626除疤是由中國科學院昆明植物研究所等科研機構的26位專家經過62年潛心研製而成的治療疤痕疙瘩的藥品。由雲南最大的外用藥品生產基地---昆明振華製藥廠有限公司專業生產。由於其療效可靠，使用安全，被國家藥品監督管理局批准為國藥準字產品，批准文號為：國藥準字z53020580。
基本介紹
- 中文名：626除疤
- 研製者：中國科學院昆明植物研究所
- 功效：治療疤痕疙瘩
- 生產公司：昆明振華製藥廠有限公司
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產品簡介
626除疤首創國際領先的光化療法，以寄生於竹葉梗中的真菌中提取的特殊光敏物質為主要成分，通過患處塗藥，並輔以光照產生作用，可有調節肌體局部組織代謝機能，促進病灶膚色和細胞組織及特性的恢復。有效抑制肉芽組織增生，使纖維組織排列變疏鬆、平整。對各種燒傷燙傷疤痕、手術疤痕、外傷疤痕、美容失敗疤痕、自發疤痕、攣縮疤痕、妊辰紋、剖腹產疤痕、青春痘、痤瘡、皮膚病疤痕疙瘩具有良好的除疤效果。經過國內多家甲級醫院臨床驗證，有效率高達99.09%，是目前國內最安全最有效的祛疤產品之一。
產品介紹
【功能主治】 調節肌體局部組織代謝機能，促進病灶膚色和細胞組織及特性的恢復。用於疤痕疙瘩、外陰白色病變、外陰瘙癢及外陰炎。
【規 格】 每支裝10g。
【用法用量】 外用，塗於患處，並進行光照（光源可用照明用高壓螢光汞燈、 紅外線燈、白熾燈或日光照曬）30分鐘，一日1次。
【注意事項】 本品為光化療藥物，須配合光照方有作用，光照以皮膚的溫和感為度調整照距，切勿過度照射，以免引起皮膚灼傷；婦女經期禁用。
【貯 藏】 遮光，密閉，置陰涼處。
【有 效 期】 36個月。
【執行標準】 部頒標準中藥成方製劑第二十冊 WS3-B-3824-98
【批准文號】 國藥準字Z53020580
【生產企業】 昆明振華製藥廠有限公司
相關研究
藥效學研究
1、626除疤對非病原微生物（創傷性）炎症後期肉芽組織增生有明顯的抑制作用。
2、626除疤具有非常顯著的抑制小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的作用。
毒理學研究：
昆明醫學院藥理研究室動物實驗表明，626急性毒性實驗和長期毒性試驗均未見毒性反應和異常反應。
雲南省第一人民醫院對長期用藥的患者進行觀察，未發現明顯副作用，抽查72例肝腎功能及血、尿常規檢查均未發現異常，表明本品安全無毒副作用。
病理組織變化的研究：
表明626對病變組織缺乏或減少的小血管有不同程度的再生和新生，使病變組織的血循環得以改善，同時改善了細胞的營養狀況、代謝過程和真皮組織內纖維母細胞功能，從而使硬化萎縮的組織軟化，細胞逐漸增長而恢正常狀態，也使已增生的上皮組織恢復正常。對慢性非特異性外陰炎和神經性皮炎伸長的上皮腳，經治療後逐漸縮短，排列擁擠的細胞恢復正常排列狀態。
臨床試驗
1、試驗目的：觀察626對疤痕疙瘩的療效，並考察安全性。
2、療效判定標準：
根據行業標準《中醫病症診斷療效標準》157頁第39-39.3.3中有關蟹足腫（疤痕疙瘩）的療效判定標準分為三級。
治癒：疤痕變平或消失，自覺症狀消退。
好轉：疤痕縮小30%以上，或變軟變平，自覺症狀減輕。
未愈：疤痕無變化，或消退不足30%。
3、治療方法：
採用626塗於疤痕上，再用光療聚能燈照射30分鐘，燈與皮損的距離為15-30公分，每天一次，30次為一療程，治療時患者戴防光墨鏡以防強光刺激。
4、療效統計：在被治療的221例中，顯效者126例占57%，有效者93例占42.08%，無效者2例占0.90%，總有效率為99.09%。
5、療效分析：
（1）療效與病因的關係：221例中燒燙傷疤痕100例，手術後疤痕78例，自發性疤痕43例。附表一說明。
附表一（2）療效與病程的關係：一年以內者療效最好，顯效有效率達72.11%。附表二說明。
附表二（3）療效與治療次數的關係：附表三說明。
附表三6、結論：
27例於治療10次以內出現顯著效果者均為手術後的輕度疤痕，其它疤痕需要較多的療程。堅持治療能提高療效，隨著治療次數的增加，疤痕疙瘩即逐漸變平變薄其攣縮狀亦改善，關節活動亦有不同程度的進步和恢復。
（1）不良反應：
在221例中，在治療過程內無任何不良反應，其中15例曾在治療前後作血尿常規及肝功檢查，未發現有任何異常，隨訪有個別病例長達10多年無任何不良反應。在開始治療時患者偶有局部刺癢或輕度疼痛，但隨著治療次數的增加均逐漸消失。
（2）病理組織學研究：
取自12例疤痕損害的組織，分別於治療前、治療30次及治療60次後各取一次做組織檢查。
結果：有6例患者治療後見其疤痕中膠原纖維的細胞核不但染色深亦變小，胞漿中且有呈空泡形成者。用Van-Gieson染色（樊基森染色）組織呈桔紅色。細胞間隙增大，纖維明顯疏鬆，且亦有小血管增生。其餘6例亦有以上的改變，惟不如前六例明顯。
（3）遠期療效及排除致癌觀察：
221例中隨訪觀察107例，隨訪時間為2-15年，107例中無1例有癌變跡象，且遠期療效令人滿意，表現為疤痕繼續變平變軟。
7、典型病例：
曾××，男，22歲，銅礦工人。於1979年2月上旬搶險救火以致燒傷面部、頸部、雙手背及手掌。經當地醫院住院治療三個月出院，以後被燒傷部位均發生肥厚性疤痕，尤以口周、頸前、雙手背及手指為甚。右手腕外側疤痕疙瘩厚約1.5公分，右手腕關節曲受限制，雙手指背部疤痕亦較厚而堅實，手指不能屈曲持物，依靠他人餵飯。
於1979年6月14日開始接受626光化療，經治療三次後發覺疤痕疙瘩開始變軟，七次後癢痛症狀減輕，30次後頸部、手腕、手指部位疤痕疙瘩逐漸縮小、變軟、變平一半。腕關節和指關節能作屈曲動作，50次後手指可以握緊，可以持針繡花，並且經過治療的疤痕疙瘩有部分恢復出汗，現已恢復工作。
研究單位
中國科學院化學研究所
中國科學院理化技術研究所
中國科學院感光化學研究所
中國科學院昆明植物研究所
雲南民族醫藥研究所
雲南省微生物研究所
雲南省第一人民醫院婦產科
昆明醫學院
雲南省第一人民醫院皮膚科
成都軍區昆明總醫院
昆明醫學院第一附屬醫院
美國、加拿大、澳大利亞、 日本等多個國家的研究機構
