Stivarga

簡介

年2月25日，美國食品藥品管理局（FDA）批准Stivarga(regorafenib，瑞格菲尼)新適應症，用於不能通過手術切除以及使用其它已上市藥物治療無效的晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者治療。

臨床試驗數據

Stivarga是一種多激酶抑制劑，可以阻斷幾種促進腫瘤生長的酶。Stivarga新適應症的安全性和有效性通過一項199名胃腸道間質瘤患者參與的臨床試驗得到評價，該199名患者的胃腸道間質瘤不能通過手術切除，並且使用格列衛或索坦治療後病情仍有進展。
試驗中，患者被隨機配給Stivarga或安慰劑。同時所有患者也接受最佳的支持治療，包括對副作用及癌症症狀的管理治療。試驗研究中，患者要等到癌症進展或者副作用無法接受時開始使用Stivarga或安慰劑。結果顯示，接受Stivarga治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比，腫瘤增長平均延期3.9個月。試驗中，使用安慰劑的患者在其癌症進展後獲得了轉換成Stivarga治療的機會。

處方重點

適應症

Stivarga是一種激酶抑制劑，適用於不能通過手術切除以及使用其它已上市藥物治療無效的晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者治療。

規格

40mg，28片/盒。

用法用量

(1)推薦劑量：160mg口服。每天1次每28天療程的頭21天。
(2)與食物服用Stivarga(一種低脂肪早餐)。

如何購買

美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在好醫友美國藥房購買到處方藥。

不良反應

最常見不良反應(≥30%)是乏力/疲乏、減低食慾和食物攝入量、手足皮膚反應(HFSR)、腹瀉、口腔黏膜炎、體重減輕、感染、高血壓和發音困難。

注意事項

(1)出血：對嚴重或威脅生命出血永久終止Stivarga。
(2)皮膚學毒性：減低或終止Stivarga取決於皮膚學毒性的嚴重程度和持久性。
(3)高血壓：對嚴重或不能控制的高血壓暫時或永久終止Stivarga。
(4)心臟缺血和梗死：拒給Stivarga對新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決後恢復。
(5)可逆性後部白質腦病綜合徵(RPLS)：終止Stivarga。
(6)胃腸道穿孔或瘺管：終止Stivarga。
(7)傷口癒合併發症：術前停止Stivarga，在傷口裂開患者中終止。
(8)胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害，勸告婦女對胎兒潛在風險。