Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）

Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）是由北京艾克倫醫療科技有限公司自主研發的。產品通過外周血，檢測Septin9、SDC2、BCAT1基因的甲基化，來判斷受檢者患結直腸癌的風險。

基本介紹

• 中文名：Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-螢光探針法） 
• 套用：結直腸癌早檢 
• 生產公司：北京艾克倫醫療科技有限公司

藥品數據

結腸鏡篩查是結直腸癌篩查的金標準，由於結腸鏡檢查具有侵入性且需要充分的腸道準備，檢查依從性較差，因而，我國人群結腸鏡篩查的參與率依然不甚理想。

Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-螢光探針法）為直腸癌早期檢測提供了便利，經臨床試驗證明，其臨床靈敏度為84.75%，特異度為94.22%，總符合率為91.45%。

發展進程

2022年10月18日，該產品獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）三類醫療器械註冊證（醫療器械註冊證號：國械注準20223401371）。