內容簡介
本書正文共分為五個部分。第壹部分對質量管理體系系列標準做了概括性論述,並對過程方法、七項質量管理原則,以及IATF16949:2016的理解做了詳細的講解。第二部分講述內部質量管理體系審核,通過對審核方案管理、審核實施的詳細講解,使讀者掌握質量管理體系內部審核的全過程,同時對內審員應具備的知識、能力、技巧與方法作了詳細說明。第三部分講述VDA6.3過程審核。第四部分講述VDA6.5產品審核。第五部分講述管理評審,從管理評審計畫的制定、管理評審的實施、管理評審報告的編寫幾個方面詳細地介紹了管理評審的全過程。本書的附錄1、附錄2對IATF16949:2016新增要求——風險管理、知識管理,做了詳細講解。附錄3對IATF16949:2016的審核要點做了講解,並配上審核案例分析。附錄4為讀者提供了15份審核檢查表,這些審核檢查表是按過程方法編制的。附錄5、附錄6針對IATF16949:2016的檔案編寫要求進行了講解。附錄7、附錄8是針對內審員的練習題。附錄9和附錄10分別給出了過程審核結果的評分矩陣和相關圖表。本書在進行理論講述時,輔以了大量實用性案例。
圖書目錄
目錄
前言
第一部分IATF 16949:2016標準的理解
第1章質量管理體系國際標準介紹
1.1ISO組織、IATF國際汽車工作組簡介
1.1.1ISO組織簡介
1.1.2ISO/TC 176質量管理和質量保證技術委員會
1.1.3國際汽車工作組(IATF)與ISO/TC 176的關係
1.2IATF 16949標準的歷史沿革及其與ISO 9001的關係
1.2.1IATF 16949標準的歷史沿革
1.2.2IATF 16949與ISO 9001的關係
1.3IATF 16949:2016標準的修訂情況
1.3.1質量管理原則的變化
1.3.2IATF 16949:2016結構的變化
1.3.3IATF 16949:2016術語與定義的變化
1.3.4ISO 9001:2015、IATF 16949:2016質量管理體系要求的主要變化
1.3.5ISO 9001:2015、IATF 16949:2016與其他管理體系標準的關係
1.4過程方法(流程管理)
1.4.1什麼是過程
1.4.2IATF 16949:2016過程的分類
1.4.3什麼是過程方法
1.4.4PDCA循環
1.4.5ISO 9001:2015、IATF 16949:2016 PDCA過程模式圖
1.4.6過程網路圖
1.4.7過程關係矩陣
1.4.8單一過程分析圖——烏龜圖
1.4.9過程流程圖
1.4.10過程方法套用指南
1.4.11過程績效指標的建立
1.4.12過程及過程績效指標案例
1.5七項質量管理原則
1.5.1以顧客為關注焦點
1.5.2領導作用
1.5.3全員積極參與
1.5.4過程方法
1.5.5改進
1.5.6循證決策(基於證據的決策方法)
1.5.7關係管理
1.6質量管理體系重要術語
1.6.1關於IATF 16949標準中的術語的說明
1.6.2產品、服務
1.6.3質量
1.6.4質量方針
1.6.5質量目標
1.6.6質量管理
1.6.7質量管理體系
1.6.8監視、測量
1.6.9有效性、效率
1.6.10過程、程式
1.6.11汽車行業的術語和定義
第2章IATF 16949:2016標準的理解
2.1引言(標準條款:0)
2.1.1總則(標準條款:0.1)
2.1.2質量管理原則(標準條款:0.2)
2.1.3過程方法——總則(標準條款:0.3—0.3.1)
2.1.4PDCA循環(標準條款:0.3.2)
2.1.5基於風險的思維(標準條款:0.3.3)
2.1.6與其他管理體系標準的關係(標準條款:0.4)
2.2範圍、規範性引用檔案、術語和定義(標準條款:1、2、3)
2.3組織環境(標準條款:4)
2.3.1理解組織及其環境(標準條款:4.1)
2.3.2理解相關方的需求和期望(標準條款:4.2)
2.3.3確定質量管理體系的範圍(標準條款:4.3)
2.3.4質量管理體系及其過程(標準條款:4.4)
2.4領導作用(標準條款:5)
2.4.1領導作用和承諾——總則(標準條款:5.1—5.1.1)
2.4.2以顧客為關注焦點(標準條款:5.1.2)
2.4.3方針(標準條款:5.2)
2.4.4組織的崗位、職責和許可權(標準條款:5.3)
2.5策劃(標準條款:6)
2.5.1應對風險和機遇的措施(標準條款:6.1)
2.5.2質量目標及其實現的策劃(標準條款:6.2)
2.5.3變更的策劃(標準條款:6.3)
2.6支持(標準條款:7)
2.6.1資源——總則(標準條款:7.1—7.1.1)
2.6.2人員(標準條款:7.1.2)
2.6.3基礎設施(標準條款:7.1.3)
2.6.4過程運行環境(標準條款:7.1.4)
2.6.5監視和測量資源(標準條款:7.1.5)
2.6.6組織的知識(標準條款:7.1.6)
2.6.7能力(標準條款:7.2)
2.6.8意識(標準條款:7.3)
2.6.9溝通(標準條款:7.4)
2.6.10成文信息(標準條款:7.5)
2.7運行(標準條款:8)
2.7.1運行的策劃和控制(標準條款:8.1)
2.7.2產品和服務的要求(標準條款:8.2)
2.7.3產品和服務的設計和開發(標準條款:8.3)
2.7.4外部提供的過程、產品和服務的控制(標準條款:8.4)
2.7.5生產和服務的提供——生產和服務提供的控制(標準條款:8.5—8.5.1)
2.7.6標識和可追溯性(標準條款:8.5.2)
2.7.7顧客或外部供方的財產(標準條款:8.5.3)
2.7.8防護(標準條款:8.5.4)
2.7.9交付後的活動(標準條款:8.5.5)
2.7.10更改控制(標準條款:8.5.6)
2.7.11產品和服務的放行(標準條款:8.6)
2.7.12不合格輸出的控制(標準條款:8.7)
2.8績效評價(標準條款:9)
2.8.1監視、測量、分析和評價——總則(標準條款:9.1—9.1.1)
2.8.2顧客滿意(標準條款:9.1.2)
2.8.3分析與評價(標準條款:9.1.3)
2.8.4內部審核(標準條款:9.2)
2.8.5管理評審(標準條款:9.3)
2.9改進(標準條款:10)
2.9.1總則(標準條款:10.1)
2.9.2不合格和糾正措施(標準條款:10.2)
2.9.3持續改進(標準條款:10.3)
第二部分內部質量管理體系審核
第3章審核概論
3.1與審核有關的術語與定義
3.2質量管理體系審核的目的
3.3各類質量管理體系審核的區別
3.4質量管理體系審核的特點
3.5質量管理體系審核原則
3.6內部質量管理體系審核的組織管理
第4章內部審核員
4.1內審員的條件
4.2內審員的個人行為要求
4.3內審員的作用
4.4內審員的知識和技能
4.4.1管理體系審核員的通用知識和技能
4.4.2管理體系審核員的特定領域與專業的知識和技能
4.4.3質量管理領域審核員的專業知識和技能
4.4.4審核組長的通用知識和技能
4.5內審員的工作方法和技巧
4.5.1審核工作方法
4.5.2審核技巧
4.6現場審核活動的控制
4.7有利與有害的審核員特質
4.8內審員應克服的不良習慣
4.9成功審核的幾個要點
4.10審核中可能見到的人物類型及對策
4.11內審員能力評價
4.12內審員能力的保持與提高
第5章審核方案管理
5.1審核方案管理概述
5.1.1審核方案的內容
5.1.2審核方案的管理流程
5.2確立審核方案的目標
5.2.1確定審核方案目標時考慮的因素
5.2.2審核方案目標示例
5.3建立審核方案
5.3.1審核方案管理人員的作用和職責
5.3.2審核方案管理人員的能力
5.3.3確定審核方案的範圍和詳略程度
5.3.4識別和評估審核方案風險
5.3.5建立審核方案的程式
5.3.6識別審核方案資源
案例5-1:年度質量管理體系審核方案
5.4實施審核方案
5.4.1規定每次審核的目標、範圍和準則
5.4.2選擇審核方法
5.4.3選擇審核組成員
5.4.4為審核組長分配每次的審核職責
5.4.5管理審核方案結果
5.4.6管理和保持審核方案記錄
5.5監視審核方案
5.5.1審核方案監視的內容
5.5.2審核方案的修改
5.6評審和改進審核方案
案例5-2:內部質量管理體系審核控制程式
第6章審核實施
6.1審核實施概述
6.2審核的啟動
6.2.1與受審核方建立初步聯繫
6.2.2確定審核的可行性
6.3審核活動的準備
6.3.1審核准備階段的檔案評審
6.3.2編制審核計畫
案例6-1:內部審核計畫
6.3.3審核組工作分配
6.3.4準備工作檔案
案例6-2:各部門通用審核檢查表(ISO 9001審核用)
案例6-3:質量部審核檢查表(ISO 9001審核用)
案例6-4:按PDCA模式編制的審核檢查表(IATF 16949審核用)
案例6-5:按烏龜圖中的過程要素編制的審核檢查表(IATF 16949審核用)
案例6-6:“產品設計和開發過程” 審核檢查表
6.4審核活動的實施
6.4.1舉行首次會議
案例6-7:首次會議怎么開?
6.4.2審核實施階段的檔案評審
6.4.3審核中的溝通
6.4.4嚮導的作用和責任
6.4.5信息的收集和驗證(現場審核)
6.4.6形成審核發現
案例6-8:不符合報告
6.4.7準備審核結論
6.4.8舉行末次會議
案例6-9:末次會議怎樣開?
6.5審核報告的編制和分發
6.5.1審核報告的編制
6.5.2審核報告的分發
案例6-10:審核報告
案例6-11:不符合項分布表(1)
案例6-12:不符合項分布表(2)
6.6審核的完成
6.7審核後續活動的實施
6.7.1糾正措施在內部審核中的重要性
6.7.2糾正措施要求的提出
6.7.3糾正措施的批准
6.7.4糾正措施的實施
6.7.5糾正措施的跟蹤和驗證
第三部分過程審核
第7章過程審核綜述
7.1過程審核的涵義
7.2體系、過程及產品審核間的關係
7.3過程審核的套用範圍
7.4過程審核的對象
7.5過程審核的內容
7.5.1過程審核提問表概覽
7.5.2過程審核提問表使用說明
第8章過程審核的實施
8.1過程審核實施流程
8.2過程審核的策劃
8.2.1編寫年度過程審核方案
案例8-1:年度過程審核方案
8.2.2年度過程審核方案的修訂
8.3過程審核的準備
案例8-2:過程審核實施計畫
8.4過程審核的實施
8.4.1首次會議
8.4.2現場審核
8.4.3針對審核中發現的嚴重不符合項,啟動緊急措施
8.5過程審核結果的評價
8.5.1對各單獨問題的評價
8.5.2過程符合率的計算
8.5.3評分矩陣說明
8.5.4過程定級
8.5.5開展複審的決定
8.6審核結果的展示
8.6.1召開末次會議
8.6.2過程審核報告的編寫與批准
案例8-3:過程審核報告
8.7過程審核後續活動的實施
8.7.1糾正措施的制定
8.7.2糾正措施可行性的審核
8.7.3驗證糾正措施有效性並結束審核
8.8潛在供應商分析(P1)
8.8.1潛在供應商分析說明
8.8.2潛在供應商分析要求
8.8.3準備工作
8.8.4潛在供應商分析的開展
8.8.5潛在供應商分析結果的評價
......
作者簡介
張智勇,職場人士,現居深圳。著有《IATF 16949質量管理體系五大工具新版一本通》、《技術部工作指南》、《品管部工作指南》、《ISO 9001:2015內審員實戰通用教程》、《ISO 9001:2015檔案編寫實戰通用教程》、《IATF 16949:2016內審員實戰通用教程》、《IATF 16949質量管理體系檔案編寫實戰通用教程》等書籍。
所著ISO類書籍因其實用性、可操作性,多次被網、網評為專業暢銷書,並登上京東熱賣榜。