鹽酸美沙酮是一種有機化合物，化學式為C21H28ClNO，為μ阿片受體激動劑，藥效與嗎啡類似，具有鎮痛作用。
基本介紹
- 中文名：鹽酸美沙酮
- 外文名：methadone hydrochloride
- 化學式：C21H28ClNO
- 分子量：345.906
- CAS登錄號：1095-90-5
- EINECS登錄號：214-140-7
- 熔點：232 至 234 ℃
- 沸點：477.8 ℃
- 水溶性：可溶
- 外觀：白色結晶性粉末
- 閃點：11 ℃
- 安全性描述：S36/37；S45
- 危險性符號：T
- 危險性描述：R25
基本信息,理化性質,計算化學數據,藥典信息,來源,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,製劑,安全信息,安全術語,風險術語,
基本信息
化學式：C21H28ClNO
分子量：345.906
CAS號：1095-90-5
EINECS號：214-140-7
理化性質
熔點：232-234℃
沸點：477.8℃
閃點：11℃
蒸汽壓：1.59E-09mmHg at 25°C
外觀：白色結晶性粉末
溶解性：溶於水和乙醇，幾乎不溶於醚和甘油
計算化學數據
疏水參數計算參考值（XlogP）：無
氫鍵供體數量：1
氫鍵受體數量：2
可旋轉化學鍵數量：7
互變異構體數量：2
拓撲分子極性表面積：20.3
重原子數量：24
表面電荷：0
複雜度：346
同位素原子數量：0
確定原子立構中心數量：0
不確定原子立構中心數量：1
確定化學鍵立構中心數量：0
不確定化學鍵立構中心數量：0
共價鍵單元數量：2
藥典信息
來源
本品為4,4-二苯基-6-(二甲氨基)-3-庚酮鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C21H27NO•HCI不得少於98.5%。
性狀
本品為無色結晶或白色結晶性粉末，無臭。
本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解，在乙醚中幾乎不溶。
鑑別
1、取本品約10mg，加水2mL使溶解，加甲基橙指示液2mL，即生成黃色沉澱。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
3、本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。
檢查
酸度
取本品0.20g，加水20mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為4.5~6.5。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（50:50），用2mol/L磷酸或2mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.5為流動相，檢測波長為220nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：理論板數按美沙酮峰計算不低於3000，美沙酮峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.1倍（0.1%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的0.3倍（0.3%）。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
重金屬
取本品0.50g，加水15mL溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2mL與水適量使成25mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸40mL使溶解，加醋酸汞試液5mL，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於34.59mg的C21H27NO·HCI。
類別
鎮痛藥。
貯藏
密封保存。
製劑
1、鹽酸美沙酮口服溶液。
2、鹽酸美沙酮片。
3、鹽酸美沙酮注射液。
安全信息
安全術語
S36/37:：Wear suitable protective clothing and gloves.
穿戴適當的防護服和手套。
S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).
發生事故時或感覺不適時，立即求醫（可能時出示標籤）。
風險術語
R25：Toxic if swallowed.
吞食有毒。
