Actemra

Actemra是一種免疫球蛋白IgG1(γ1，κ)子類重組人源化抗-人白介素6(IL-6)受體單抗，適用於一種或更多TNF 拮抗劑治療反應不佳的中度至嚴重-活動性類風濕性關節炎成年患者。

基本介紹

• 中文名：IL-6受體單克隆抗體注射劑
• 外文名：Actemra
• 屬性：藥品

藥品說明

美國FDA於2010年1月8日批准新單抗Actemra(tocilizumab)注射劑治療中度至嚴重活動性類風濕性關節炎。

一般描述：ACTEMRA(tocilizumab)是一種免疫球蛋白IgG1(γ1，κ)子類重組人源化抗-人白介素6(IL-6)受體單抗，有典型的H2L2多肽結構。每條輕鏈和重鏈分別由214和448胺基酸組成。四條多肽鏈通過分子內和分子間二硫鍵連線，ACTEMRA的相對分子質量約148kDa。

適應症

ACTEMRA(tocilizumab)是白介素-6(IL-6)受體抑制劑用於類風濕性關節炎治療：適用於一種或更多TNF拮抗劑治療反應不佳的中度至嚴重-活動性類風濕性關節炎成年患者。

包裝規格

200mg/10ml*1支

400mg/20ml*1支

80mg/4ml*1支

用法用量

類風濕性關節炎，ACTEMRA可單獨使用或與氨甲喋呤或其它DMARD聯用。

1.成年推薦劑量每4周：患者對一種或更多TNF拮抗劑反應不佳：當與DMARD聯用或單藥治療時，推薦起始量是4mg/kg接著基於臨床反應增至8mg/kg。嗜中性絕對計數(ANC)低於2000/mm3,血小板計數低於100,000/mm3，或ALT或AST高於正常上限(ULN)1.5倍患者建議不要開始用ACTEMRA。

2.建議每次輸注ACTEMRA劑量不要超過800mg。

3.給藥為靜脈輸注用無菌術稀釋至100mL0.9%氯化鈉。在1小時期間單次靜脈滴注。不要推注。

4.調整劑量建議對某些劑量-相關實驗室變化處理包括肝酶升高、白細胞減少、和血小板減少。

購買方法

好醫友美國藥房提供專科藥物、處方藥物、非處方藥物、藥物配置、藥物注射以及各類非住院患者的藥物分發、諮詢、配送等各項服務。美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在美國藥房購買到處方藥。

注意事項

1.嚴重感染–活動性感染，包括局部感染期間不要給予ACTEMRA。如發生嚴重感染，中斷ACTEMRA直至感染被控制。

2.胃腸道(GI)穿孔–患者可能處在增加風險，慎用。

3.建議進行實驗室監查–由於嗜中性、血小板、脂質、和肝功能檢驗治療相關變化潛在後果。

4.曾發生過敏或嚴重超敏反應。

5.用ACTEMRA不應給予活疫苗。

不良反應最常見不良反應(發生率5%)：上呼吸道感染、鼻咽炎、頭痛、高血壓、ALT升高。

黑框警告嚴重感染風險

1.接受ACTEMRA患者中曾發生嚴重感染導致住院或死亡包括結核(TB)、細菌性、侵襲性真菌、病毒,和其它機會性感染。

2.如發生嚴重感染，中斷ACTEMRA直至感染被控制。

3.進行潛伏TB檢驗；如陽性，在開始用ACTEMRA前先開始治療TB。

活動性TB治療期間監查所有患者，即使初始潛伏TB檢驗陰性。