產品名稱（中文）LUCERA 支氣管電子內窺鏡
產品名稱（英文）LUCERA BRONCHO VIDEOSCOPE
註冊號國食藥監械(進)字2003第3220705號(更)
生產廠商名稱（中文）日本奧林巴斯醫療株式會社
產品性能結構及組成該產品為軟性電子內窺鏡。主要由操作部、插入部、通用電纜和連線器等組成。BF-260型：先
端部外徑：φ4.9mm±10%；軟性部外徑：φ4.9mm±10%
；鉗子管道：φ2.0mm（允差-0.05mm）；有效長度：
600mm±10%；吸引量：≥0.2L/min；視野角：120o（±
10%）；視野方向：直視；彎曲角：上180o/下130o（
+5o/-10o）；景深：3－100mm。BF-1T260型：先端部外徑
：φ5.9mm±10%；軟性部外徑：φ6.0mm±10%；鉗子管
道：φ2.8mm（允差-0.05mm）；有效長度：600mm±10%
；吸引量：≥0.45L/min；視野角：120o（±10%）；視
野方向：直視；彎曲角：上180o/下130o（+5o/-10o）；
景深：3－100mm。
產品適用範圍臨床用於對患者氣管、支氣管進行內鏡診斷及治療。
註冊代理日本德高光學儀器株式會社北京代表處
售後服務機構奧林巴斯（北京）銷售服務有限公司
批准日期2003.11.17
有效期截止日2007.11.16
備註
承產單位：OLYMPUS OPTICAL CO.,LTD.生產企業名稱由“奧林巴斯光學工業株式會社”變更為“
奧林巴斯醫療株式會社”；售後服務機構由“北京中海世紀貿易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京）銷售服務有
限公司”；註冊證由“國藥管械(進)2003第3220705號”變更為“國藥管械(進)2003第3220705號（更）”。原證
自發證之日起作廢。
變更日期2005.01.07
生產廠商名稱（英文）OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生產廠地址（中文）東京都涉谷區幡個谷2-43-2
生產場所2-43-2，HATAGAYA，SHIBUYA-KU，TOKYO
生產國（中文）日本
規格型號BF-260、BF-1T260
產品標準YZB/JAP 0868《LUCERA 支氣管電子內窺鏡 BF-260系列》
