Scorpio全膝關節系統由股骨髁、臏骨、脛骨襯墊、脛骨平台、脛骨平台盤、遠端金屬塊及其配套螺釘和脛骨楔及其配套螺釘組成。
基本介紹
- 中文名：Scorpio全膝關節系統
- 外文名：Scorpio Total Knee System
- 批准日期：2005.11.27
- 生產國：美國
產品名稱（中文）Scorpio全膝關節系統
產品名稱（英文）Scorpio Total Knee System
註冊號國食藥監械(進)字2005第3463329號
產品性能結構及組成該系統由股骨髁、臏骨、脛骨襯墊、脛骨平台、脛骨平台盤、遠端金屬塊及其配套螺釘和脛骨楔及其配套螺釘組成。分為交叉保留型（CR）和交叉去處型，其中股骨髁採用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料製造，其內表面為ISO5832-4鈷鉻鉬合金珍珠面塗層；臏骨採用超高分子聚乙烯材料製造；脛骨襯墊和脛骨平台採用超高分子聚乙烯材料製造，其外圍帶有顯影作用的ISO5832-5鈷鉻鎢鎳鍛合金金屬絲；脛骨平台盤採用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料製造，並帶有用聚乙烯材料添塞的螺釘孔；遠端金屬塊和脛骨楔採用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料製造，並分別附帶有與之匹配的螺釘，螺釘採用ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金材料製造。滅菌包裝。
產品適用範圍適用於由退行性、類風濕性或創傷後關節炎引起的疼痛、功能喪失的膝關節疾病;創傷後膝關節的結構和功能喪失; 中度內外翻或屈曲畸形,其中韌帶結構可恢復到足夠的功能和穩定性;以前不成功的膝關節置換術或其他操作的翻修。後穩定型部件的其他適應症:韌帶性不穩定,要求植入物承重表面幾何形狀增加限制,後交叉韌帶缺失或無功能等。遠端金屬塊和脛骨楔適用於繼發於退行性、類風濕性或創傷後關節炎，伴出現骨缺損的疼痛、功能喪失的膝關節疾病；以前不成功的全膝關節置換術或其他手術操作，伴骨缺損的翻修。
註冊代理香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售後服務機構北京醫藥股份有限公司
批准日期2005.11.27
有效期截止日2009.11.26
生產廠商名稱（英文）Howmedica Osteonics Corporation
生產廠地址（中文）325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產場所325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 ,USA; Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork, Republic of Ireland
生產國（中文）美國
產品標準YZB/USA2030-2005《Scorpio全膝關節系統》
