鹽酸苯海拉明

其他名稱

苯那君，可他敏；化學名稱為N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺鹽酸鹽

適應症狀

能消除各種過敏症狀。其中樞抑制作用顯著，但不及鹽酸異丙嗪；尚具有鎮靜、防暈動及止吐作用，也有抗膽鹼作用，可緩解支氣管平滑肌痙攣。用於各種過敏性皮膚疾病，如蕁麻疹、蟲咬症；亦用於暈動症，噁心、嘔吐。

藥物分析

方法名稱：鹽酸苯海拉明的測定—中和滴定法

套用範圍：本方法採用滴定法測定鹽酸苯海拉明的含量。

本方法適用於鹽酸苯海拉明。

方法原理：供試品加冰醋酸與醋酐溶解後，加醋酸汞試液與結晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，記錄高氯酸滴定液的使用量，計算，即得。

試劑： 1. 水（新沸放置至室溫）

2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 結晶紫指示液

4. 醋酐

5. 冰醋酸

6. 醋酸汞試液

7. 基準鄰苯二甲酸氫鉀

試樣製備： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完後再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。

標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。

貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。

2. 結晶紫指示液

取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步驟：精密稱取供試品0.2g，加冰醋酸20mL與醋酐4mL溶解後，加醋酸汞試液4mL與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，記錄消耗高氯酸滴定液的體積數（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於29.18mg的鹽酸苯海拉明（C17H21NO ·HCl ），即得。

注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.528。

不良反應

⑴常見中樞抑制作用，如嗜睡、頭暈、頭痛、口乾、噁心、嘔吐及腹上區不適等。⑵少見的不良反應有氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報導在給藥後可發生牙關緊閉並伴喉痙攣。⑶老年人用藥後容易發生長時間的呆滯或頭暈等。

編號	毒性類型	測試方法	測試對象	使用劑量	毒性作用
1	急性毒性	口服	兒童	12500 ug/kg	1.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 2.心臟毒性——心律失常 3.生殖毒性——植入後死亡率增加
2	急性毒性	口服	成年男性	10714 ug/kg	1.自主神經毒性——影響副交感神經 2.行為毒性——出現幻覺，感知扭曲 3.血管毒性——血壓身高，不具有自主神經節
3	急性毒性	口服	成年女性	83 mg/kg	1.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 2.行為毒性——昏迷 3.心臟毒性——心律失常
4	急性毒性	皮膚表面	兒童	60 mg/kg/6H-I	1.眼毒性——未報告 2.行為毒性——出現幻覺，感知扭曲 3.行為毒性——共濟失調
5	急性毒性	口服	大鼠	500 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
6	急性毒性	腹腔注射	大鼠	82 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
7	急性毒性	皮下注射	大鼠	201 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
8	急性毒性	靜脈注射	大鼠	35 mg/kg	1.行為毒性——睡眠時間發生變化（包括翻正反射變化） 2.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 3.肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困難
9	急性毒性	口服	小鼠	164 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
10	急性毒性	腹腔注射	小鼠	56 mg/kg	1.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 2.行為毒性——興奮
11	急性毒性	皮下注射	小鼠	99200 ug/kg	1.行為毒性——嗜睡 2.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 3.皮膚和附屬檔案毒性——毛髮變化
12	急性毒性	靜脈注射	小鼠	20 mg/kg	1.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 2.行為毒性——運動行為發生變化（具體情況具體分析） 3.行為毒性——共濟失調
13	急性毒性	靜脈注射	狗	24 mg/kg	1.行為毒性——嗜睡 2.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 3.行為毒性——興奮
14	急性毒性	靜脈注射	兔	10 mg/kg	1.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 2.行為毒性——興奮 3.肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困難
15	急性毒性	口服	豚鼠	280 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
16	急性毒性	腹腔注射	豚鼠	75 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
17	急性毒性	皮下注射	豚鼠	40 mg/kg	1.行為毒性——震顫 2.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 3.行為毒性——肌肉收縮或痙攣
18	急性毒性	靜脈注射	倉鼠	18 mg/kg	1.行為毒性——震顫 2.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響 3.行為毒性——興奮
19	急性毒性	肌肉注射	鴿子	63 mg/kg	1.胃腸道毒性——噁心、嘔吐
20	急性毒性	腹腔注射	哺乳動物	80 mg/kg	詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
21	慢性毒性	口服	大鼠	1750 mg/kg/14D-C	1.慢性病相關毒性——死亡
22	慢性毒性	口服	大鼠	5687 mg/kg/13W-C	1.肝毒性——肝豆狀核變性
23	慢性毒性	皮下注射	大鼠	6796 ug/kg/14D-I	1.營養和代謝系統毒性——體重下降或體重增加速率下降 2.慢性病相關毒性——卵巢重量變化 3.慢性病相關毒性——子宮重量發生變化
24	慢性毒性	口服	小鼠	3706 mg/kg/14D-C	1.慢性病相關毒性——死亡
25	慢性毒性	口服	小鼠	3418 mg/kg/13W-C	1.慢性病相關毒性——死亡
26	慢性毒性	口服	狗	1440 mg/kg/5W-I	1.行為毒性——興奮 2.行為毒性——共濟失調
27	突變毒性		大鼠肝	100 umol/L
28	突變毒性		倉鼠肺	200 mg/L
29	突變毒性		倉鼠卵巢	100 mg/L
30	致癌性	口服	大鼠	27037 mg/kg/2Y-C	1.致癌性——可能致癌（根據RTECS標準） 2.大腦毒性——腫瘤
31	生殖毒性	口服	大鼠	1 mg/kg，雌性受孕 6-15 天后	1.生殖毒性——胎兒毒性（如胎兒發育不良，但不至死亡） 2.生殖毒性——泌尿系統發育異常
32	生殖毒性	口服	大鼠	39 mg/kg，雌性受孕 6-15 天后	1.生殖毒性——植入後死亡率增加
33	生殖毒性	腸外	大鼠	12 mg/kg，雌性受孕 10 天后	1.生殖毒性——顱骨和面部發育異常（包括鼻/舌） 2.生殖毒性——肌肉骨骼系統發育異常 3.生殖毒性——泌尿系統發育異常
34	生殖毒性	腸外	大鼠	48 mg/kg，雌性受孕 13-16 天后	1.生殖毒性——其他變化
35	生殖毒性	腸外	大鼠	12 mg/kg，雌性受孕 5 天后	1.生殖毒性——植入後死亡率增加
36	生殖毒性	口服	小鼠	420 mg/kg，雌性受孕 1-21 天后	1.生殖毒性——新生兒死胎 2.生殖毒性——影響新生兒活力指數（如在出生第4天還活著）
37	生殖毒性	口服	小鼠	4200 mg/kg，雌性受孕 1-21 天后	1.生殖毒性——其他變化
38	生殖毒性	口服	小鼠	320 mg/kg，雌性受孕 11-14 天后	1.生殖毒性——胎兒毒性（如胎兒發育不良，但不至死亡）
39	生殖毒性	口服	小鼠	800 mg/kg，雌性受孕 8-12 天后	1.生殖毒性——新生兒體重增加量減少
40	生殖毒性	皮下注射	小鼠	50 mg/kg，雌性受孕 8 天后	1.生殖毒性——胎兒毒性（如胎兒發育不良，但不至死亡）
41	生殖毒性	皮下注射	小鼠	100 mg/kg，雌性受孕 8 天后	1.生殖毒性——泌尿系統發育異常
42	生殖毒性	未報告	小鼠	1600 mg/kg，雌性受孕 6-15 天后	1.生殖毒性——胎兒毒性（如胎兒發育不良，但不至死亡）

鹽酸苯海拉明

基本介紹

其他名稱

適應症狀

藥物分析

不良反應

用法用量

給藥說明

藥物過量

注意事項

物質毒性

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