Neuroform2 顱內支架系統,主要由鎳鈦合金支架、3F顱內導管、2F穩定導管、可剝離式鞘管和旋轉止血閥組成。臨床上與閉塞器械一起用於治療顱內動脈瘤。
註冊號 國食藥監械(進)字2003第3770029號(更)
產品性能結構及組成 該產品主要由鎳鈦合金支架、3F顱內導管、2F穩定導管、可剝離式鞘管和旋轉止血閥組成。
產品適用範圍 臨床上與閉塞器械一起用於治療顱內動脈瘤。
註冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售後服務機構 波科國際醫療貿易(上海)有限公司
有效期截止日 2007.06.22
承產單位:BostonScientificSMART*增加規格型號,詳見附頁。產品名稱由“Neuroform顱內支架系統”變更為“Neuroform2顱內支架系統”。醫學全在.線產品號由原來的“E0xxxx系列”變更為“E2xxxx”。註冊證由“國食藥監械(進)字2003第3770029號”變更為“國食藥監械(進)字2003第3770029號(更)”。原證自發證之日起作廢。
變更日期 2004.07.07
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Neuroform2顱內支架系統
產品名稱(英文) Neuroform2MicrodeliveryStentSystem
規格型號 見附頁*SeeAttachment
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0497《NEUROFORMTM顱內支架系統》
產品性能結構及組成 該產品主要由鎳鈦合金支架、3F顱內導管、2F穩定導管、可剝離式鞘管和旋轉止血閥組成。
產品適用範圍 臨床上與閉塞器械一起用於治療顱內動脈瘤。
註冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售後服務機構 波科國際醫療貿易(上海)有限公司
有效期截止日 2007.06.22
承產單位:BostonScientificSMART*增加規格型號,詳見附頁。產品名稱由“Neuroform顱內支架系統”變更為“Neuroform2顱內支架系統”。醫學全在.線產品號由原來的“E0xxxx系列”變更為“E2xxxx”。註冊證由“國食藥監械(進)字2003第3770029號”變更為“國食藥監械(進)字2003第3770029號(更)”。原證自發證之日起作廢。
變更日期 2004.07.07
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Neuroform2顱內支架系統
產品名稱(英文) Neuroform2MicrodeliveryStentSystem
規格型號 見附頁*SeeAttachment
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0497《NEUROFORMTM顱內支架系統》