CS3000 Plus 分離管路是 BaxterHealthcareCorporation生產的一種醫療設備，分為開放式分離管路和密閉式分離管路。
註冊號 國食藥監械(進)字2005第3660590號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品分為開放式分離管路和密閉式分離管路。開放式分離管路由監控盒、分離袋、收集袋、
接頭及塑膠管路組成，密閉式分離管路由氯化鈉注射液、
血液保存液（Ⅰ)、控制盒、分離袋、收集袋、PL
3014塑膠血小板貯藏袋、PL
146塑膠血漿轉輸袋及針頭組成。產品採用聚氯乙稀、矽
橡膠、聚丙烯或聚酯等材料製成。消耗品管路上的液體及通路無菌、無熱原。部分構件通過環氧乙烷(Eto)滅菌。
一次性使用。
產品適用範圍 與CS-3000Plus血細胞分離機或裝有AMS系統的CS-3000Plus血細胞分離機配套使用，用於血液成分的分離。
註冊代理 百特醫療用品貿易（上海)有限公司
售後服務機構 百特醫療用品貿易（上海)有限公司
批准日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) BaxterHealthcareCorporation
生產廠地址（中文) OneBaxterParkway，Deerfield,IL60015，USA
生產場所 CaminoRealIndustrialPark,Road#122,SanGerman,PR00683
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) CS3000Plus分離管路
產品名稱（英文) OpenSystemApheresisKit/ClosedSystemApheresisKit
規格型號 密閉式分離管路：4R2180T，4R2182、開放式分離管路：4R2210T，4R2224
產品標準 YZB/USA2313-2003《CS3000PLUS分離管路》
附屬檔案
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品分為開放式分離管路和密閉式分離管路。開放式分離管路由監控盒、分離袋、收集袋、
接頭及塑膠管路組成，密閉式分離管路由氯化鈉注射液、
血液保存液（Ⅰ)、控制盒、分離袋、收集袋、PL
3014塑膠血小板貯藏袋、PL
146塑膠血漿轉輸袋及針頭組成。產品採用聚氯乙稀、矽
橡膠、聚丙烯或聚酯等材料製成。消耗品管路上的液體及通路無菌、無熱原。部分構件通過環氧乙烷(Eto)滅菌。
一次性使用。
產品適用範圍 與CS-3000Plus血細胞分離機或裝有AMS系統的CS-3000Plus血細胞分離機配套使用，用於血液成分的分離。
註冊代理 百特醫療用品貿易（上海)有限公司
售後服務機構 百特醫療用品貿易（上海)有限公司
批准日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) BaxterHealthcareCorporation
生產廠地址（中文) OneBaxterParkway，Deerfield,IL60015，USA
生產場所 CaminoRealIndustrialPark,Road#122,SanGerman,PR00683
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) CS3000Plus分離管路
產品名稱（英文) OpenSystemApheresisKit/ClosedSystemApheresisKit
規格型號 密閉式分離管路：4R2180T，4R2182、開放式分離管路：4R2210T，4R2224
產品標準 YZB/USA2313-2003《CS3000PLUS分離管路》
附屬檔案
