Vitros ECi 全自動體外免疫診斷儀用鐵蛋白試劑包由100個包被好的反應杯(鏈霉親和素、生物素/反應杯)、19.4ml酶結合物試劑、19.4ml生物素化的抗體試劑組成。
註冊號,生產廠商,產品適用範圍,註冊代理,售後服務機構,批准日期,生產廠地址,生產場所,生產國,產品名稱,產品標準,
註冊號
國食藥監械(進)字2004第3400938號(更)
生產廠商
英國Ortho-Clinical-Diagnostics公司
產品適用範圍
用於對存在於人類血清和血漿中的鐵蛋白進行體外定量檢測。在VitrosECi全自動免疫分析儀上使用。
註冊代理
強生(上海)醫療器材有限公司
售後服務機構
強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.25
備註 生產者地址由“MandevilleHouse,62TheBroadway,Amersham,HP70HJ,U.K.”變更為“
Ortho-ClinicalDiagnostics,50-100HolmersFarm
Way,HighWycombe,Buckinghameshire,England,HP12
4DP”。註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3400938號”
變更為“國食藥監械(進)字2004第3400938號(更)”。原
證自發證之日起作廢。
備註 生產者地址由“MandevilleHouse,62TheBroadway,Amersham,HP70HJ,U.K.”變更為“
Ortho-ClinicalDiagnostics,50-100HolmersFarm
Way,HighWycombe,Buckinghameshire,England,HP12
4DP”。註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3400938號”
變更為“國食藥監械(進)字2004第3400938號(更)”。原
證自發證之日起作廢。
生產廠地址
(中文) Ortho-ClinicalDiagnostics,50-100HolmersFarmWay,HighWycombe,Buckinghameshire,England,HP124DP
生產場所
ForestFarmEstate,Whitchurch,Cardiff,CF147YT,U.K.
生產國
(中文) 英國
產品名稱
(中文) VitrosECi全自動體外免疫診斷儀用鐵蛋白試劑包
(英文) VitrosECiImmunodiagnosticFerritinReagentPack
(英文) VitrosECiImmunodiagnosticFerritinReagentPack
產品標準
進口產品註冊標準YZB/ENG2586《VitrosECi免疫診斷產品鐵蛋白試劑包》