註冊號國食藥監械(進)字2004第3220041號(更)生產廠商名稱（中文）奧林巴斯醫療株式會社
產品性能結構及組成該產品為軟性電子內窺鏡。主要由操作部、插入部、通用電纜和連線器等組成。GIF-H260型：
先端部外徑：φ9.8mm±10%；插入部外徑：φ9.5mm±10%；彎曲角：上210°/下90°，左100°/右100°（+10°/-15°）；鉗子管道：φ2.8mm；有效長度：1030mm±10%；吸引量：≥400mL/min；送水量：≥25mL/min；送氣量≥700mL/min；視野角：140°（±15%）；視野方向：直視；景深：3－100mm。GIF-Q260型：先端部外徑：φ9.2mm±10%；插入部外徑：φ9.2mm±10%；彎曲角：上210°/下90°，左100°/右100°（+10°/-15°）；鉗子管道：φ2.8mm；有效長度：1030mm±10%；吸引量：≥400mL/min；送水量：≥25mL/min；送氣量≥700mL/min；視野角：140°（±15%）；視野方向：直視；景深：3－100mm。GIF-XQ260型：先端部外徑：φ9mm±10%；插入部外徑：φ9mm±10%；彎曲角：上210°/下90°，左100°/右100°（+10°/-15°）；鉗子管道：φ2.8mm；有效長度：1030mm±10%；吸引量：≥400mL/min；送水量：≥25mL/min；送氣量≥700mL/min；視野角：140°（±15%）；視野方向：直視；景深：3－100mm。GIF-XP260型：先端部外徑：φ5mm±10%；插入部外徑：φ6.5mm±10%；彎曲角：上210°/下90°，左100°/右100°（+10°/-15°）；鉗子管道：φ2.0mm；有效長度：1030mm±10%；吸引量：≥180mL/min；送水量：≥25mL/min；送氣量≥700mL/min；視野角：120°（±15%）；視野方向：直視；景深：3－100mm。
產品適用範圍該產品與OLYMPUS圖像處理中心裝置、顯示器、光源裝置等配合使用，臨床用於對患者上消化道的觀察、診斷以及治療。
註冊代理日本德高光學儀器株式會社北京代表處售後服務機構奧林巴斯（北京）銷售服務有限公司
批准日期2004.01.14有效期截止日2008.01.13
備註生產企業名稱由“奧林巴斯株式會社”變更為“奧林巴斯醫療株式會社”。售後服務機構由“北京中海世
紀貿易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京）銷售服務有
限公司”。註冊證由“國食藥監械（進）2004第
3220041號”變更為“國食藥監械（進）2004第3220041號
（更）”。原證自發證之日起作廢。
變更日期2005.01.27
生產廠商名稱（英文）OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.生產廠地址（中文）東京都涉谷區幡個谷2-43-2
生產場所福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地生產國（中文）日本
產品名稱（中文）EVIS LUCERA 上消化道電子鏡產品名稱（英文）EVIS LUCERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE
規格型號GIF-H260、GIF-Q260、GIF-XP260、GIF-XQ260產品標準YZB/JAP 1816《EVIS LUCERA上消化道電子內鏡 GIF-260系列》
