CT041(一種針對claudin18.2蛋白質(CLDN18.2)的自體CAR T細胞候選產品),由科濟藥業-B(02171)研發。
基本介紹
- 藥品名稱:CT041
- 研發公司:科濟藥業
獲準單位,醫療用途,重要意義,
獲準單位
CT041為全球唯一已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、國家藥監局(NMPA)和加拿大衛生部的IND批准並正在進行臨床試驗研究的靶向 CLDN18.2的CAR T細胞候選產品。
醫療用途
用於治療CLDN18.2陽性實體瘤,主要治療胃癌╱胃食管結合部癌及胰腺癌。
在實體瘤治療方面,我國科濟藥業針對實體瘤(胃癌)的CAR-T產品CT041在全球範圍內率先獲得FDA、中國國家藥監局、加拿大衛生部的臨床試驗批准。CT041在我國進行的確證性Ⅱ期臨床試驗在北京腫瘤醫院完成首例患者入組。
重要意義
CT041在正在進行的臨床試驗中表現出前景光明的治療效果及良好的安全性。公司認為,CT041有可能在未來成為胃癌和胰腺癌的骨幹療法並惠及全球大量患者群體。