鹽酸非索非那定

鹽酸非索非那定的劑型主要是片劑，它是一種第二代H1受體拮抗劑，能選擇性地阻斷受H1受體，具有良好的抗組胺作用，但無抗-5羥色胺，抗膽鹼和抗腎上腺素作用。因此沒有鎮靜作用及其他中樞神經系統作用。也不能通過血腦屏障。本品適用於季節性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹等病症的治療。

基本介紹

• 藥品名稱：鹽酸非索非那定
• 別名： 索那定鹽酸鹽
• 外文名稱： Fexofenadine hydrochloride
• 性狀：白色結晶性粉末
• 分子式：C32H39NO4·HCL
• CAS號：153439-40-8

藥品信息

[成份]本品主要成份是鹽酸非索非那定，其化學名稱為α，α-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸鹽酸鹽。

中文別名： 索那定鹽酸鹽; alpha,alpha-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸鹽酸鹽

英文名稱： Fexofenadine hydrochloride 2-[4-[1-Hydroxy-4-[4-(hydroxy-diphenyl-methyl)-1-piperidyl]-butyl]phenyl]-2-methyl-propanoic acid hydrochloride; Allegra

分子式：C32H39NO4·HCL

分子量：538.13

含量：98%-102%

CAS號： 153439-40-8

分子式： C32H39NO4.HCl

性狀：白色結晶性粉末

註冊信息

註冊證號	產品名稱	英文品名	生產廠商	批准; 日期	有效期	產品類別	規格	劑型
H20110439	鹽酸非索非那定	Fexofenadine　Hydrochloride	Ind-Swift Laboratories Limited	11-9-23	16-9-22	化學藥品	20kg/桶	原料藥
H20120013	鹽酸非索非那定	Fexofenadine　Hydrochloride	Ind-Swift Laboratories Limited	12-1-12	16-9-23	化學藥品	5kg/桶,25kg/桶	原料藥

藥品適應症

1、季節性過敏性鼻炎

鹽酸非索非那定片適用於緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎症狀，這些症狀包括打噴嚏，流鼻涕，鼻/齶/喉部發癢、眼睛發癢/水腫/發紅。

2、慢性特發性蕁麻疹

鹽酸非索非那定片適用於治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚症狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

[規 格] 30mg

用法與用量

1、季節性過敏性鼻炎

成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次,或180mg一日一次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日一次。

6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日兩次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日一次。

2、慢性特發性蕁麻疹

成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日一次。

6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日兩次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日一次。

不良反應

常見不良反應為嗜睡、口乾、睏倦。

不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，並且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。

文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現的發生率大於1%的不良反應如下：

每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大於1%的不良反應。