註冊號 國食藥監械(進)字2006第3460510號(更)
產品性能結構及組成 該系統由延長柄、股骨髁、股骨塊、襯墊、股骨楔、脛骨平台、髕骨組件、連線件和螺釘組成。其中股骨髁、脛骨平台、股骨楔和股骨塊採用鑄造鈷鉻鉬合金材料製成；連線件、螺釘及壓配合型延長柄採用鍛造鈷鉻鉬合金製成；脛骨襯墊、脛骨平台襯墊、髕骨採用超高分子量聚乙烯材料製成；帶槽延長柄採用Ti6Al4V鍛合金材料製成；部分組件表面附有金屬珠塗層，該金屬珠採用鑄造鈷鉻鉬合金材料製成。滅菌包裝。
產品適用範圍 適用於非炎性退行性關節病；類風濕性關節炎；功能畸形的矯正；其他治療或裝置失敗處的補救性措施；因創傷後關節解剖結構喪失而進行的骨切除術；不可修復的關節骨折等膝關節表面置換。
註冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售後服務機構 史賽克(北京)醫療器械有限公司
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) Duracon全膝關節系統
產品名稱（英文) DuraconTotalKneeSystem
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA2148-2005《Duracon全膝關節系統》
產品性能結構及組成 該系統由延長柄、股骨髁、股骨塊、襯墊、股骨楔、脛骨平台、髕骨組件、連線件和螺釘組成。其中股骨髁、脛骨平台、股骨楔和股骨塊採用鑄造鈷鉻鉬合金材料製成；連線件、螺釘及壓配合型延長柄採用鍛造鈷鉻鉬合金製成；脛骨襯墊、脛骨平台襯墊、髕骨採用超高分子量聚乙烯材料製成；帶槽延長柄採用Ti6Al4V鍛合金材料製成；部分組件表面附有金屬珠塗層，該金屬珠採用鑄造鈷鉻鉬合金材料製成。滅菌包裝。
產品適用範圍 適用於非炎性退行性關節病；類風濕性關節炎；功能畸形的矯正；其他治療或裝置失敗處的補救性措施；因創傷後關節解剖結構喪失而進行的骨切除術；不可修復的關節骨折等膝關節表面置換。
註冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售後服務機構 史賽克(北京)醫療器械有限公司
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) Duracon全膝關節系統
產品名稱（英文) DuraconTotalKneeSystem
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA2148-2005《Duracon全膝關節系統》
