Keytruda

Keytruda是阻斷被稱為PD-1的細胞通路的第一個被批准的藥物，它限制機體免疫系統攻擊黑色素瘤細胞的。

基本介紹

• 外文名：Keytruda
• 類型：藥物
• 又名：pembrolizumab
• 用處：阻斷被稱為PD-1的細胞通路

簡介

2014年9月4日美國食品藥品監督管理局(FDA)授權加速批准Keytruda(pembrolizumab)為治療對其他不再反應的晚期或不可切除黑色素瘤。
Keytruda是意向用於以下治療：用伊匹單抗[ipilimumab]，一種類型免疫治療。對黑色素瘤患者其腫瘤表達一種基因突變被稱為BRAFV600，Keytruda是意向為用伊匹單抗治療後使用和一種BRAF抑制劑，一種治療that阻斷BRAF基因突變的活性。

試驗

在173例臨床試驗有晚期黑色素瘤在以前治療後疾病進展參加者中確定Keytruda的療效。所有參加者用Keytruda治療，或在推薦劑量2mg/kg或在較高劑量10mg/kg。在接受Keytruda在推薦劑量2mg/kg參加者的半數，約24%有他們的腫瘤皺縮。效應持續至少1.4至8.5個月和在大多數患者繼續超過這個時間。在10mg/kg劑量相似百分率患者有他們的腫瘤皺縮。
在這個試驗人群411例有晚期黑色素瘤參加者中確定Keytruda的安全性。Keytruda的最常見副作用是疲勞，咳嗽，噁心，皮膚瘙癢，皮疹，食慾減低，便秘，關節痛和腹瀉。Keytruda還有對嚴重免疫介導的副作用潛能。在411例有晚期黑色素瘤參加者，嚴重免疫介導的副作用涉及健康器官，包括肺，結腸，激素-生成腺體和肝臟，不常見發生。