Inlyta

Inlyta（axitinib，阿西替尼）在2012年1月27日獲FDA批准治療對其它藥物沒有應答的晚期腎癌（腎細胞癌），由輝瑞（Pfizer）公司開發。

基本介紹

• 藥品名稱：Inlyta
• 外文名：Inlyta
• 別名：axitinib，阿西替尼
• 主要用藥禁忌：適用於既往全身治療失敗後晚期腎細胞癌治療
• 劑型：1 mg和5 mg片。
• 不良反應：最常見不良反應是腹瀉，疲乏，噁心，嘔吐

簡介

商品名：Inlyta

通用名：axitinib，阿西替尼

Inlyta

生產商：輝瑞（Pfizer）

阿西替尼是多靶點酪氨酸激酶抑制劑，具體用法為5mg 空腹口服 2/日。

處方資料

適應證和用途

INLYTA 是一種激酶抑制劑適用於一種既往全身治療失敗後晚期腎細胞癌的治療。

劑量和給藥方法

（1）開始劑量為5 mg口服每天2次。可根據個體安全性和耐受性調整劑量。

（2）約間隔12小時給予INLYTA劑量有或無食物。

（3）INLYTA應與一杯水整片吞服。

（4）如需要強CYP3A4/5抑制劑，減低INLYTA 劑量約半量.

（5）對中度肝受損患者，減低開始劑量約半量。

劑型和規格

1 mg和5 mg片。

警告和注意事項

（1）曾觀察到高血壓包括高血壓危象。開始INLYTA前應充分控制血壓。需要監視和治療高血壓。儘管使用抗高血壓藥物，對持續高血壓減低INLYTA劑量。

（2）曾觀察到動脈和靜脈血栓事件和可能致死。對這些事件風險增加患者慎用。

（3）曾報導出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治療腦轉移或最近活動性胃腸道出血證據患者中研究過INLYTA和在這些患者中不應使用。

（4）曾發生胃腸道穿孔和瘺管，包括死亡。對胃腸道穿孔或瘺管風險患者慎用。

（5）曾報導甲狀腺低下症需要甲狀腺激素替代。用NLYTA治療開始前監視甲狀腺功能，和自始至終定期。

（6）計畫手術前至少24小時停止INLYTA。

（7）曾觀察到可逆性後部白質腦病綜合徵(RPLS)。如發生RPLS體徵或症狀永久終止INLYTA。

（8）用INLYTA治療開始前，和自始至終定期監視蛋白尿。對中度至嚴重蛋白尿，減低劑量或暫時中斷用INLYTA治療。

（9）用INLYTA治療時曾觀察到肝酶升高。用INLYTA治療開始前和自始至終定期監視ALT，AST和膽紅素。

（10）中度肝受損患者如使用INLYTA開始劑量應減低。嚴重肝受損患者中未曾研究過INLYTA。

（11）當給予妊娠婦女根據其作用機制INLYTA可能致胎兒危害。應忠告生育能力婦女對胎兒潛在危害和當接受INLYTA避免成為妊娠。

不良反應

最常見(≥20%)不良反應是腹瀉，高血壓，疲乏，食慾減低，噁心，發音障礙，手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)綜合徵，體重減輕，嘔吐，乏力，和便秘。

藥物相互作用

（1）避免強CYP3A4/5抑制劑。如不可避免，減低INLYTA 劑量。

（2）避免強CYP3A4/5誘導劑。