鹽酸班布特羅口服液

基本信息

【藥品名稱】

通用名：鹽酸班布特羅口服液

曾用名：

商品名：

英文名：Bambuterol Hydrochloride Oral Solution

漢語拼音：Yansuan Banbuteluo Koufuye

本品主要成份為：鹽酸班布特羅。

其化學名稱為：1-[雙-(3',5'-N,N-二甲氨甲醯氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽。

【藥理毒理】本品在體內轉化為特布他林，是腎上腺素，?2受體激動劑，舒張支氣管平滑肌，達到平喘效果。

藥代動力學

文獻報導，口服鹽酸班布特羅後，大約口服劑量的20%被吸收。吸收後被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對肺組織顯示有親和力，在肺組織內也進行鹽酸班布特羅棗特布他林的代謝。因此在肺中活性藥物可以達到較高濃度。口服本藥後，約7小時可以達到活性代謝物—特布他林的最大血漿濃度，半衰期為17小時左右。鹽酸班布特羅及它的代謝物，主要由腎臟排出。

主治及用法

【適應症】支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

【用法和用量】每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全（GFR50ml/分腎小球濾過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。

臨床研究

【功效主治】 支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

【化學成分】 鹽酸班布特羅

【藥理作用】 藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動劑——特布他林的前體藥物，口服吸收後在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導致支氣管平滑肌鬆弛。另外，本品還具有抑制肥大細胞釋放炎症介質的作用。重複給藥毒性：Wistar和Beagle犬分別連續經口給予鹽酸班布特羅劑量達108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續90天，動物行為、飲食、血液學、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學檢查等均未見毒性反應。遺傳毒性：Ames實驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d，連續經口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現明顯毒性反應，也未見胎仔有明顯的外觀及內臟、骨骼畸形

【藥物相互作用】 1 由於班布特羅可部分抑制血漿中膽鹼酯酶活性，故可延長琥珀醯膽鹼的肌肉鬆弛作用，並具有劑量依賴性，但可恢復。2 不宜與腎上腺素能受體阻滯劑合用。3 由於β2受體激動劑會增加血糖濃度，同時患有糖尿病者，服用本品時建議調整降糖藥物。4 與其他擬交感胺類藥合用作用加強，毒性增加。

【不良反應】 有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應為輕。其強度與劑量正相關，在治療最初1～2周內大多數副作用自行消失。極少數人可能會出現轉氨酶輕度升高及口乾、頭暈、胃部不適、皮疹等。

【禁忌症】 對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

不良反應

有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應為輕。其強度與劑量正相關，在治療最初1～2周內大多數副作用自行消失。極少數人可能會出現轉氨酶輕度升高及口乾、頭暈、胃部不適等。

【禁忌】對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

注意事項

（1）對於患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進症的患者，應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。（2）肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。（3）患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應當減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】應慎用。

【兒童用藥】小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用

【老年患者用藥】 應慎用，初始劑量當減少。

藥物相互作用

（1）與其他擬交感胺類藥合用作用加強，毒性增加。（2）不宜與腎上腺素能受體阻滯劑（如心得安）合用。

【貯藏】密封保存。