ISA認證

美國國際標準管理局（USA International Standards Authority,Inc.）簡稱ISA，總部位於美國的洛杉磯，亞太地區總部設在香港，並經香港政府註冊處註冊，是一家經美國國家認可委員會（ANAB）和英國皇家認可委員會(UKAS)認可的享有國際聲譽的世界知名跨國認證機構。

基本介紹

• 中文名：ISA認證
• 屬於：美國國際標準管理局
• 總部：美國的洛杉磯
• 亞太地區總部：香港

公司簡介

依靠雄厚的技術支撐和綜合的認證經驗，致力於為全球客戶提供國際管理體系認證及產品認證服務。通過全球性的服務網路，幫助客戶獲得權威、直接而價格合理的國際認證。標準涉及ISO 9001，IS0 14001，OHSAS 18001，ISO 22000，ISO13485，TS16949，SA8000，TL9000，BS 7799，QC零8萬，BRC，GMP，CE，ROHS，E—mark，FDA，FCC，SASO……等。

ISA公司審核範圍之廣幾乎涵蓋了工業領域的所有範圍，擁有眾多經驗豐富的涵蓋各種領域的高級審核員，並聘請了相關行業的專家及學者提供強大的技術支持，並以持續擴大自身規模為己任，在全球的許多國家美國、加拿大、中國、香港、英國、法國、德國、澳大利亞、泰國、新加坡、日本、韓國、印度、馬來西亞及世界各地數十個國家或地區建立了自己的分支機構、辦事處及策略聯盟。可為客戶提供管理體系整合認證服務。

ISA公司具有嚴格的審核員考核制度，所有聘用的審核員均具有美國（ANAB）、澳大利亞（QSA）、英國（IRCA）、中國（CRBA/CNAB）認可的審核員和主任審核員資格, 具有豐富的工業、服務等領域的行業經驗，善於將國際知名企業的先進管理模式靈活運用到國內企業之中，使其能真正與國際品質接軌，提升競爭力。

ISA公司以優質的服務、品牌的美譽度、客戶的忠誠度，以及豐富的經驗，高素質的人才，遍布全球的服務網路，得以在全世界快速發展，取得了業界的廣泛認可。

宗旨

成為回應最快的認證機構，可以隨時根據您的需求提供值得信賴的、專一的、卓越的服務。追求長期發展，不因為短期利益而犧牲遠期目標。保證認證質量，以給企業提供最佳的服務為宗旨。

ISA質量方針：公平、公正、高效、權威

ISA質量目標：正面求證，反面報告，增值審核，持續進步。

ISA特色

高效周到

快速、高效的為需要ISO9000/ISO14000……等管理體系認證的企業、單位提供認證審核服務，且對於貴方不能很熟練地推行ISO系統的，我們還可以介紹專業機構或專業人員協助您們，現場指導推行工作。

價格合理、快速支持

為保障客戶的利益，ISA機構設計了適合當地實際經濟狀況的認證價格，使企業能獲得物超所值的國際服務，並在短時間內得到完善的後續支持，真正做到穩操勝券。

獨有的SFCS認證體系

ISA機構針對中小型公司推行管理體系認證專門出台了SFCS（Small Firm Certification Scheme）體系，是專門為了滿足中小型公司在管理體系和內部改善上及認證的需要，專門針對中小型公司的一項新計畫。

SFCS優點：

A、結構簡單，不需要全面運用ISO體系；

B、費用根據公司的資源狀況，實際定位；

C、提供一個全新的路線分步驟貫徹ISO體系；

D、兼顧到計畫的落實，評審時間靈活機動；

E、降低成本以外的開銷，小投資大回報。

SFCS流程：

A、對企業運行經營所需的技能和知識進行識別和分析，加以培訓後先予申請登錄（頒發證 書、納入已獲通過認證的名錄里）。

B、ISO基礎體系的建立和實施。

C、通過基礎體系和程式的完善來提高和控制。

D、管理體系的全面實施、改進與完善。

ISA業務

管理體系認證產品

ISO9000是闡述品質管理系統要求的國際質量管理標準。企業通過驗證獲得【ISA】頒發的國際性合格證書，是企業取信客戶、立足於市場的必備條件。

ISO14000環境管理體系指導全世界的大小組織管理他們的活動、產品及更有效服務有關的環境方面的問題。獲得【ISA】頒發的國際性合格證書，是企業降低成本、重視環境保護的最直接表現，也是企業立足二十一世紀不可或缺的條件。

OHSAS18000是證明組織的職業健康與安全管理要求，規定組織的日常事務經過特殊設計並對職業健康與安全的風險進行有效的管理。獲得【ISA】頒發的職業安全衛生管理體系合格證書是改進組織安全衛生績效、提高員工滿意度並且降低經營風險的最佳管理規範。

TS16949：【ISA】頒發國際性汽車工業企業質量管理體系的國際性合格證書，是上至汽車電子零件工業、下至各式汽車零部件組裝製造企業產品行銷全球的最佳利器。

ISO13485醫療器械質量管理體系指導生產製造或使用醫療產品和服務的企業滿足顧客和法規要求、減少不可預期的風險，獲得【ISA】頒發的合格證書，是提高企業在顧客及權威組織眼中的聲譽的必備條件。

ISO22000食品安全管理體系是食品行業必備的管理系統，是國際食品貿易必備要求。【ISA】頒發的合格證書，是從事食品業者提升國際競爭力的最佳管理規範。

QCo8oooo<CITE style="BACKGROUND: none transparent scroll repeat 0% 0%" class=highlight highlight="true">8OOOO</CITE>是國際電工委員會對電子電氣元件和產品危害物質過程管理的要求的管理系統，通過驗證獲得【ISA】頒發的合格證書，目的是建立綠色過程通過設計中不採用有害物質、製造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而全面降低有害物質超標的風險。

TL9000是通信電子業考量成本、績效與客戶滿意運作的質量管理系統標準，通過驗證獲得【ISA】頒發的合格證書，是硬體製造、軟體開發及服務業者爭取市場先機、強化競爭力的制勝策略。

SA8000是一個國際性的[社會責任]驗證標準，實施社會責任管理體系、通過驗證獲得【ISA】頒發的合格證書，是企業重視社會責任、推動社會責任、落實社會責任管理的最佳保證。

BS7799是一套基於最佳實踐的成功的信息安全管理體系方法，籍由第三方獨立認證，獲得【ISA】頒發的合格證書，是企業向社會、向公眾、向客戶證實所實施體系的有效性和效果，提供信心保障。

BRC標準能改進供應商的標準和一致性，並避免產品失誤、消除食品製造商的多重審核、給生產供應鏈各個階段的零售商提供支持。獲得【ISA】BRC認證的產品，對消費者來說這是一種品質保證。是產品在歐洲出售最有效的通行證。

GMP食品良好生產規範要求生產方具備良好的生產過程和設備、先進科學的生產規程、完善的質量控制及嚴格的操作程式和成品質量管理體系，通過生產過程的正確控制達到食品營養與安全目標全面提升。

產品認證產品

CE 歐盟安全認證 (Communate Europpene)是一個代表該產品已符合歐洲的安全/環保/衛生等系列的標準及指令的標記。沒有CE標記的產品是不能進入歐洲共同市場銷售的。於現階段入口歐洲需有之主要CE法規：

☆ 低電壓指令（LVD 73/23/EEC）適用所有電產品於50-1000V交流或75-1500V直流

☆ 電磁波相容指令（89/336/EEC）

☆ 機械指令（MD89/392/EEC）所有活動之用電、油壓、氣動等機械產品（除手動工具）

☆ 醫療器材指令（MDD93/42/EEC）

☆ 玩具安全指令（88/378/EEC）

☆ 壓力容器指令（87/404/EEC）

製造商/進口商於放上CE標記前需要明了該產品之相關法例、類品、技術要求/測試、認證程式及具備之佐證資料。

RoHS電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令(he Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)歐盟2006年7月1日開始實施RoHS，使用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE、多溴聯苯PBB等阻燃劑的電氣電子產品不允許進入歐盟市場。RoHS一共列出六種有害物質，包括：鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴二苯醚PBDE、多溴聯苯PBB。

FDA 美國食品藥品管理局 (Food and Drug Admistraton)FDA隸屬於美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA對不同的產品有不同的管制標準，它要求食品新鮮安全，化妝品安全無毒，藥品,醫療器械、生物與動物製品有效安全。

FCC 美國聯邦通信委員會 (Federal Communications Commission)聯邦通訊委員會（FCC）----管理進口和使用無線電頻率裝置，包括電腦、傳真機、電子裝置、無線電接收和傳輸設備、無線電遙控玩具、電話、個人電腦以及其他可能傷害人身安全的產品。這些產品如果想出口到美國，必須通過由政府授權的實驗室根據FCC技術標準來進行的檢測和批准。進口商和海關代理人要申報每個無線電頻率裝置符合FCC標準，即FCC許可證。

E/e-Mark歐盟汽車電子電器產品認證 凡是進入歐盟市場進行銷售的汽車電子電器類產品，必須通過e-Mark相關測試認證，標貼e標誌，歐盟各國海關才會予以放行，準許進入當地市場，所以，汽車電子電器類產品之e-Mark認證，勢在必行。

SASO 沙烏地阿拉伯標準組織 (Saudi Arabian Standards Organization)SASO負責為所有的日用品及產品制定國家標準，標準中還涉及度量制度，標識等。沙烏地阿拉伯工業及商務部及SASO要求所有SASO認證標準包含的產品在進入沙特海關時有SASO認證證書。沒有SASO證書的產品會被沙特港口海關拒絕入境。