註冊號國食藥監械(進)字2010第3773177號(更)生產廠商名稱（中文）
產品介紹：,註冊批號,
產品介紹：
產品性能結構及組成該產品為血管造影導絲，由芯絲，安全絲和外層的繞絲組成。芯絲分為固定式或移動式兩種。導絲的遠尖端有“J”型和直型兩種型式。導絲由不鏽鋼材料製成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)塗層，使導絲能夠平滑地移動。產品為環氧乙烷滅菌，一次性使用。產品適用範圍本產品用於在血管造影或介入手術中，使用Seldinger技術經皮進入血管。
註冊批號
註冊代理美國美敦力中國有限公司北京辦事處售後服務機構美敦力(上海)管理有限公司
批准日期2010.11.09有效期截止日2014.11.09
備註代理人和售後服務機構由“美敦力醫療用品技術服務(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”。 註冊證由"國食藥監械(進)字2010第3773177號"變更為"國食藥監械(進)字2010第3773177號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2012.02.27
生產廠商名稱（英文）Medtronic, Inc.生產廠地址（中文）710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
生產場所1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923USA; 2) 289 Bay Road, Queensbury, New York, 12804, USA.生產國（中文）美國
產品名稱（中文）PTFE塗層造影導絲產品名稱（英文）PTFE Coated Angiographic Guidewire
規格型號見附頁產品標準進口產品註冊標準 YZB/USA 3191-2010《PTFE塗層造影導絲》
