《DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分：醫用硬質料》是2019年03月01日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：DEHCH 增塑聚氯乙烯(PVC) 第4部分：醫用硬質料
- 外文名：DEHCH plasticized polyvinyl chloride(PVC)—Part 4：Hard material for medical use
- 標準編號：T/CSBME 001.4—2018
- 實施日期：2019年03月01日
- 發布日期：2018年12月20日
起草人,起草單位,適用範圍,主要內容,
起草人
趙竹、劉曉飛、李菲、張菁、趙玉平、吳勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡幗穎、姚寧、段書霞
起草單位
河南駝人醫療器械集團有限公司、河南省駝人醫療科技有限公司、北京化工大學、天津醫科大學、河南慶安化工高科技股份有限公司、河南亞都醫療器械有限公司
適用範圍
T/CSBME 001的本部分規定了醫用硬質料用環己烷 1,2 -二甲酸二異辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）的材料、技術要求、試驗方法、標誌、包裝、運輸和貯存。 本部分適用於以PVC樹脂為主體、DEHCH為增塑劑以及必要的的助劑，經共混改性而製成、主要用於製備硬質PVC粒料。本部分不適用於與血液接觸的的硬質PVC
主要內容
本標準規定了醫用硬質料用環己烷 1,2 -二甲酸二異辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）的材料、技術要求、試驗方法、標誌、包裝、運輸和貯存。標準中對PVC粒料及其組成、DEHCH增塑劑鑑別、粒料的外觀，硬度、拉伸強度、懸臂樑衝擊強度、180℃熱穩定時間等物理性能，粒料及水溶出物的化學性能，生物學性能及相應的試驗方法，標誌、包裝、運輸和貯存進行了具體的規定。
