覺的影響：研究表明，服用2倍於最大推薦劑量的藥物時，本品對視力、視網膜電流圖、眼壓和視乳頭大小無影響。可有一過性蘭/綠顏色辨別異常。 無論單獨使用或與阿司匹林合用，本品對人出血時間沒有影響。體外實驗中，本 品增強硝普鈉（NO供體）的抗人類血小板凝聚作用。在麻醉下的家兔，肝素與西地那 非合用對出血時間的延長有疊加作用，但未進行過類似的人體研究。 健康志願者單劑口服西地那非100mg後，精子的活動力和形態未受影響。
藥代動力學
西地那非口服後吸收迅速，絕對生物利用度約40%。其藥代動力學參數在推薦劑 量範圍內與劑量成比例。消除以肝臟代謝為主（細胞色素P450同功酶3A4途徑），生 成一有活性的代謝產物，其性質與西地那非近似，細胞色素P450同功酶3A4（CYP450 3A4）的強效抑制劑（如紅黴素、酮康唑、伊曲康唑）以及細胞色素P450（CYP450） 的非特異性抑制物如西咪替丁與西地那非合用時，可能會導致西地那非血漿水平升高。 西地那非及其代謝產物的消除半衰期約4小時。空腹狀態給予25～100mg時，約1小 時內達最大血漿濃度（Cmax）127～560ng/ml。西地那非或它的主要代謝產物N-去甲基 代謝產物（N-desmethyl）對PDE5選擇性強度約為50%，蛋白結合率為96%。在總西地那非最大血漿濃度時，游離西地那非Cmax是22ng/ml。口服或靜脈給藥後，西地那 非主要以代謝產物的形式從糞便中排泄（約為口服劑量的80%），一小部分從尿中排泄 （約為口服劑量的13%）。
特殊人群的藥代動力學：老年人：健康老年志願者（≥65歲）的西地那非清除率 降低，游離血藥濃度比年青健康志願者（18－45歲）約高40%。
腎功能不全：有輕度（肌酐清除率等於50-80ml/分）和中度（肌酐清除率等於 30-49ml/分）腎損害的志願受試者單劑口服西地那非50mg的藥代動力學沒有改變。重 度腎損害（肌酐清除率等於≤30ml/分）的志願受試者，西地那非的清除率降低，與無 腎臟受損的同年齡組志願者相比，藥時曲線下面積（AUC）和Cmax幾乎加倍。
肝功能不全：肝硬變（Child-Pugh 分級A級和B級）志願受試者的西地那非清除 率降低，與同年齡組無肝損害的志願者相比，AUC和Cmax分別增高84%和47%。 因此，年齡65歲以上、肝功能損害、重度腎功能損害會導致血漿西地那非水平升 高。這類患者的起始劑量以25mg為宜。
【適應症】 適用於治療陰莖勃起功能障礙（ED）
用法用量
對大多數患者，推薦初始劑量為50mg，在性活動前約1小時服用；但在性活動前0.5～ 4小時內的任何時候服用均可。基於藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克（最大推薦 劑量）或降低至25毫克。每日最多服用1次。
下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關：年齡65歲以上（增加40%）、 肝臟受損（如肝硬化，增加80%）、重度腎損害（肌酐清除率﹤30ml/分，增加100%）、 同時服用強效細胞色素P450 3A4抑制劑（酮康唑、伊曲康唑增加200%）、紅黴素增加 182%、saquinavir增加210%。由於血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率， 故這些患者的起始劑量以25mg為宜。
研究表明，HIV蛋白酶抑制劑Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增 加了11倍）。有鑒於此，建議服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過 25mg。
不良反應
頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等。視覺異常為輕度和一過性的，主要表現為視物色淡、光感增強或視物模糊。
使用注意
服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者，無論是規律或間斷服用，均為禁忌症。對西地那非（萬艾可）中任何成分過敏的患者禁用。
西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續到整個6小時的觀察期內。所以，在任何情況下，聯合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝 普鈉）均屬禁忌。
以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病）， 易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病）。其他治療 勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯合使用。
在已有心血管危險因素存在時，用藥後性活動有發生非致命性/致命性心臟事件的 危險。在性活動開始時如出現心絞痛、頭暈、噁心等症狀，須終止性活動。
國外批准本 品上市後，有少量勃起時間延長（超過4小時）和異常勃起（痛性勃起超過6小時）的 報告。如持續勃起超過4小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害並可能導致永久性勃起功能喪失。
西地那非對性傳播疾病無保護作用。
老年患者用藥
健康老年志願者（≧65歲）的西地那非清除率降低。血藥濃度較高，可能同時增 加不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜。
藥物相互作用
其他藥物對西地那非的作用：
體外實驗：本品代謝主要通過細胞色素P450 3A4（主要途徑）和2C9（次要途徑）, 故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除。
體內實驗：健康志願者同時服用本品50mg和西咪替丁（一種非特異性細胞色素 P450抑制劑）800mg，導致血漿內西地那非濃度增高56%。
單劑西地那非100mg與細胞色素P450 3A4的特異性抑制劑紅黴素（500mg，一日 兩次，共5天達到穩態）合用時，西地那非的藥時曲線下面積（AUC）升高182%； 單劑西地那非100mg與另一種CYP450 3A4抑制劑HIV蛋白酶抑制劑saquinavir合用， 達到穩態時（1200mg，一日三次），則後者的Cmax提高140%，AUC增加210%，西地那非不影響後者的藥代動力學；酮康唑、伊曲康唑等更強效的CYP450 3A4抑制劑， 上述作用可能更大；當與CYP450 3A4抑制劑 （如酮康唑、紅黴素、西咪替丁）合用時，西地那非的清除率降低。可預測同時服用CYP450 3A4的誘導劑（如利福平）將 降低血漿西地那非水平。
單劑抗酸藥（氫氧化鋁/氫氧化鎂）對本品生物利用度沒有影響；CYP450 2C9抑制 劑（如甲苯磺丁脲、華法令）、CYP450 2D6抑制劑（如選擇性5－羥色胺再攝取抑制劑、> 三環抗抑鬱藥）、噻嗪類藥物及噻嗪類利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、鈣通道阻滯 劑等，對西地那非的藥代動力學沒有影響。
襻利尿劑和保鉀利尿劑可使西地那非活性代謝產物（N－去甲基西地那非）的AUC 增加62%，而非選擇性?－受體阻滯劑使其增加102%。這些對西地那非代謝產物的影響不會引起臨床變化。
西地那非對其他藥物的作用：
體外實驗：本品是一種細胞色素P450 1A2、2C9 、2C19、2D6 、2E1和3A4（IC50 >150μM）的弱抑制劑。由於服用推薦劑量西地那非後其血漿峰濃度約為1μM，故西地那非不會改變這些同功酶作用底物的清除。
體內試驗：高血壓患者同時服用西地那非（100mg）和氨氯地平5mg或10mg，仰 臥位收縮壓平均進一步降低8mmHg，舒張壓平均進一步降低7mmHg。未發現經CYP450 2C9代謝的甲苯磺丁脲（250mg）和華法令（40mg）與西地那非有明顯的相互作用。西地那非（50mg）不增加阿司匹林（150mg）所致的出血時間延長。健康志願者平均最大血 漿酒精濃度為0.08%時，西地那非（50mg）不增強酒精的降壓作用。西地那非（100mg）不影 響HIV蛋白酶抑制劑saquinavir、 ritonavir穩態時的藥代動力學，後二者都是CYP450 3A4的底物。
【藥物過量】
當發生藥物過量時，應根據需要採取常規支持療法。因西地那非與血漿蛋白結合率高，故腎臟透析不會增加清除率
質量標準
通用名稱：枸櫞酸西地那非片
英 文 名：Sildenafil Citrate Tablets
漢語拼音：Juyuansuan Xidinafei Pian
標 準 號：WS-404(X-350)-99(1)
活性成分： 本品含枸櫞酸西地那非（C22H30N6O4S·C6H8O7），按西地那非（C22H30N6O4S）計#5應為標示量的90.0～110.0%
含 量： 應為標示量的90.0～110.0%
性 狀： 本品為藍色菱形薄膜衣片。
鑒 別：（1）本品含量測定項下所附的色譜圖中，供試品溶液主成分的保留時間應與對照品溶液主成分峰的保留時間一致。（2）取本品一片，加入25ml甲醇－水－氨水（75:25:1）混合溶劑，振搖使崩解，超聲2分鐘，旋轉混合1分鐘，以每分鐘3000轉離心15分鐘，取5ml上清液，以混合溶劑稀釋至10ml，搖勻，作為供試品溶液。另取枸櫞酸西地那非對照品，以混合溶劑製成每1ml中約含西地那非0.5mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典 1995年版二部附錄V B）試驗，取上述兩種溶液各5(l，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以正己烷－乙醇－氨水（30:70:1）為展開劑，層析缸預先以展開劑飽和至少 20分鐘。展開後晾乾，在碘蒸汽中薰5分鐘後，置254nm紫外燈下檢視，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布中國藥品生物製品檢定所 審核國家藥品監督管理局藥品審評審員會 審訂輝瑞製藥有限公司(中國(大連)提出本標準自2000年2月19日起試行，試行期3年保護期12年，保護期內，其它單位不得仿製應與對照品溶液的主斑點相同。 （3）本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（2）（中國藥典1995年版二部附錄III）。
檢 查
有關物質
取本品5片，放入250ml量瓶中，加入25ml乙腈－水（9:1 V/V），振搖使崩解。超聲5分鐘，以流動相稀釋至刻度，再超聲5分鐘，磁攪拌30分鐘，以每分鐘6000轉離心10分鐘，取上清液作為供試品溶液。量取供試品溶液適量，加流動相製成相當供試品溶液濃度0.1%的溶液作為預試溶液。按含量測定項下的方法，取預試溶液20(l注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰面積滿足準確測量要求。另取供試品溶液進樣，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的二倍。供試品溶液色譜圖中顯示的各雜質峰扣除輔料峰外超過主峰面積的0.1%的不得多於1個，其面積不得超過主峰面積的0.3%，雜質峰面積總和不得超過主峰面積的0.5%。
含量均勻度
取本品1片，置250ml量瓶中，加入5ml乙腈－水（9:1 V/V）振搖使崩解，超聲5分鐘，以流動相稀釋至刻度，再超聲5分鐘，磁攪拌30分鐘，以每分鐘6000轉離心10分鐘。取5ml上清溶液，以流動相稀釋至25ml作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄X E）。
溶出度
取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄X C，第一法），以0.01M鹽酸溶液900ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作。經15分鐘時，取溶液濾過，取續濾液作為供試品溶液。另取枸櫞酸西地那非對照品適量，精密稱定，用0.01M鹽酸溶解並稀釋成每1ml約含西地那非22(g的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在290nm處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。
水分
取本品細粉，照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄VIII M，第一法）測定，含水分不得過6.0%。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，0.05M磷酸三乙胺(取7ml三乙胺用水稀釋至1000ml，用磷酸調至pH至3.0)－甲醇－乙腈（58:25:17）為流動相，檢測波長為290nm。
理論板數
按西地那非計應不低於3000。 另取枸櫞酸西地那非對照品約70mg於250ml量瓶中，加1ml甲酸－過氧化氫（1:2 V/V）溶液，以流動相稀釋至刻度，此溶液中含有西地那非及其降解產物N－氧化物，進樣20(l，西地那非與降解產物的分離度應大於2.5。
外標溶液的製備
精密稱取枸櫞酸西地那非對照品適量，以流動相溶解製成每1ml約含西地那非20(g的溶液，即得。
測定法
精密量取有關物質檢查項下供試品溶液10ml於250ml量瓶中，以流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，取外標溶液及供試品溶液各20(l，分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。
注意事項
真假萬艾可(VIAGRA 偉哥)辨認方法
1、“偉哥”的性狀為白色結晶粉末，在水中易溶，藥片為淺藍色薄膜衣、圓菱形，除去薄膜衣後仍為白色結晶粉末
(大部分消費者誤認為藥片裡面也為藍色)，每片劑量為50mg或100mg；
2、偉哥包裝精緻，效果顯著；假冒商品包裝粗燥，色彩暗淡，極不規範；
3、萬艾可偉哥Viagra被稱為“小藍片”，顏色為淺藍色，而不是深藍色(大部分消費者被誤導為深藍色)，正品表面色澤好，光滑發亮；
4、偉哥（萬艾可）藥片刻有文字，正面有“VGR100”字樣，背面有“pfizer”字樣；
5、由於仿造的偉哥比正品大，故重量方面也會比正品重些，一瓶正品為39g左右,但仿造的為47g左右。
真假偉哥鑑別：請消費者通過正規渠道購買真品，購買前仔細辨別真偽，維護自身合法權益！
真偽辨別
真偽萬艾可（偉哥）盒裝辨別方法
安全用藥關係到患者的生命安全和身體健康。任何一種正規藥品都應該發揮正常藥性，起到治病健體的作用，枸櫞酸西地那非片（萬艾可）也不例外。然而，在種類繁多、魚目混珠的藥品市場中如何辨別枸櫞酸西地那非片（萬艾可）的真偽呢？
真品枸櫞酸西地那非片只源於正規醫院和藥店，從網上或成人用品商店購買的均為假貨。目前，在市場上暫時同時流通三種包裝的枸櫞酸西地那非片，即無防偽標識的舊包裝、有防偽標識的舊包裝和尺寸設計變化並添加了防偽標識的新包裝。（如圖）
要快速準確地辨認真品枸櫞酸西地那非片，還必需了解真品拘櫞酸西地那非片（三種包裝）與假貨之間的不同特點。
新包裝枸櫞酸西地那非片與舊包裝相比有以下特點：新包裝的尺寸變大；新包裝在中文面添加了藍色小藥片圖樣，計量為“1片/盒”、“0.1克”（舊包裝為“100毫克×1片”、“100毫克”），此外，名稱的樣式也有改動。（如圖）
在新包裝的英文面，加上了防偽標識，如果變換角度看，防偽標識會從紫色變為藍色。在藥盒側面增加了對產品[性狀]的描述，並調整了說明文字的格式。（如圖）
配合防偽鑑別卡，識別效果會更好。具體操作是將防偽鑑別卡的橢圓形鏤空對應放在藥片包裝盒右小角的防偽標識上，然後從不同的角度觀看藥片包裝盒與卡上的防偽標識顏色變化。如果藥品包裝盒與產品鑑定卡上的顏色變化始終匹配則為真品枸櫞酸西地那非片。（如圖）
了解：如果包裝盒兩面全是英文的、瓶裝的或者包裝量為30粒裝的，那么這些拘櫞酸西地那非片產品均為假貨。因為目前在中國上市的拘櫞酸西地那非片只有盒裝產品，並且只有一粒裝和五粒裝。
我們相信，只要熟知這些特點，並在正規的醫院和藥店購買，那么一定能買到真正的枸櫞酸西地那非片。
