GAMMA型骨固定用釘是一種醫療器械。
基本介紹
- 中文名：GAMMA型骨固定用釘
- 類型：醫療器械
註冊號國藥管械(進)字2003第3460538號(更)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成該產品由非有源外科金屬植入物和手術工具兩部分組成。包裝分滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。*植入物由髓內針、螺釘和螺栓組成。髓內針採用鍛造高氮不鏽鋼材料製造，螺釘和螺栓採用鍛造不鏽鋼或鍛造高氮不鏽鋼材料製造。產品適用範圍該產品用於骨固定。
註冊代理北京市通茂佳信商社售後服務機構香港美國史賽史(中國)有限公司北京代表處
批准日期有效期截止日2007.04.09
備註增加規格型號“1207-1208、1207-1209、1207-1210、1207-1211、1207-1212、1207-1213、1207-1215、1207-1285、1207-1295、1206-0822、1208-1212”。註冊證由“國藥管械（進）2003第3460538號”變更為“國藥管械（進）2003第3460538號（更）”。原證自發證之日起作廢。變更日期2004.08.19
生產廠商名稱（英文）Stryker Trauma GmbH生產廠地址（中文）Prof.-Kuntscher-Str.1-5 D-24232 Schonkirchen Germany.
生產場所生產國（中文）德國
產品名稱（中文）GAMMA型骨固定用釘產品名稱（英文）GAMMA Locking Nail System
規格型號見附頁*See Attachment產品標準進口產品註冊標準 YZB/GEM 0060-2003 《GAMMA型骨固定用釘》
