鹽酸羅匹尼羅

鹽酸羅匹尼羅，別名4-[2-二正丙基胺乙基]-1,3-二氫-2H-吲哚-2-酮鹽酸鹽，分子式（化學式）：C16H24N2O·HCl，用於治療帕金森氏症，治療中度到重度的不寧腿（多動腿）綜合症，1997年首次被批准用於帕金森病，後被批准用於治療中度到重度的不寧腿（多動腿）綜合症。

基本介紹

• 中文名：鹽酸羅匹尼羅
• 外文名：Ropinirole hydrochloride
• 分子量：296.84
• 分 子 式：C16H24N2O.HC

藥品信息

CAS :91374-20-8

商品名：Requip。

發音：(roe-PIN-i-ROLE HYE-droe-KLOR-ide)

英文別名:1,3-dihydro-4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2h-indol-2-onemonohydrochloride; 1,3-dihydro-4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2h-indol-2-onmonohydrochloride; 4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2-indolinonemonohydrochloride; REQUIP; SKF-101468A; ROPINIROLE HCL; 4-(2-Dipropylaminoethyl)-1,3-dihydroindol-2-one hydrochloride; Ropinirol hydrochloride; 4-[2-(dipropylamino)ethyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-one hydrochloride (1:1)

CAS:91374-20-8

規格有：0.25mg，0.5mg,1mg,2mg,3mg和4mg。

化學名稱：4-[2-二正丙基胺乙基]-1,3-二氫-2H-吲哚-2-酮鹽酸鹽。

適應症：用於治療帕金森氏症，治療中度到重度的不寧腿（多動腿）綜合症。

市場沿革

美國食品藥品管理局（FDA）批准第一個鹽酸羅匹尼羅(ropinirole hydrochloride)仿製藥，鹽酸羅匹尼羅由GlaxoSmithKline(GSK)開發。

鹽酸羅匹尼羅用於治療中度到重度的多動腿綜合症（Restless Legs Syndrome，RLS)。鹽酸羅匹尼羅除治療多動腿綜合症外FDA還曾批准此該治療帕金森氏症。因為治療帕金森氏症用途受到了專利保護，本次鹽酸羅匹尼羅仿製藥僅能獲準治療多動腿綜合症。一旦原發廠治療帕金森氏症的用途專利期滿後，仿製藥生產商才可能尋求獲準該藥治療帕金森氏症的可能。因此本次批准的說明書不同於原發廠藥品說明書的治療範圍。

多動腿或不寧腿綜合徵（restless legs syndrome，RLS）是一種常見的神經病變，人群中的發病率為5%～10%。並且隨著年齡的增長有明顯的上升趨勢。多動腿綜合徵的主要特點是患者的小腿有難以形容的不適感、蟻走感、酸痛脹感、夜晚或休息時加重，運動後可短暫緩解，嚴重者可侵及上肢並引發夜間睡眠障礙，白天疲乏倦怠，昏昏欲睡，更嚴重者可以出現焦慮、抑鬱等精神症狀。FDA官員認為，鹽酸羅匹尼羅仿製藥的批准再次表明，FDA在法律的許可下，在努力為消費者提供並增加安全有效的仿製藥的可獲得性。

鹽酸羅匹尼羅片原研藥Requip的安全性警告信息同樣適用於仿製藥，提醒患者該藥具有鎮靜作用，會出現嗜睡症狀，以及可能在從事駕駛作業等日常生活活動時入睡。服藥後，患者出現上述症狀的時間不同，有的患者會在用藥後立即出現，有的患者則在治療一年後出現。

目前， Roxane Laboratories Inc.,以色列泰華美國公司（Teva Pharmaceuticals USA）,Par Pharmaceuticals Inc和美蘭製藥公司（Mylan Pharmaceuticals Inc）獲得了鹽酸羅匹尼羅仿製藥上市許可。

藥品說明書

藥理:

為多巴胺受體激動劑(DopamineAgonist)，增強多巴胺的作用，矯正中樞神經傳導素的不平衡，解除症狀並維持病人的自主性與活動力。

用途:

治療原發性的柏金遜症。

劑量:

開始時每日3次，每次0.25mg；每星期增加0.75mg至每日3mg。

一般劑量為每日3-9 mg，分3次服用。

用藥禁忌:

對Ropinirole HCI過敏的人士；哺乳及懷孕婦女忌用。

用藥注意:

患有肝病、腎病、嚴重心血管病和精神病的人士要小心使用。

常見副作用:

噁心、昏睡、腿部水腫、腹痛、嘔吐、暈厥。

其他副作用:

運動障礙、幻覺、精神紊亂。

藥物相互作用:

(1) 抗精神病藥(Antipsychotics)如Sulpiride和Metoclopramide可能會降低Ropinirole的藥效。

(2) 雌激素(Estrogens)可能會增加Ropinirole的血液濃度。

(3) 可能會與其他經CYP1A2 肝酵素代謝之藥物有相互作用。

注意事項:

(1) 此藥物可能令人產生睡意，應儘量避免處理需要高度集中精神的工作，例如駕駛或操作機器。

(2) 可於進餐時或餐後服，以減輕腸胃不適

劑型:

藥片(0.25毫克、1毫克、2毫克)

孕婦用藥分級:

C

貯存方法：

室溫，乾燥避光保存。