美國衛生級3A認證標準是一項公認的重要國際衛生標準，由美國3A－SSI公司發起，儘管國內許多人士都會常常提及3A認證，然而真正了解所謂3A認證的人並不普遍。本文就上海某諮詢公司結合實際經驗詳細介紹有關3A認證的相關內容，期望能夠對乳製品，食品，飲料和藥品行業的製造商以及計畫申請3A認證的企業一些幫助。美國3A衛生標準公司(簡稱3-A SSI公司)是一家非贏利的合作組織, 致力於推進用於食品生產設備,飲料生產設備,乳製品設備以及醫藥工業設備的衛生設計. 其主要促進食品安全和公共安全.
基本介紹
- 中文名：3A衛生認證
- 國家：美國
- 類型：國際衛生標準
- 發起單位：3A－SSI公司
基本介紹,使命,申請流程,CCE評估流程,認證範圍,
基本介紹
3A衛生標準公司實際成立是在2002年,是由美國五個不同組織共同組織成立的,他們是: 美國乳製品生產協會(ADPI)，國際食品工業供應商聯合會(IAFIS)，國際食品衛生保護聯合會(IAFP)，國際乳製品聯合會(IDFA)，和3-A衛生標準標誌理事會. 3-A SSI的領導層包括美國食品藥品監督局(FDA)，美國農業部(USDA)，和3-A籌劃指導委員會.
這個新成立的3A衛生標準公司3A SSI作為一個非營利機構，主要任務就是通過指定和套用這些自願性的3A衛生標準和實施指南，為乳製品，食品，飲料和藥品等產品等生產商，設備製造商以及最終消費者提供產品的衛生安全保障。
使命
3-A的使命是通過發展和使用3-A衛生標準和3-A認可操作行為來提高消費者的食品，飲料，醫藥產品的安全。
3-A SSI 目標
1)發展，保持和發布設備和機械的衛生,設計,製造,安裝以及操作的統一標準和行為規範..
2)使用最先進技術，基於科學的專業知識來發展衛生標準和認可操作規範.
3)與全球標準和指南一致.
4)促進3-A衛生標準，3-A認可操作規範和3-A標誌的使用
5)授權使用和維護3-A標誌的完整性
6)保持統一體系來規範和加強3-A標誌的正確使用，以提高消費產品的安全性
7)提供有關衛生設計原理，3-A衛生標準套用，3-A認可操作規範，和3-A標誌使用的培訓
申請流程
1）申請3A認證,首先要向代理公司提交申請表,包括所有要求的相關檔案如申請表, 產品資料，照片和相關圖紙， ISO9000體系認證證書，申請費等。
2）報價付款。
3）產品評估：根據企業提供的產品資料，代理公司將據此進行審核，並提出相關建議和指導。
4）產品測試和企業評估：根據不同情況不同產品或材料需進行測試。工程師協同代理公司進行大約1～2天的企業評估。
5）最終審核：所有產品資料，企業質量控制，3A認證標誌，測試報告，審核報告進行最終審核。
6）頒發3A衛生證書
CCE評估流程
在介紹3A認證評估前，先介紹什麼是CCE，CCE即認證符合性評估員。CCE評估員具有豐富的專業知識,經驗, 專業的聲譽以勝任此種工作. 所有CCE評估員都有授權並成功完成過嚴格評估工作. 所有CCE評估員都滿足3-A標準適用的基本教育和領域經驗. 每個CCE評估員都通過了綜合的書面考試,對其3-A衛生設備設計的基本原理的知識, 食品加工行業生產設備和儀器的工程圖紙的解釋能力 和評估,審核複雜過程的能力進行考核. 下面主要介紹CCE評估過程中的幾個重要的點，也是企業在評估中必須要重點關注的，在認證評估過程中，代理公司會指導企業進行相關準備工作：
1）銷售手冊的評估
2）生產車間全面審核
3）認證零部件的審核，每一項都必須滿足標準要求。
4）圖紙的審核
5）橡膠件與塑膠件的審核
以上內容為評估過程的主要順序以及評估點，當然評估的內容遠不止這些，整個過程將由代理公司進行指導和培訓。在申請3A認證過程中，有眾多容易被企業忽視或誤解的問題，比如FDA認證，再次就不在贅述。
認證範圍
自2011年3月份開始生效的現行3－A衛生標準目錄如下：
01 貯罐 44 隔膜泵
05 自動油罐 47 CIP泵
13 農場散裝罐 73 剪下攪拌器
22 糧倉 第5組熱交換器/冰激凌制冷機
24 間歇式巴氏殺菌器 11 板式熱交換器
25 間歇式處理器 12 管式 熱交換器
30 農場貯罐 19 冰激凌制冷機
32 非絕緣罐 31 刮面熱交換器
第2組漏斗 第6組傳送裝置和餵料器
17 流體裝罐漏斗 39 氣動傳送裝置
23 粘性產品裝罐漏斗 41 機械傳送裝置
27 乾燥產品裝罐漏斗 75 帶式餵料器
第3組閥門和管件 81 螺旋餵料器
51 旋塞閥 第7組器具
52 塑膠旋塞閥 02 唧筒
53 壓縮行程閥 18 磨具
54 隔膜閥 20 塑膠件
55 套密封閥 28 流量計
56 泄露探測閥 46 折射計
57 罐放料閥 50 乾料等級感測器
58 真空短路閥和止回閥 74 感測器
59 取樣閥 第8組其他
60 防爆膜 10 過濾器
61 蒸汽噴射器 16 乾燥器
62 軟管組件 26 篩子
63 管件 29 空氣淨化器
64 減壓閥 33 管道
65 窺視鏡 34 散料箱
68 球閥 38 農舍乳酪桶
78 噴霧裝置 40 袋式除塵器
第4組泵和攪拌器 42 管線捕集器
04 高速攪拌器 45 隔膜模組
35 連續攪拌器
3A認證標誌：
